歴史的に、「ヒトを対象とした研究」という言葉は、主に医学、心理学、その他の健康関連の研究に参加する人のことを指してきました。 しかし、この用語は、それらの領域以外の幅広い研究に適用することができます。 9608>
人間を対象とする研究に関連する重要な倫理的概念は、「インフォームド・コンセント」と呼ばれています。 インフォームド・コンセントには3つの基本的な要素がある。
- 研究への参加を求められる被験者は、研究に伴う利益とリスクについて十分な情報を与えられるべきであり、
- 被験者は研究参加に関する決定を強制されるべきではなく、また研究からの撤退を決めたとしても、そのまま研究を続けることを強制されるべきでもない。
一般に、人間を研究に参加させる前に、3つの要素がそれぞれ満たされなければならない。 少なくとも、研究者は被験者候補となる人々と研究プロトコルについて話し合うべきである。 通常、研究者は参加者に同意書（提案された研究を明確かつ詳細に説明することになっている文書）も提供すべきです。
人間を対象とした研究を行う場合、研究者はベルモントレポートで定義された倫理原則に精通していることが不可欠です。 9608>
連邦規則に従い、ヒトを対象とした研究のために連邦資金を受け取る各機関は、少なくとも一つの機関審査委員会（IRB）を持たなければならない。 9608>
研究者は、人が参加するプロトコルを進める前に、参加者が適切に保護されるよう、IRBに確認しなければならない。