Alai

Class: 瀉下薬
ATCクラス。 A06AC06
VA Class: GA201
CAS番号：9004-67-5
ブランド名 Citrucel、Fibercon、Hydrocil、Konsyl。 メタムシル

• 用途
• 用法用量
• 注意事項
• 相互作用
• 薬物動態

患者へのアドバイス

• 製剤

はじめに

セルロース誘導体（メチルセルロース）, カルシウムポリカルボフィル、麦芽汁エキス、サイリウム製剤はバルク形成性の下剤である。a b f

バルク形成性下剤の用途

便秘

時々起こる便秘の緩和、規則正しい排便の回復。e f g h i j k l

低繊維食および/または低流動食によって引き起こされる単純な便秘に対する初期治療として選択する。b

排便時の緊張を避けるべき状況では、バルク形成下剤、便軟化剤または鉱油が好ましい（例． b

老人患者における結腸運動反応の低下に起因する便秘に対する選択的治療法；b i状態は通常、心理的または身体的下剤依存が原因である。b

バルク形成性下剤または便軟化剤は、妊娠中または産褥期に発生する便秘に対する好ましい治療法であるb

迅速または徹底した腸の排出が必要な場合は使用しない（例． b

下痢

慢性的な水様性下痢の患者において、便のかさを増加させる。主観的な改善は認められたが、便の総水分量は変化しなかった。b i

高コレステロール血症†

サイリウム製剤は、軽度から中程度の高コレステロール血症の成人における血清総コレステロール、LDLコレステロール、アポリポ蛋白B（アポB）濃度およびHDL-コレステロールに対するLDL-コレステロールの比率の上昇を抑制する食事療法の補助として使用されている†。108 109

Bulk-Forming Laxatives Dosage and Administration

Administration

Oral Administration

Administration or conjunction with adequate fluid intake.a b c d e f g h i j l

便秘には、1回につきグラス1杯（250mL）以上の液体を投与してください110。 a c d e f g h i j k l 投与後、コップ一杯の液体をもう一回飲むことを勧めるメーカーもある。l

慢性的な水様性下痢で便のかさ増しに使う場合、あるメーカーは、一回の投与でコップ1/3（80 mL）の液体を投与することを提案しています。a

最も低い有効量のレベルで、できるだけまめに投与する。b 臨床医の指示がない限り、>1週間使用しない。b d e f g h i j k

大量に投与する患者では、食道閉鎖のリスクを減らすために1日1回投与ではなく、分割投与で投与する。110

副作用を最小限に抑えるため、最初は1日0.5-1回投与し、必要に応じて1日3回まで増量してくださいd i j l

Methylcellulose Powder

グラスに240mL（8オンス）の冷水を入れて、粉末を水平にして水に加え、勢いよく混ぜてすぐに飲んでください。e h チョコレートパウダーは牛乳と混ぜてもよいh

Psyllium Powder

空のグラスに1回分を入れ、水または他の飲料を≧240 mL入れ、勢いよくかき回してすぐに飲んでください。i j k l

Psyllium Capsule

一度に1カプセルを飲み込みます。c i

Dosage

カルシウムポリカルボフィルとして利用可能。f

小児

便秘

経口剤（ポリカルボフィルカルシウムカプレット）

12歳以上の小児：当初、1日1回1gとする。f必要に応じて1日4回まで徐々に増やすことができる。f

Oral (Methylcellulose Caplet)

6～12歳の小児：500mg（1カプレット）1日1～6回。g

Children >12 years of age: 1 g (2 caplets) 1-6 times daily.e h

Oral (Methylcellulose Powder)

Children 6-11 years of age: 1 g 1-3 times daily.e h

Children ≧12 years of age: 2 g 1-3 times daily.g

Oral (Metylcellulose Powder)

Children 6-11 yearsof: 1g 1-3 times daily.g (2 caplets) 1-6 times.ge h

Oral (Malt Soup Extract)

Children 2-5 years of age: 3-8 g 1-3 times daily.a

Children 6-11 years of age: 3-16 g 1-3 times daily.a

Children ≥12 years of age: 3-32 g 1-3 times daily.b Children Children ≥12 years of age: 3-20 g 1-3 times day.a

