PARIS – 「良性」多発性硬化症（MS）の論争の的になる問題を調査するいくつかの新しい研究は、その有病率の異なる見積もりに来て、治療の意味について矛盾する意見を誘発した。
良性MS（患者が長年MSと診断されているが、ほとんど障害を蓄積していない場合）は、最近の第7回欧州多発性硬化症治療研究合同委員会-米国多発性硬化症治療研究委員会（ECTRIMS-ACTRIMS）2017会議において発表された4つの新しい研究の主題でした。
すべての4研究は、最初の診断後数十年を経てさえ非常にゆっくりと進行しほぼ通常の生活を持っていると見られる患者の部分集合が存在すると示唆しました。 しかし、実際にそのような良性の経過をたどる患者が正確に何人いるのかという推定は、4％未満から30％以上と幅があり、これらの患者を早期に特定する方法という問題が残されています。
良性MSの概念に関する問題の1つは、定義が異なることである。 現代の一般的な定義の1つは、診断から15年後に拡張障害状態スケール（EDSS）スコアが3以下であることであるが、いくつかの研究では、わずかに高いまたは低いEDSSカットオフと10年から30年までのさまざまな期間を使用している。
学会で発表された3つの研究は、MS患者のさまざまなコホートを調べ、15～30年後のEDSSスコアに基づく良性MSの有病率を約25～30％と推定している。
これらの研究の著者らは、おそらく積極的な早期治療がすべての患者にとって正しい選択肢ではなく、治療を急ぐ前に疾患の経過がどの程度活発かを確認することを待つことが、場合によっては正当化されるかもしれないと示唆した。
ロシアンルーレット？
しかし、Medscape Medical Newsのためにこれらの研究についてコメントしているJohn Corboy, MD, Rocky Mountain Multiple Sclerosis Center, University of Colorado, Westminsterは、この解釈に強く反対しました。
「地球上のあらゆる研究が、最初の5年間に起こることは、年を取ってから影響を与えることになることを示しています」と彼は述べています。 「もし、その最初の5年間をのんびりと過ごしていたら、不必要に人を無力にしているに過ぎません。 あなたは誰かの人生のロシアンルーレットを再生している」
そして、4番目の研究では、本当に良性のMSは実際に考えられているよりもはるかに少ない一般的であることが示唆された。 この研究では、研究者は良性 MS の EDSS 定義を満たす患者をより詳細に見て、これらの患者のほとんどは彼らの生活に影響を与える症状を持っていた、したがって、病気は本当に良性と見なされるべきではないことを発見しました。
「一部の医師は、特定の患者には良性の経過をたどるようなので、治療を避けることができるかもしれないという哲学的な見解を持っていますが、私たちはその見解から離れつつあり、今回のデータはそれを支持していると思います」と、この研究の筆頭著者である英国カーディフのウェールズ大学病院、エマ Tallantyre, MD は Medscape Medical News にコメントしている。
会議の臨床ハイライトのラウンド アップで研究についてのコメント、Alasdair Coles、MD、ケンブリッジ大学病院、イギリス、言った、「少ない身体と認知障害を獲得するために行く良性 MS の人々 のグループがありますが、残念ながらそれは我々 が最初にその診断を作ったかもしれない個々の患者のため彼らはより従来の疾患障害軌道にいつでも有効になるのでアドバイスするには十分ではありません」.”
