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米国では プロトンポンプ阻害剤(PPI)胸焼け薬に関連する腎臓障害に関するすべての連邦ネキシウム訴訟、プリロセック訴訟およびその他の訴えを管轄する連邦地方判事は、最初の「ベルウェザー」裁判を2021年11月15日に開始する予定であることを明らかにしました。

現在、ネキシウム、プリロセック、プレバシド、プロトニックス、その他のPPI薬のメーカーを相手取った約13,000件の訴訟が係争中で、それぞれが、広く使われている胸焼け薬が慢性腎臓病、急性腎臓障害、腎不全、その他の副作用のリスクを高める恐れがあると、ユーザーや医療界が十分に警告されていなかったという同様の申し立てを提起しています。

連邦裁判所システム全体で提起された訴えに共通する事実と法律の問題を考慮し、調整された公判前手続きがU.S.A.の前に確立されました。このプロセスは、訴訟で提起されている共通の問題に対する重複した証拠開示を減らすように設計されており、訴訟を通じて繰り返される可能性が高い特定の証言や証拠に対して陪審員がどのように反応するかを当事者が評価するために、一連の初期の「ベルウェザー」裁判が含まれる予定です。

1月10日に出されたケース管理命令(PDF)で、Cecchi判事は、6つのベルウェザー試験のうちの最初の試験が2021年11月に始まることを発表し、これは製薬メーカーが訴訟解決のために支払わなければならない賠償額に大きな影響を与える可能性がある。

昨年末、当事者は、ディスカバリープールの代表20件を選ぶよう命令されたが、それは、MDLでの初期の試験日の対象となる6件の請求群に減らされる予定である。

Nexium, Prilosec Kidney Problems

プロトンポンプ阻害剤の訴訟は、ネキシウム、プリロセック、プロトニクス、プレバシドなどの人気の胸焼け薬の警告ラベルで開示されていない、ユーザーが特定の腎臓リスクに直面する可能性を示唆した研究発表を受けて、数年前に初めて浮上しました。

FDAは2014年12月に初めて潜在的な腎臓リスクに関する新たな警告を義務付け、薬の使用は、腎臓の突然の炎症を伴う急性間質性腎炎(AIN)と呼ばれる腎臓障害のリスクを高める可能性があり、より深刻な問題を引き起こす可能性があることを示しました。 しかし、原告は、この警告は依然として不十分で曖昧であり、薬が急性腎障害、慢性腎疾患または腎不全を引き起こす可能性について言及していないと主張しています。

2016年1月、医学誌JAMA Internal Medicineに掲載された独立研究により、胸焼け薬による慢性腎疾患のリスク増加が明らかになり、Nexium、Prilosecおよびその他のPPIのユーザーは非ユーザーと比較して、50%の可能性があると指摘されています。

これらの知見に続いて、2016年4月に発表された別の研究では、退役軍人省の研究者が、ネキシウム、プリロセックまたは他のPPIの使用者が5年間の使用後に腎不全になる可能性が96%高く、慢性腎臓病になる可能性が28%高いことを明らかにしました。

近年、消費者が苦しんでいる胸焼け薬と腎臓問題の関連性について知るにつれ、連邦裁判所システム全体で急速に訴訟件数が増加しています。

Cecchi裁判官のもとでの初期のベルウェザー試験の結果は、この訴訟で係争中の他のネキシウムおよびプリロセックのケースを拘束するものではありませんが、注意深く見守られ、今後数年間で全国で個別の裁判の期日が設定される何千もの個別ケースを避けるために必要となる最終的な和解交渉に大きな影響を与える可能性があります。 AstraZeneca, Heartburn, Heartburn Drugs, Kidney Failure, Nexium, Pfizer, Prevacid, Prilosec, Procter & Gamble, Proton Pump Inhibitor

, プロトンポンプ阻害剤

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