Oral (Psyllium Capsule)

Children ≥12 years of age: 2.6 g (5 capsules) 1-3 times daily.c i

Oral (Psyllium Powder)

Children 6-11 years of age.A: 1.6 g (1.3 capsules) 1-3 times daily.B: 1.3 g 1-4 times daily.C: 1.6 g 1-4 times daily.C: 1.6 g 1-4 times children: 通常、1日1～3回1.7g。i j

Children 6-11 years of age (Hydrocil): 3.5 g; maximum 14 g daily in divided dose.k

Children 6-11 years of age (Konsyl): 3 g 1-3 times daily.l

Children ≥12 years of age.iの場合、6～11才の子どもは1日1回1.7 g。 通常、1日3.4g 1～3回i j

Children ≥12 years of age (Hydrocil): 3.5-7 g; maximum 28 g daily in divided dose.k

Children ≥12 years of age (Konsyl): 6 g 1-3 times daily.l

Oral (Psyllium Wafer)

Children 6-11 age:1.4 g 1～3 times daily.l Choice:1.5 g 1～3 times daily.k

Children ≥12 age of age (Konsyl): 6.5 g 1～3 times daily.k

Choice:1.5 g 1～3 times daily.k7g（1ウエハース）1日1～3回d i

Children ≥12 years of age: 3.4g（2 ウエハース）1日1～3回d i

大人

Constipation

Oral (Calcium Polycarbophil Caplet)

1g once daily.dは、1回1gの経口剤。f必要に応じて1日4回まで徐々に増やすことができる。f

経口剤（メチルセルロースカプレット）

1g（2カプレット）1日1～6回g

経口剤（メチルセルロース粉末）

2g1日1～3回g。e h

Oral (Malt Soup Extract)

3-32 g 1日1-3回a

Oral (Psyllium Capsule)

2.6 g (5 capsules) 1日1-3回i

Oral (Psyllium Powder)

通常、1日1-3回 3.4g i j

ヒドロシ(Hydrocil)。 k

Konsyl: 6 g 1-3 times daily.l

Oral (Psyllium Wafer)

3.4 g (2 wafers) 1-3 times daily.j

ヒドロシル: 3.5-7 g; maximum 28 g daily divided dose.k

Konsyl: 6 g 1-3 times daily.lサイリウムウェハー: 3.4 g 1-3 times daily.d i

Hypercholesterolemia†

Oral (Psyllium Capsule)

3.2 g (6 capsules) 3 times daily.c

Oral (Sugar-Free Psyllium Powder)

3.4 g 3 times daily before meals.108. 109

処方制限

小児患者

便秘

経口（ポリカルボフィルカルシウムカプレット）

12歳以上の小児、セルフメディケーションとして使用する。 1日最大4g（8カプレット）、最大7日間。f

経口剤（モルトスープエキス）

2-5歳の小児用。 1日最大16g。

6-11歳の子供。 1日最大32g。

12歳以上の小児。 1日最大64g。

口腔用（サイリウム粉末）

6-11歳の小児（ハイドロシル）。 1日最大14gまで。k

12歳以上の小児（Hydrocil）。 1日最大28g。k

大人

便秘

経口剤（ポリカルボフィルカルシウムカプレット）

セルフメディケーション。 1日最大4g（8カプレット）；最大7日間f

経口剤（モルトスープエキス）

1日最大64g

Oral（Psyllium Powder）

ヒドロキシル。 k

特殊集団

現時点では特殊集団への投与に関する推奨事項はありません。c d e f i j k l

バルク形成性下剤に関する注意

禁忌

• バルク形成性下剤または製剤中の成分に対して過敏症の既往歴がある場合。c d

• 急性腹痛、吐き気、嘔吐、または虫垂炎の他の症状、または診断されていない腹痛b c d e f g i j k l

• 腸の部分閉塞b

• 食道閉鎖症、咽喉疾患110.B b c d e f g i j k l （注意事項の閉塞を参照）

• 2週間未満続く急激な腸の習慣の変化がある。c d e f g i j k l

警告/注意

警告

閉塞

不十分な液体（例えば、, <250 mL）を投与した場合、腸閉塞および/または食道閉塞、窒息が報告されています110。 各用量にコップ1杯（250mL）以上の液体を投与すること110。 c d e f g h i j k l （「用法・用量」の「用法」および「注意事項」の「禁忌」を参照）

