SIDE EFFECTS
メタグリップ（グリピジド、メトホルミン）
初期療法として、メタグリップ（グリピジド、メトホルミン）2.を投与した24週間の二重盲検臨床試験において172例がメタグリップ（グリピジド、メトホルミン）2.を投与された。5mg/250mg、173名にメタグリップ（グリピジド、メトホルミン）2.5mg/500mg、170名にグリピジド、177名にメトホルミンが投与された。 これらの治療群で最も多く見られた臨床的有害事象を表4に示す。
表4：初回治療試験における主要期間別、いずれかの治療群における臨床有害事象>5％
二次治療としてメタグリップ（グリピジドおよびメトホルミン）を含む18週間の二重盲検臨床試験では、合計87名の患者がメタグリップ（グリピジドおよびメトホルミン）を受け、84名がグリピジドを、そして75名がメトホルミンが投与されました。 この臨床試験で最も多く見られた臨床有害事象を表5に示す。
Table 5: Clinical Adverse Events > 5% in any Treatment Group, by Primary Term, in Second- Line Therapy Study
Hypoglycemia
METAGLIP（Glimizide and Metformin）2.5 mg/250 mgと2.5mg/500mgにおいて、症状（めまい、震え、発汗、空腹感等）及び指尖血糖値≦50mg/dLで記録された低血糖の患者数は5例（2.9％）、メトホルミン0（0％）、メタグリップ（グリピジド及びメトホルミン）2.5mg/250mg13（7.6％）及びメタグリップ（グリピジド及びメトホルミン）2.5mg/500mg16（9.3％）であった。 メタグリップ（グリピジド、メトホルミン）2.5mg/250mgまたはメタグリップ（グリピジド、メトホルミン）2.5mg/500mgを服用した患者のうち、低血糖症状によりメタグリップ（グリピジド、メトホルミン）を中止した患者は9例（2.6%）で、低血糖により1名が医療措置を必要としました。 メタグリップ（グリピジド、メトホルミン）5mg/500mgの二次治療における対照試験では、症状及び指尖血糖値50mg/dL未満で低血糖が記録された患者数は、グリピジド0例、メトホルミン1例、メタグリップ（グリピジド、メトホルミン）11例（12.6%）だった。 低血糖症状によりメタグリップ（グリピジドおよびメトホルミン）の投与を中止した患者は1名（1.1%）で、低血糖による医療介入を必要とした患者はいなかった。 (注意事項参照)
消化器反応
初期治療試験で最も多く見られた臨床有害事象は下痢および悪心・嘔吐であり、これらの事象の発現率はメタグリプ（グリピジドおよびメトホルミン）の両用量でメトホルミン治療より低かったです。 初回治療の試験において、消化器系有害事象によりメタグリップ（グリピジドおよびメトホルミン）の投与を中止した患者は4例（1.2%）であった。 二次治療試験において、下痢、悪心・嘔吐、腹痛の消化器症状はメタグリプ（グリピジド、メトホルミン）、グリピジド、メトホルミンで同等であった。 なお、二次治療試験において、消化器系の有害事象によりメタグリプ（グリピジド、メトホルミン）の投与を中止した患者は4例（4.6%）であった。
グリピジド
消化管反応
グリピジドとの関連でまれに黄疸を伴う胆道系及び肝細胞系の肝障害が報告されているので、発現した場合はMETAGLIP（グリピジド、メトホルム）を中止してください。
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