重要な安全性情報：
認知症の高齢者で死亡リスクが増加すること。 REXULTIのような医薬品は、混乱と記憶喪失（認知症）により現実との接触を失った（精神病）高齢者の死亡リスクを高める可能性があります。 REXULTIは、認知症に関連する精神病の患者の治療には承認されていません。
抗うつ薬は、治療開始後数カ月以内に、一部の小児、10代、または若年成人において自殺念慮や自殺行為を増加させる可能性があります。 うつ病や他の重篤な精神疾患は、自殺念慮や自殺行為の最も重要な原因です。 一部の人は、自殺念慮や自殺行為を持つリスクが特に高いかもしれません。 抗うつ薬を服用している患者さんとその家族または介護者は、うつ病の症状の新規または悪化、特に気分、行動、思考、または感情の突然の変化に注意する必要があります。 これは、抗うつ薬の服用を開始したときや、服用量を変更したときに非常に重要です。 これらの症状に変化があった場合は、すぐに医師に報告してください。 REXULTIは、18歳未満の方の治療には承認されていません。
ブレクスピプラゾールまたはREXULTIの成分に対してアレルギーがある場合は、REXULTIを服用しないでください。 アレルギー反応として、発疹、顔の腫れ、じんましん、かゆみ、アナフィラキシー（呼吸困難、胸の圧迫感、口、顔、唇、舌の腫れ）が報告されています。
REXULTIは、以下のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。
- 高齢者では、死に至ることもある脳卒中（脳血管障害）。
- 神経弛緩性悪性症候群（NMS）。 高熱、筋肉のこわばり、混乱、発汗、脈拍、心拍数、血圧の変化など、次の症状の一部または全部がある場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。 これらは死に至ることもある稀で重篤な状態の症状である可能性があります。 これらの症状が出た場合は、すぐに医療機関に連絡してください。
- 制御不能な体の動き（遅発性ジスキネジア）。 REXULTIは、顔や舌など体の一部がコントロールできない動きをすることがあります。 遅発性ジスキネジアは、REXULTIの服用を止めても治らないことがあります。 また、REXULTIの服用を中止した後にも遅発性ジスキネジアが始まることがあります。
- 以下のような代謝に問題がある場合。
- 高い血糖値（高血糖）。 血糖値の上昇は、REXULTIを服用している一部の人に起こる可能性があります。 極端に血糖値が高くなると、昏睡や死亡に至ることもあります。 糖尿病または糖尿病の危険因子（太りすぎや糖尿病の家族歴など）をお持ちの方は、REXULTIの服用開始前と治療中に医療従事者が血糖値を確認する必要があります。
- REXULTI服用中に高血糖のこれらの症状のいずれかがある場合は、医療提供者に連絡してください：
– 非常に喉が渇く – 胃が気持ち悪い – いつもより多く排尿が必要
– 非常に空腹感を感じる – 弱さや疲れを感じる – 混乱を感じる、または息がフルーティーな匂いがする - 血液中の脂肪レベル（コレステロールとトリグリセリド）が上昇した場合。
- 体重が増加する。 あなたと医療従事者は、定期的に体重をチェックする必要があります。
- 異常な衝動。 REXULTIを服用している人の中には、ギャンブル、暴飲暴食、コントロールできない食事（強迫性）、強迫的な買い物、性的衝動など、異常な衝動がある人がいます。
あなたやあなたのご家族が、異常な衝動や行動に気づいたら、医療従事者に相談してください。 - 白血球数の低下
- 血圧の低下（起立性低血圧）。 座った状態や横になった状態から急に立ち上がると、ふらふらしたり、気が遠くなったりすることがあります。
- 発作（けいれん）
- 体温調節に問題があり、体が温かく感じられる。 レックスルティを服用している間は、過度の発熱や脱水を避けるようにしましょう。
– 過度の運動はしないでください。 – 暑いときは、なるべく涼しい室内で過ごしましょう。 –
– 日光に当たらないようにしましょう。 – 水をたくさん飲む。 - 食べ物や液体が肺に入るような嚥下困難がある。
REXULTIの影響がわかるまでは、車の運転、機械の操作、その他の危険な活動をしないでください。 REXULTIは眠気を催させることがあります。
REXULTIを服用する前に、次のような場合は医療従事者に伝えてください。
- 糖尿病または高血糖である、あるいは糖尿病または高血糖の家族歴がある。 医療提供者は、あなたがREXULTIを開始する前と治療中にあなたの血糖値をチェックする必要があります
- コレステロール、トリグリセリド、LDL-コレステロールの値が高い人。 HDLコレステロールが低い
- 発作（けいれん）がある、またはあった
- 低血圧または高血圧である
- 心臓病または脳卒中である
- 白血球数が低い
- 妊娠または妊娠の予定である。 REXULTIが胎児に害を及ぼす可能性があるかどうかは分かっていません。 妊娠後期にREXULTIを使用すると、新生児に筋肉の運動障害、薬の離脱症状、またはその両方が起こる可能性があります。
- REXULTIを服用中に妊娠した場合、非定型抗精神病薬の全国妊娠登録への登録について医療機関に相談してください。 登録は1-866-961-2388に電話するか、http://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/
- 授乳中または授乳予定の方が登録することができます。 REXULTIが母乳に移行するかどうかは分かっていません。 REXULTIを服用するか、授乳するかは、あなたと医療提供者が決めてください
処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、あなたが服用または最近服用したすべての医薬品について、医療提供者に伝えてください。
REXULTIと他の医薬品は互いに影響し合い、重篤な副作用を引き起こす可能性があります。 REXULTIは他の医薬品の作用に影響を与える可能性があり、他の医薬品はREXULTIの作用に影響を与える可能性があります。
医療提供者は、REXULTIを他の医薬品と一緒に服用しても安全かどうかを教えてくれます。 医療提供者に相談せずに、REXULTIを服用中に医薬品を開始または中止しないでください。
REXULTIの最も一般的な副作用は、体重増加や、動きたくなるような内なる落ち着かない感覚などです。
異常な筋肉のけいれんや収縮を経験した場合は、医療提供者に伝えてください。
これらはREXULTIの可能性のある副作用のすべてではありません。 詳しくは、医療従事者または薬剤師にお尋ねください。 副作用を含め、健康や薬に関する医療相談は、医師に電話してください。
REXULTI（ブレクスピプラゾール）の副作用を報告することが奨励されています。 大塚アメリカファーマシューティカルInc.1-800-438-9927またはFDA1-800-FDA-1088 (www.fda.gov/medwatch)までご連絡ください。
効能・効果：
REXULTIは治療に使用される処方箋医薬品です。
- 大うつ病性障害（MDD）の治療に使用される処方薬です。 REXULTIは、医療提供者が抗うつ薬だけではうつ病の治療に十分でないと判断した場合に、抗うつ薬と一緒に使用されます。
REXULTIが18歳未満に安全かつ有効であるかどうかは不明です。
箱書き警告を含む完全な処方情報および医薬品の手引きをお読みください。