Sensitivity Reactions

Psyllium Hypersensitivity

吸入または摂取されたサイリウムに対して重篤な過敏性反応の可能性a c d i j l

サイリウム親水性粘膜粒子は吸い込まないこと106.A

Sensitivity Reactions Sensitivity Reactions Sensitivity Reactions Sensitivity Reactions Sensitivity Reactions Psyllium Hydrology (サイリウム親水性粘膜粒子は吸入されたサイリウムに対する過敏性反応。 サイリウムの粉じんを吸入した後、感受性の高い人（例えば、サイリウムの感受性のある人、呼吸器系疾患を患っている人）において、重度の過敏性反応（例えば、鼻結膜炎、急性気管支痙攣、アナフィラキシー）が起こる場合があります106。

ある製造業者は、サイリウムの空気中の粒子への曝露と感作を最小限にするために、医療従事者が容器から直接注ぐのではなく、スプーンで粉末のサイリウム製剤を分注することを提案しています111。 i

牛乳過敏症

シトルセルファイバーシェイク、チョコレート味は乾燥粉乳を含んでいます；牛乳に敏感な患者では過敏反応の可能性があります。h

フェニルケトン尿症

メタムシル スムーズテクスチャー シュガーフリー オレンジ味は、GI管で代謝され1回の服用でフェニルアラニン25mgとなるアスパルテーム（NutraSweet）を含みます100。 101 102 103 104 105 i

Metamucil Sugar Free Berry Burst Flavor はアスパルテーム (NutraSweet) を含み、GI 管で代謝されて 3.4 g あたり 16 mg のフェニルアラニンを提供する。 101 102 103 104 105 j

Citrucel Sugar Free Orange Flavor はアスパルテーム (NutraSweet) を含み、GI 管で代謝されて 10.2 g あたり 52 mg を提供する。 101 102 103 104 105 e

Citrucel Fiber Shake, Chocolate Flavorにはアスパルテーム（NutraSweet）が含まれており、GI管で代謝されて10.7 g当たり49 mgが摂取されます。 101 102 103 104 105 h

Specific Populations

Pregnancy

Psyllium: i

小児用

メチルセルロースの安全性および有効性は、9129>6歳未満の小児では確立されていません。e g h

麦芽汁抽出物の安全性および有効性は、9129>2歳未満では確立されていませんa

サイリウム粉末およびウェハーの安全性および有効性は、<6歳以上の小児で確立されていません。d i j k l

小児<12歳におけるカルシウムポリカルボフィルおよびサイリウムカプセルの安全性および有効性は確立していない。c f i

乳児および小児における下剤の使用は避ける。b

腎障害

慎重に使用し電解質（例えば。 b

一般的な有害事象

サイリウム。 c d i j l

Bulk-Forming Laxatives

GI Absorption of Other Drugs

腸の運動を高めることにより、併用される経口薬の通過時間を短縮し、その結果吸収率が低下する可能性がありますb

他の薬の前または後に2～3時間以上の投与が必要。b c d f i j l

特定薬物

バルク –

消化管でサリチル酸塩と結合することがある。形成性下剤 薬物動態

吸収

バイオアベイラビリティ

一般に経口投与後、吸収されない。a 麦芽スープ抽出物は加水分解され、大腸で吸収されると報告されている。a

発現

経口投与後、下剤効果は通常12-72時間以内に発現する。a c d e f g h i j k l

Elimination

Metabolism

麦芽汁抽出物は肝臓で代謝されると報告されている。a

Stability

Storage

Oral

カプレット

20-25°C; conservation from moisture.f

Methylcellulose Caplets

密閉容器 15-30℃、防湿。g

Methylcellulose Powder

密閉容器 <25℃、防湿。h

Psyllium Capsules

室温で密閉容器；湿気から保護する。c

Psyllium Wafer

室温。d

作用

• 1 種類以上の大麦粒から得られた麦汁抽出液。a

• Plantago or psyllium seed is the cleaned, dried, ripe seed of Plantago psylliumand related species; the coating has the high hemicellulose mucilage content.a

