NSAIDに加えて骨格筋弛緩剤を処方された腰痛患者は、プラセボ＋NSAIDと同じ結果を報告していることが新しい研究により示された。
「骨格筋弛緩剤とNSAIDを組み合わせても、追加の利益は得られない」Lorena Abril, MD, Montefiore Medical Center, New York City, told Medscape Medical News in an interview following her abstract presentation at the annual American College of Emergency Physicians (ACEP) online congress.
There are 260 million visits to emergency departments in the US annually for lower back pain, Abril said in his presentation.Have an additional benefit, the other other benefit in an NSAID. 患者の3分の1は持続的な腰痛を訴え、5人に1人は活動制限を訴えると説明しています。
急性腰痛は「一般に、治療にかかわらず、予後が良好な状態と考えられている」とAbril氏は述べました。 2017年に発表された現行の米国内科学会ガイドライン「急性・亜急性・慢性腰痛症（LBP）の非侵襲的治療」では、薬物療法を希望する場合はNSAIDsや骨格筋弛緩剤（SMR）を使用すべきと推奨している。 しかし、「急性腰痛患者において、痛みや機能に対して中等度または大きな効果をもたらす薬理学的治療は…示されていない」とAbril氏は述べた
研究者は、退院後1週間の予後がSMRによって改善するかどうかを確かめるために、救急部からの腰痛患者889名を無作為プラシーボ対照試験に登録した。 患者の平均年齢は39歳で、56％が女性、44％が男性であった。
すべての患者は、退院前にRoland-Morris Disability Questionnaire（RMDQ）を記入し、1週間のフォローアップ後に再びRMDQを記入した。 Abril氏は、RMDQはQuebec Back Pain Disability Scale、Oswestry Low Back Disability Questionnaire（ODI）、Sickness Impact Profileの身体サブスケールなど、身体障害を測定する他の検査と良好な相関があることが示されていると説明した。
患者に行った最初のRMDQでは、24ポイントスケールで全体の中央値が18（範囲は16から22）であった。
退院時には、ナプロキセンやイブプロフェンなどのNSAIDに加えて、7種類の骨格筋弛緩剤（SKM-バクロフェン、メタキサロン、チザニジン、ジアゼパム、オルフェナドリン、メトカルバモール、シクロベンザプリン）から1つ、またはプラセボが患者に処方されました。
1週間のフォローアップで、858名（96.5%）の患者が2回目のRMDQを実施した。 すべてのスコアが改善されましたが、プラセボとSKMのいずれかを投与された患者の間で、RMDQスコアに有意差は認められませんでした。 「グループ間の差は、臨床的な差を達成することができませんでした。 実際、プラセボはメトカルバモールより平均2.4点優れていました」とAbril氏は述べています。
Table. 筋弛緩剤ごとの1週間Roland-Morris Disability Questionnaireスコア。
| Skeletal Muscle Relaxant | RMDQ score at 1 week | ||
|---|---|---|---|
| Placebo | 10.0 |
Skeletal Muscle Relaxant |
Science-Morris障害質問票（RMDQ score at 1 week）。5 |
| バクロフェン | 10.6 | ||
| メタキサロン | 10.5。3 | ||
| チザニジン | 11.5 | ||
| ジアゼパム | 11.511.1 | ||
| オルフェナドリン | 9.5 | ||
| メトカルバモール | 8.08.1 | ||
| Cyclobenzaprine | 10.1 |
「研究者がEDにおける腰痛へのマルチモーダルアプローチの一部として筋緊張剤の適正使用を研究し続けているので、これらの薬の役割は限られているという証拠が続いています」 St.D.A の Alexis LaPietra, DO は、次のように述べています。 Joseph’s University Medical Center, Paterson, New JerseyのAlexis LaPietra医師は、Medscape Medical Newsに次のように語った。 LaPietraはこの研究に関与していません。
「性別、年齢、ベースラインの重症度の微妙な違いを分析しても、従来から使われている筋弛緩剤のどれもが推奨鎮痛レジメンに大きな利益を追加しないという一貫した所見がありました」と、LaPietraは付け加えました。 「臨床医が、複雑で障害をもたらすが、EDで非常によく訴えられる腰痛を管理するのに役立つ、最新の、エビデンスに基づいた概念を身につけるために、さらなる疼痛研究が必要である」。
Abril氏は、研究チームがEDに来院する患者に対する他の薬剤の研究を検討していると述べています。 急性筋骨格系LBP患者の悪い痛みと機能的アウトカムは、病院受診後も続くため、また、NSAIDS局所投与はNSAIDS経口投与よりも有効かもしれないという研究があるため、「我々は現在、主に非外傷性、非放射性筋骨格系LBPの管理のためにEDを訪れた患者における局所ジクロフェナックの効果を検証する臨床試験を計画しています」と、彼女は述べています。
「解決策を見つけることは、すぐに解決できることを望む課題です」
と彼女は付け加えました。