欧州反リウマチ連盟（EULAR）のタスクフォースは、グルココルチコイド（GC）の長期使用の安全性に関するデータを調べ、プレドニゾン1日5mg相当の用量は、リウマチ性疾患患者では一般的に安全だが、10mg/日以上の用量は有害の可能性があると結論づけています。 5984>
ドイツ・ベルリンのCharité大学病院リウマチ・臨床免疫科のCindy Strehl医学博士が率いるタスクフォースは、長期のGC治療が「許容できる低い有害性のリスク」を持つ疾患についてのコンセンサスを求めています。 これは、慢性炎症性リウマチの治療において、低用量のGCの長期投与が受け入れられるようになるための一歩と考えられている。 タスクフォースの報告書は、Annals of the Rheumatic Diseases誌のオンライン版で3月1日に公開されました。 タスクフォースの審議は、系統的な文献検索、クリティカルレビュー、専門家の議論に基づいて行われ、その結果、長期のGC療法に伴う有害性のリスクに関する証拠は、しばしば研究結果の欠落、矛盾するデータ、または高いバイアスリスクに悩まされていることが判明しました。 タスクフォースは、GCの長期使用を少なくとも3～6カ月間と定義した。
「一般論として、早期診断、低い疾患活動性、低いグルココルチコイド累積投与量、追加の危険因子や併存疾患のモニタリングと治療は、グルココルチコイド関連害のリスクを減らす」と、著者は記している。
タスクフォースは、女性や低体重、低骨密度、骨折の既往、骨粗鬆症の家族歴を持つ患者と同様に、高齢者はGC関連骨粗鬆症のリスクが平均より高いことを指摘しています。 また、女性や低体重の患者、骨折の有病率、骨粗鬆症の家族歴のある患者も同様です。リスク軽減策として、運動、十分なビタミン/カルシウム摂取、ビスフォスフォネート、骨吸収剤、選択的エストロゲン受容体モジュレーターによる治療が推奨されています。
GC関連感染リスクは、タスクフォースによると、60歳以上の患者、男性、慢性肺疾患や心臓疾患、末梢血管疾患、糖尿病、C型肝炎、白血球減少などの併存疾患を持つ患者、および過去に重篤な感染症を患ったことのある患者で増加すると思われるという。
GCは、遺伝的体質、年齢、肥満がもたらすリスクに加え、高血糖/糖尿病発症の危険因子を追加することになると、著者らは指摘しています。
心血管系疾患は、高齢、男性、肥満、高血圧、糖尿病、脂質異常症の患者にとってリスクが高く、タスクフォースによると、GCはそのリスクをさらに高める可能性があるという。
しかし、GCと心血管疾患の明らかな関連は、適応症による交絡を一部反映しているかもしれない。 「疾患活動性が高く、関節外症状があり、リウマトイド因子および/またはシトルリン化タンパク質に対する抗体が陽性の患者は、治療にかかわらずリスクが増加する。 疾患活動性が高い患者や機能障害がある患者は、いずれも心血管死亡率が上昇し、治療を受ける可能性が高い」と著者らは書いています。
GCによる心血管疾患から守るために推奨される予防策には、健康的な食事、運動、ナトリウム制限、禁煙、さらにスタチン、アンジオテンシン変換酵素阻害剤、または適応となる他の降圧剤があります
Kenneth G. EULARタスクフォースに関与していないKenneth G. Saag, MDは、Medscape Medical Newsに対し、「この合意文書における著者らの結論は、5未満のGC用量は一般に安全であり、10以上のGC用量は一般に有害であり、5～10mg/日のGC用量では他の個々の患者要因を考慮すべき、というものであり、概して論理的かつ妥当である。」
博士Sagは、この結論が米国のほとんどのリウマチ医の診療方法と最近の米国リウマチ学会推奨と一致している、と述べました。 Dr Saagは、Jane Knight Lowe教授、臨床免疫学およびリウマチ学部門、医学部副学部長、アラバマ大学バーミンガム校治療学教育研究センター所長です。
「関節リウマチにおいて、病気の進行を修正できることが分かっているGCの役割がある。 また、EULARタスクフォースの著者の一人であるMaarten Boers医学博士が率いるGlucocorticoid Low-dose Outcome in Rheumatoid Arthritis Study (Gloria) が、何らかの答えを与えてくれるはずだと指摘しています。 この無作為化プラセボ対照試験は、65歳以上の関節リウマチ患者800人を対象に、5mg/日のプレドニゾロンの有効性と安全性を検討するものです。 「EULARタスクフォースに関与していないDoyt L. Conn MDは、Medscape Medical Newsに対し、「低用量のプレドニゾンを初期の関節リウマチに使用し、適切な治療を行うことは妥当であると思う」と述べています。 Dr Conn is professor of medicine, Division of Rheumatology, Emory University School of Medicine, Atlanta, Georgia,
Dr Conn and the EULAR task force both favor greater use of low-dose GCs in inflammatory rheumatic diseases.博士は、炎症性リューマチ疾患における低用量GCの使用を増やすことを支持しています。 Dr ConnはArthritis & Rheumatism誌2月11日オンライン版に掲載されたレターの中で、2015年の米国リウマチ学会ガイドラインで推奨されているように、疾患修飾性抗リウマチ薬または生物学的製剤の単独療法が不十分であると証明されるまで低用量のGCを遅らせることは、疾患修飾性抗リウマチ薬と低用量のプレドニンを一緒に開始するより効果が低いだろうと論じています
この研究はEULARから財政的な支援を得ました。 研究著者の様々な研究は、Mundipharma International Ltd, Horizon Pharma and Sun, AbbVie, Bristol-Myers Squibb GmbH & Co.からの個人報酬、コンサルタント料、謝礼、旅費、または助成金の支援を開示しました。 KGaA, Eli-Lilly and Company, Novartis and Roche Pharma AG, GSK, Servier, Sobi, Napp, Pfizer, and Actelionから、謝礼、旅費、助成金を受けています。 Dr. SaagとDr. Connは、関連する経済的関係を開示していない。
Ann Rheum Dis. 2016年3月1日オンライン掲載。 抄録
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