• 水に溶けて膨張し、エモリエントなゲルまたは粘性溶液（バルク）を形成する。 b 結果として生じるバルクは、結腸の内腔を拡大し、便を柔らかくし、それによって内腔圧と緊張を減少させる。i 蠕動運動を促進し、通過時間を短縮する。b

• 糞便のpHおよび血清コレステロールを低下させ、糞便中の胆汁酸組成を変化させ、緩下作用に寄与すると考えられる。b

患者へのアドバイス

• 腹痛、吐き気、嘔吐がある場合、または2週間以上続く腸の習慣の急変がある場合は使用前に医師に知らせることが重要b c d e f g h i j k l

• 十分な水分摂取が重要（例． ≥窒息のリスクを最小限にするために、各投与時に十分な水分摂取（例：250mL以上）を行うことが重要です。c d e f g h i j k l

• Citrucel Sugar Free Orange Flavor, Metamucil Smooth Texture Sugar Free Orange Flavor and Berry Flavor, and Citrucel Fiber Shake, Chocolate Flavorはアスパルテームを含むことをフェニルケトン尿症患者に知らせる重要性e h i j

• 牛乳に対して敏感な患者に、Citrucel Fiber Shake、チョコレート味には乾燥粉末ミルクが含まれていると助言すること。h

• 医師の指示がない限り、>1週間下剤を使用しないことが重要である。b c d e f g h i j k

• 使用後に便通がない、または直腸出血が起こった場合は使用を中止し、臨床医に報告することの重要性 c d e f g h i j k l

• 患者に食道閉鎖症状（例, 胸痛や圧迫感、逆流、嘔吐、嚥下困難、呼吸困難など）、そのような症状が出た場合は、すぐにかかりつけの医師に連絡するよう患者にアドバイスする110。 c d e f g h i j k l

• 他の経口薬の2時間前または2時間後にポリカルボフィルカルシウムとサイリウム下剤を飲むように患者に助言する。c d f i j l

• 処方薬とOTC薬を含む既存のまたは予定されている併用療法を臨床家に通知する重要性を指摘した。

• 女性が妊娠中またはその予定がある場合、または授乳の予定がある場合は、臨床医に知らせることの重要性a

• その他の重要な予防的情報を患者に知らせることの重要性。 (注意事項参照)

製剤

市販の薬剤製剤中の賦形剤は、個人によっては臨床的に重要な作用を有する場合がある。

これらの製剤の一つ以上の欠品に関する情報についてはASHP Drug Shortages Resource Centerを参照されたい。

について

カルシウム ポリカルボフィル625mg相当

ワイエス

Calcium Polycarbophil

ルート	剤形	強度	ブランド名	メーカー名
経口	カプレット	Fibercon
	Konsyl Fiber	Konsyl Pharmaceuticals

* 1社または複数のメーカーから入手可能です。 販売代理店です。 一般名

による

シトルセル（オレンジ味）

を配合。

500 mg

Methylcellulose

ルート	剤形	強み	ブランド名	メーカー名
Bulk Powder*
Oral	Powder*	パウダー	105mg/g	グラクソ・スミスクライン
	174mg/g	シトルセルファイバースムージー	グラクソ・スミスクライン
	187mg/g	Citrucel Fiber Shake (with aspartame; チョコレート味）	GlaxoSmithKline
	196 mg/g	Citrucel (with aspartame; sugar free.)シトルセルフレーム（アスパルテーム使用、砂糖不使用。 オレンジフレーバー）	GlaxoSmithKline
	Caplets	シトルセル（ポビドン入り）	グラクソ・スミスクライン

