Background: B型肝炎の予防接種後、B型肝炎表面抗原(HBsAg)に対する抗体は時間の経過とともに低下する。したがって、B型肝炎ワクチンの3回または4回接種のスケジュールで接種した人々の体内のB型肝炎表面抗体(抗HBs)レベルが検出されない、あるいは通常保護と考えられるレベルより低くなった場合、まだ免疫があるかどうかは不明である。 この疑問は、ブースター用ワクチンの接種に対する免疫反応を測定することによって、間接的に答えられる可能性があります。 ブースター」(または再接種)という用語は、免疫記憶を誘導し、B型肝炎ウイルス(HBV)感染に対する防御を向上させるために、一次接種からしばらくして追加接種されるB型肝炎ワクチン(HBV)を指します。
目的 B型肝炎ワクチンを接種したことがあり、B型肝炎表面抗体(抗HBs)値が10mIU/mL未満の健康な人に対する、一次接種から5年以上経過したブースター接種のHBV感染予防に対する有益性と有害性を評価することである。
検索方法。 Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register,Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL),MEDLINE,EMBASE,Science Citation Index Expanded,学会データベース,論文の参照リストを2016年1月までに検索した。 また、論文の著者に連絡を取った。 さらに、ClinicalTrials.govおよび世界保健機関(WHO)の国際臨床試験登録プラットフォームで進行中の試験を検索した(2016年5月)。
選択の基準 一次接種時にB型肝炎ワクチンを3回接種または4回接種のスケジュールで接種し、追加接種または免疫グロブリンの投与を行わず、一見健康な参加者を対象に、一次接種から5年以上経過したB型肝炎ワクチンのブースター投与に対するアナムネティック免疫反応について取り上げた無作為化臨床試験。
データ収集と解析。 両レビュー著者が、同定された研究が包含基準に合致するか否かを判断した。 主要アウトカムには、非保護の参加者でアナムネティック免疫反応を示した参加者の割合と、HBV感染の徴候が含まれた。 副次的アウトカムは、ブースター投与注射後に局所的および全身的な有害事象を発症した参加者の割合であった。 95%信頼区間(CI)付きの加重比率を報告する予定であった。
主な結果 本レビューの組み入れ基準を満たす適格な無作為化臨床試験はなかった。
著者の結論 このテーマに関する無作為化臨床試験を含めることはできなかった。無作為化臨床試験のみが、増量ワクチン接種がB型肝炎感染を防ぐことができるかどうかについて、答えを出すことができるだろう。