あなたは処方薬を飲んでいますか?
今日入手できるほとんどすべての処方薬の背景には、動物研究と実験があったからです。
1962 年の連邦食品・医薬品・化粧品法の改正により、動物での前臨床試験を含む、現代の医薬品承認プロセスへの道が開かれました。 FDAは、連邦法に基づき、医薬品のスポンサーまたはメーカーに対して、「提案された臨床試験を正当化するのに十分な前臨床試験(動物での試験を含む)」または「動物またはヒト試験からの主要データ集」の報告書の提出を義務付けることができます。
FDAへの治験薬申請に関する規則はこちらでご覧になれます。 また、「治験薬パンフレットには、薬物物質および製剤、動物(および既知の場合はヒト)における薬理学的および毒物学的効果に関する情報を含める必要がある」と、2010年のFDA最終規則では述べています。
動物実験は、新薬や治療法の安全性と適切な投与量を理解するために必要なものです。 研究者は、動物実験によって薬が安全で効果的であることがわかれば、少人数のグループでテストを始め、さらに大人数のグループでテストを行うことができます。 医薬品が承認されるためには、人体実験と動物実験が法律で義務付けられています。 しかし、安全上の理由から、FDAは人での臨床試験を行う前に動物実験を行うことを要求しています。 科学者が薬の安全性を確認する前に人体実験を行うことは危険であり、極めて非倫理的です。 ですから、動物実験と研究は重要な最初のステップなのです。 以下のチャートで、どの実験動物が最も一般的な処方薬に貢献したかについて、もっと詳しく知ってください。 実際、それらも動物を使って開発され、テストされました! 不安や関節炎、心臓病などの治療に使われる薬が、犬や猫にどのように役立っているか、もっと知ってください。