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品質用語の定義: Safety

• Workplace safety
• Food safety and quality
• Hazard analysis and critical control points (HACCP)
• Safety certifications
• Safety resources

Safety is defined as being free from harm or danger.The condition of being without having an harm or danger.Safts. 安全管理は、自動車、航空、石油、ヘルスケア、職場、食品品質など、規制の厳しい多くの産業に適用できます。

安全管理システム (SMS) は、職場の安全リスクを管理するために設計された組織全体のプロセスとして定義されます。 安全管理システムは、あらゆるビジネスタイプおよび/または産業部門に適合するように作成することができます。 一般に、効果的なSMSのプロセスと手順。

組織がどのようにリスクを管理するかを定義する

職場のリスクを特定し、適切なコントロールを実施する

組織全体のコミュニケーションを扱う

不適合を特定し修正するプロセスを含む

継続的改善プロセスを含む

Workplace Safety

職場の安全に関しては2つの異なる考え方が存在する。

1. 伝統的なアプローチは、事故を労働者のせいにします。 1930年代にハーバート・W・ハインリッヒが発表した「すべての事故の85～95％は、個人による安全でない行動に起因する」という理論は、行動基準安全（BBS）アプローチなど、数十年にわたって安全実践の多くを決定づけた。 BBS方式による安全性の向上とは、安全な行動には報酬を与え、安全でない行動を抑制することです。
2. 品質アプローチでは、事故の原因を組織のシステムやプロセスの中にあると考えます。 BBSの反対派は、科学界がハインリッヒの理論、および一般的な行動主義の有効性を否定したと言っている1。 2 システムとプロセスのアプローチによって職場の安全を改善するには、以下で説明する品質ツールの使用を検討してください。
   

   FOOD SAFETY AND QUALITY

   ISO 22000:2018 は、食品安全マネジメントシステムの要件を記述した、食品安全を管理するための国際的に受け入れられたアプローチです。 ISO 22000:2018規格は、食品安全マネジメントシステム（FSMS）の要求事項を詳述しており、認証を取得することができます。 食品の安全性を確保するために、食品安全上の危害を管理する能力を実証するために組織が取るべきステップを説明しています。 この規格は、食品安全に対してフードチェーン方式を採用しています。

   HAZARD ANALYSIS &CRITICAL CONTROL POINTS (HACCP)

   Hazard analysis and critical control points (HACCP) は、原材料の生産、調達、取り扱いから最終製品の製造、流通、消費に至るまでの生物、化学、物理ハザードの分析と管理を通じて、食品安全を図るマネジメントシステムです。 ISO 22000規格と同様、HACCPシステムは、規模や、フードチェーンに直接または間接的に関与しているかどうかにかかわらず、あらゆる企業に適用されます

   このシステムは、食品の生産工程で発生し得るハザードの特定と管理を可能にします。 食品製造工程の各重要管理点を厳密に監視・管理することで、潜在的なハザードの防止に重点を置いている。 このシステムは当初3つの原則から構成されていたが、長年にわたり、簡素化し、実施を容易にするために改訂され、多くの変更が加えられてきた。 HACCPの最初のコンセプトは決して変わっていません。

   HACCPシステムの7つの原則は次のとおりです。

   1. ハザード分析を行う
   2. 重要管理点（CCP）を決定する
   3. 各CPの臨界値を設定する
   4. 各CPの監視システムを確立する
   5. 修正行動を確立する
   6. 検証手順を確立する
   7. 以下の7つの原則がある。

   HACCP 安全管理管理表例
   

   CERTIFICATIONS FOR SAFETY PROFESSIONALS

   ASQ 認定資格を取得して組織と安全におけるキャリアアップを図ることができる。

   CERTIFICATION	EXAM MONTHS
   HACCP (Food Safety) Auditor (CHA) HACCPベースの（またはプロセス安全）システム監査の標準と原則を理解していることです。	CHAについてもっと知る
   品質検査官（CQI） ハードウェア文書の評価、ラボ手順の実行、製品の検査、プロセスのパフォーマンス測定、データの記録、正式レポートの作成ができる。	CQIについてもっと知る
   Quality Auditor (CQA) 監査の基準と原理、品質システムの調査、質問、評価、報告などの監査技法を理解する。	CQAについてもっと知る
   Quality Improvement Associate (CQIA) 品質ツールおよびその使用に関する基礎知識を持ち、品質改善プロジェクトに関わっているが、必ずしも従来の品質のバックグラウンドから来たわけではない方。	CQIAについてもっと知る
   品質プロセスアナリスト（CQPA） 品質の問題を分析し解決する専門家で、品質改善プロジェクトに関与している人です。	CQPAについてもっと知る
   Reliability Engineer (CRE) 製品およびシステムの安全性、信頼性および保守性を改善するために性能評価および予測の原理を理解する。	CREについてもっと知る
   ASQメンバーはSafety認定に特別割引があります – 今すぐ入会しよう！

   安全リソース

   記事、ケーススタディ、安全リソースの出版物の検索も可能です。

   Books

   The Certified HACCP Auditor Handbook

   Quality Risk Management In The FDA-Regulated Industry

   Mastering and Managing the FDA Maze

   Articles

   Quality Vs. Safety (Quality Progress) この記事は石油やガスの資産デザインプロジェクトで利用する例とツールを挙げ、品質管理および安全管理間の関係や相互依存性を示しています。

   Integrating Quality, Safety And Risk To Improve Performance (World Conference on Quality and Improvement) 品質管理リーダーは、組織の品質を高めるために、航空およびヘルスケアにおける新たな発展を利用することができる。 848>

   Organizational Culture, Knowledge Management, And Patient Safety In U.S. Hospitals (Quality Management Journal) 医療業界における組織文化、知識管理、および患者の安全パフォーマンスの関係を調査している。 848>

   The Right Ingredients (Quality Progress) 品質および食品安全マネジメントシステムを実施するためには、組織全体の安全マインドセットが必要である。 また、「震災の影響により、生産性が低下している」と指摘する声もある。 (Quality Progress) ISO 22000は、ISO 9001と互換性を持つように開発されました。 規格作成者は、ISO 22000がISO 9001に取って代わることを意図していませんでした。 従って、食品組織が食品安全と品質の両方をカバーするマネジメントシステムを開発したい場合、組織は両規格を統合したマネジメントシステムを開発する必要がある。

   Webcasts

   Patient Safety-Eliminating Harm System-Wide ヘンリー・フォード・ヘルスケア・システム（HFHS）がその無害キャンペーンを通じて、3年間で有害事象の26%削減と死亡率の12%削減を達成した方法を紹介します。 このキャンペーンは、すべてのビジネスユニットとすべての従業員を巻き込み、組織の戦略、文化、日常業務、そして教育的使命に組み込まれています。 講演者は、患者の安全に対するHFHSのアプローチの側面について説明し、議論します。

   品質ツール

   システムとプロセスのアプローチで安全性を向上させるには、以下の品質ツールやテンプレートの利用を検討してください。

   • パレート図による最も一般的な安全問題の特定
   • 原因および結果図による安全問題の可能な原因の特定
   • FMEA による安全問題の根本原因を重大性および頻度でランク付け
   • Failure Mode and Effect Analysis (故障モードおよび影響分析)