※1社または複数のメーカーから入手可能です。 販売代理店です。 一般名

520 mg*

Procter & Gamble

Procter & Gamble

283mg/g

309 mg/g

486mg/g

プロクター & Gamble

500 mg/g*

Psyllium Husk

ルート	用法用量 剤形	力価	ブランド名	メーカー
Oral	カプセル	GenFiber	Teva
			Metamucil Fiber
	ピース。 chewable	1.7g/枚	Metamucil Wafers
	Powder*	Metamucil Coarse Milled (メタムシルスムーステクスチャー（オレンジ味）	Procter & Gamble
	Metamucil Smooth Texture (orange flavor)	Procter
	Metamucil Coarse Milled (regular flavor)
	Natural Fiber Therapy Powder	Metamucil Sugar Free Smooth Texture（with アスパルテーム． オレンジまたはベリー味）	Procter & Gamble
	630 mg/g	Metamucil Sugar Free Smooth Texture（with Aspartame;	Procter & Gamble

* 1社以上のメーカー、代理店から入手可能です。 一般名

による再包装業者および/または。

について

コンシル

コンシル製薬

粉末*

309 mg/g*

テバ

486mg/g*」。

500mg/g*

524mg/g

ラグビー

946mg/g

1g/g

Psyllium Hydrophilic Mucilloid

Routes	剤形	強度	ブランド名	メーカー名
経口剤	カプセル*	520mg*
	283mg/g	Konsyl (オレンジフレーバー）	コンシル製薬
	309 mg/g	ゲンファイバー（オレンジ味）
	Genfiber	Teva
	500mg/g	レギュロイド	ラグビー
	コンシル-	Konsyl-	ReguloidReguloid- > Reguloid- > レギュロイド	コンシル製薬
	ヒドロシル・インスタント（糖質オフ。ポビドン入り）	Numark
	960mg/g	Konsyl Easy（コンシル・イージー ミックス	コンシル製薬
	Konsyl (sugar->)	コンシル製薬

AHFS DIエッセンシャルズ™. © Copyright 2021, Selected Revisions May 1, 2008. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

† Use is not currently include in the labeling approved by the US 食品医薬品局

100.AHFS DIエッセンシャルズ(AHFS DIエッセンシャルズ)は、アメリカ薬局協会によって承認されています。 プロクター & ギャンブル Metamucil Fiber Laxative (psyllium husk) prescribing information（メタムシルファイバー便秘薬（サイリウムハスク）処方情報）。 で。 Physicians’ desk reference. 55th ed. Montvale, NJ: Medical Economics Company Inc; 2001:2662-3.

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111. Procter & Gamble Company, Cincinnati, OH: Personal Communication.

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c. Procter & Gamble。 Metamucil (psyllium husk) capsules patient information. ウェブサイトより。 http://www.metamucil.com/metamucil-capsules.shtml. 2007年11月6日アクセス：

d. プロクター&ギャンブル。 Metamucil (psyllium husk) wafer患者情報. ウェブサイトより。 http://www.metamucil.com/metamucil-fiber-wafers.shtml. 2007年11月6日アクセス：

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f. ワイス・コンシューマー・ヘルスケア Fibercon (calcium polycarbophil) caplets patient information. ウェブサイトより。 http://www.fibercon.com/label.asp. 2008年1月8日アクセス：

g. グラクソ・スミスクライン Citrucel (methylcellulose) caplet patient information. ウェブサイトより。 http://www.drugstore.com. 2008年1月8日アクセス：

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j. Procter & Gamble. Metamucil (psyllium husk) berry burst! sugar free powder patient information. ウェブサイトより：http://www.metamucil.com/metamucil-berry-burst.shtml. 2008年1月8日アクセス.

k. ヌマーク・ラボラトリーズ Hydrocil Instant (psyllium hydrophilic mucilloid) fiber laxative packets patient information（ハイドロシル・インスタント・サイリウム親水性ムチロイド繊維下剤パケット患者情報）。 を参照。 Konsyl Pharmaceuticals. Konsyl Easy Mix (psyllium hydrophilic mucilloid) fiber laxative patient information（コンシル・イージーミックス・サイリウム親水性ムチロイド繊維下剤）。 ホームページより。 http://shop.konsyl.com. 2008年1月24日アクセス。

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