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Drug dependence, tolerance and potential for abuse

For all patients, his prolonged use of drug dependence (addiction) even at therapeutic dose, may lead to the past. 現在または過去に物質誤用障害（アルコール誤用を含む）または精神障害（例．

オピオイド誤用のリスクがある患者に処方する場合は、追加のサポートとモニタリングが必要な場合があります。

市販薬やオンラインで入手した薬を含む併用薬、過去および現在の医学的・精神医学的状態を記録するために、包括的な患者歴を取るべきです。

患者は慢性使用により治療の効果が低下しており、最初に経験したものと同じレベルの疼痛コントロールを得るために投与量を増加する必要性を示していることに気づくかもしれません。 また，追加の鎮痛剤で治療を補うこともある。 これらは、患者が耐性を獲得しつつある兆候である可能性がある。 耐性を獲得するリスクは、患者に説明されるべきです。

使いすぎや誤用は、過剰摂取や死亡につながる可能性があります。

患者は誤用、乱用、中毒の徴候がないか注意深く監視されるべきである。

鎮痛治療の臨床的必要性は、定期的に見直されるべきである。

薬物離脱症候群

あらゆるオピオイドによる治療を開始する前に、コデインリン酸塩による治療を終了するための離脱戦略を実施するために患者と話し合うべきである。

薬物離脱症候群は治療の突然の停止または用量の減少時に発生する可能性がある。 患者が治療を必要としなくなったら、離脱症状を最小限に抑えるため、徐々に投与量を減らしていくことが望まれます。 高用量からの漸減には数週間から数カ月を要する。

オピオイド薬物離脱症候群は、不穏、流涙、鼻出血、あくび、発汗、悪寒、筋肉痛、散瞳、動悸の一部または全部によって特徴付けられる。 また、神経過敏、興奮、不安、運動機能亢進、振戦、脱力感、不眠、食欲不振、腹部けいれん、吐き気、嘔吐、下痢、血圧上昇、呼吸数増加、心拍数増加などの症状が現れることがあります。

妊娠中の女性が本剤を服用した場合、新生児が新生児離脱症候群を起こすおそれがある。

痛覚過敏

長期オピオイド療法中の患者が痛みの増加を示した場合、痛覚過敏と診断されることがある。 これは，疾患の進行に伴う痛み，あるいはオピオイド耐性の発現に伴うブレイクスルーペインとは，質的にも解剖学的にも異なる可能性がある。 痛覚過敏に伴う痛みは、既存の痛みよりもびまん性に富み、その質もあまり明確でない傾向がある。 痛覚過敏の症状は、オピオイドの投与量を減らすことで消失することがある。

CYP2D6代謝

コデインは、肝酵素CYP2D6によって活性代謝物のモルヒネに代謝される。 この酵素が欠損している、あるいは完全に欠損している場合、十分な治療効果が得られない。 推定では、白人集団の最大7％がこの酵素欠乏症であるとされています。 しかし、患者が広範な超高速代謝体である場合、一般的に処方される用量であってもオピオイド毒性の副作用が発現するリスクが高くなる。 このような患者は、コデインからモルヒネに急速に変換されるため、血清モルヒネ濃度が予想以上に高くなる。

オピオイド中毒の一般的な症状には、錯乱、傾眠、浅い呼吸、小さな瞳孔、吐き気、嘔吐、便秘、食欲不振が含まれる。 重症の場合は循環器系や呼吸器系の抑制の症状も含まれ、生命を脅かすこともあり、ごくまれに致死的な場合もある。 様々な集団における超高速代謝者の有病率の推定値を以下にまとめる。

Post->Post小児における術後使用

閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対する扁桃摘出術および／またはアデノイド切除術後の小児に術後コデインを投与したとの報告が公表されています。 は、稀ではあるが、死亡を含む生命を脅かす有害事象を引き起こした（4.項も参照）。3). すべての小児が適切な用量範囲内のコデインの投与を受けましたが、これらの小児はコデインをモルヒネに代謝する能力が超高速代謝物質または広域代謝物質であるという証拠がありました。

呼吸機能が低下した小児

神経筋障害、重度の心疾患または呼吸疾患、上気道または肺感染、複数の外傷、広範囲の外科的処置など呼吸機能が低下する可能性がある小児のコデインの使用は推奨されません。 これらの要因は、モルヒネ中毒の症状を悪化させる可能性があります。

コデインリン酸塩は、以下の状態では注意して使用すること：

– けいれん-誘発または悪化することがある

– 重症筋無力症

– 色素細胞腫-アピオドは内因性ヒスタミンの放出を誘発することによりカテコラミン放出を刺激する場合がある

– 副腎皮質機能不全 e……

– 副腎皮質機能不全 e………….

-1．g. アジソン病

– 甲状腺機能低下症

– 低血圧とショック、心不整脈の既往歴。

– 呼吸機能の低下、喘息の既往歴

– 炎症性腸疾患- コデインは腸の蠕動運動を抑え、緊張と分節化を高め、大腸の圧力を高めることがあるので、憩室炎、急性大腸炎、偽膜性大腸炎に伴う下痢、腸の手術後には慎重に使用する必要があります。

– 消化管手術-オピオイドは消化管運動を変化させることがあるので、最近の消化管手術後は注意して使用する。

– 胆嚢疾患または胆石-オピオイドは胆汁収縮を引き起こすことがある。 胆道疾患では避ける。

– 肝障害-重度の場合は避ける。 コデインは昏睡を促進することがある

– 腎障害

– 尿路手術 – 最近の手術後の患者は、尿道括約筋の痙攣による直接尿閉やコデインによる便秘になりやすい

– 前立腺肥大

– 高齢の患者は若い患者よりオピオイド鎮痛剤の代謝・排泄が遅い（セクション4.参照）。

-継続使用のリスクと利益は、処方者が定期的に評価する必要があります。

リーフレットには、「服用前に」のセクションで目立つように記載されています：

– 処方者の指示以上に長く服用しないこと。

– コデインを長期間定期的に服用すると、中毒になることがあり、錠剤を止めたときに落ち着きがなくイライラすることがあります。

– 頭痛に鎮痛剤を頻繁に、または長期間服用すると、頭痛を悪化させることがあります。

ラベルには次のように記載されています（外箱の目立つところに表示されています-箱には入っていません）：

コデインを長期間定期的に服用すると中毒になることがありますので、処方者の指示以上に服用しないでください

賦形剤

コデインリン酸塩錠は乳糖を含んでいます。 ガラクトース不耐症、総ラクターゼ欠乏症、グルコース・ガラクトース吸収不全症のまれな遺伝性の問題を持つ患者は、この薬を服用しないでください

この医薬品は、最大1日投与量あたり1mmol未満のナトリウム（23mg）、つまり本質的に「ナトリウムフリー」であると言えます

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