研究の詳細
EDSSスコアに基づいて良性MSを評価した3つの研究は、スウェーデン、イギリス、アメリカからで、同様の結果を示しています。
最大の研究は、スウェーデンの国立MSデータベースから再発寛解型MS（RRMS）患者11,000人以上のデータを収集し、Ali Manouchehrinia, MD, Karolinska Institute, Stockholm, Swedenによって発表されたものであった。
彼は、最初の臨床症状から15年後にEDSSスコアが3以下という定義によれば、22%の患者が良性の経過をたどっていたと報告した。
研究者らはこれらのデータを病欠や障害給付に関する国の情報とリンクさせ、良性MSのEDSS定義を満たす患者は、他のMS患者よりも病欠や障害給付請求も少なかったことを確認した。
また、より良性の経過をたどる患者は、女性が多く（75％対69％）、発症年齢が若く（28.4年対33.7年）、第一および第二の疾患修飾治療を受けたことが少ない（それぞれ、53％対65％と14％対42％）ことが示された
しかしながら、25年まで、まだ6～7%の患者だけがEDSSスコア3以下であることがわかった。 Manouchehrinia博士は、「つまり、彼らはゆっくりとではあるが、進歩していたのである」と結論づけた。
「進行が遅いか非常に遅いために、他の患者ほど治療の恩恵を受けられないグループがあるようです」と、Medscape Medical Newsにコメントしている。 “これらの患者は治療しなくても長く生産的な生活を送ることができ、薬物療法は副作用という不快感を与えるだけでしょう”
しかし、彼は、”現時点では、病気の開始時にこれらの患者を特定することはできませんが、将来的にはできるかもしれません。”我々のような良性疾患の患者コホートのデータを分析することにより、良性経過と関連する因子を特定するのに役立つでしょう。”と付け足しました。
英国の研究は、ロンドンのQueen Square Multiple Sclerosis CentreのKaren Chung, MDによって発表されました。 彼女は、臨床的に孤立した症候群の患者132人のユニークなコホートの30年間のフォローアップのデータを報告し、そのうちの80人はMSであることが知られており、これらの患者のうち31人は30年後に身体障害がないか軽度であることが判明した。 また、検査した20名のうち、認知機能障害に分類されたのは1名のみでした。
「このことは、RRMSの人々が、臨床的な発症から約30年後に、身体的または認知的機能障害が軽度または全くないことは珍しくないことを示唆しています」と、Chung博士は結論付けています。
「ほとんどの患者は、診断時に自動的に何らかの治療を受けているので、このような患者コホートは二度と得られないでしょう」と、彼女はMedscape Medical Newsに語りました。
「私が言いたいのは、長期にわたってほとんど障害を持たない人々が存在することです」と、彼女は述べました。 “我々は、このグループは、すべてのMS患者の約25％であると推定している。 あなたは決して言うことはできませんが、彼らは大きな問題もなく30年生きている」と彼女は指摘した。
「私たちのデータは、すぐに治療にすべての人を入れていないためのケースがあることを示唆している。 特に、これらの患者が誰であるかについてのいくつかの予測因子を見つけることができれば、我々は少し積極的でないことができ、性格、ライフスタイル、年齢、妊娠の願い、等に応じて、我々は現在よりも少し良い情報に基づいた意思決定に来ることができます」
米国の研究では、アンドリューBouley、MD、ブラウン大学、ロードアイランドのプロビデンス、病院の診療所で20年以上見られていた166患者のデータを解析しました。 その結果、このうち52人（31％）は、MSを20年以上患っており、EDSSスコアが3以下であると定義される良性の経過をたどっていることがわかった。
「MSは一部の人にとって非常に障害的であるにもかかわらず、この先本当にうまくいき、効果的に働くことができる患者もいるのです。 私たちのコホートでは80%以上の患者が疾患修飾薬を服用しており、これらの治療がより良質のコースへの移行を助けているのかもしれません」と述べています。
「現在、積極的な治療を早期に開始する動きがありますが、私たちのデータは、すべての患者さんにおいてそれが必要ではないことを示唆しています」と、彼は付け加えました。 「
しかし、4番目の研究は、イギリスのカーディフから、いくつかの非常に異なる結論を持っていた。
博士Tallantyreは、MS患者2000人のコホートのデータを報告し、そのうち約10％は、良性MSの現代の定義：発症から15年以上後に無限の歩行能力（EDSSスコア2.5または以下）を満たしました。
しかし、これらの患者を詳細な臨床評価、認知テスト、およびアンケート調査（気分、疲労、雇用におけるMSの影響、および膀胱機能）でより詳細に調べたところ、本当に良性（すべての領域で正常な機能と定義）であることは4分の1以下しか見つかりませんでした。
「私たちの結論は、EDSSスコアから良性MSと思われる患者の表面下を見ると、実際にはほとんどが疾患による症状を持っており、本当に良性の経過をたどる患者の数は非常に少なく、4％未満と言えるでしょう」と彼女は結論付けています。 「これらの患者は、生物学を見るために研究する非常に興味深いグループを表します」
Dr Corboy は、カーディフの論文は「信じられないほど重要」であり、「良性 MS は最初から積極的に治療しないことを正当化するために使用する神話」
彼は良性 MS のために使用される共通の定義に同意しないことだと述べた。 「私は確かに 15 年間の EDSS 3 ‘良性’ を呼び出すことはありませんそれはあなたがサブスケールの 7 つの結果の少なくとも 1 つで重要な障害を持っているし、そのレベルであなたの雇用可能性はせいぜい 70 ％ を意味するからです。 さらに10年、15年と経過を追っていくと、杖や車いすを使うようになる患者さんがかなり出てきます。 このような患者は、治療が行き届かないというリスクが高いのです」と彼は付け加えました。 「私たちは、患者さんに最初から効果の高い治療を受けさせることに苦労しています。 2017年、私たちにある最大の機会は、人々を前もって治療することです」
7th Joint European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis-Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS-ACTRIMS) 2017 meetingを開催しました。 抄録番号199、200、327、329。 2017年10月26日、27日発表
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