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FDAの承認は、Ongentysで治療した1000人以上のパーキンソン病患者を含む2つの国際共同第3相試験（BIPARK-1（NCT01568073）およびBIPARK-2（NCT01227655））、38の臨床試験によって支持されています。

これら2つの試験には、少なくとも3年前に診断され、運動症状の変動（少なくとも1.BIPARK-1試験では、600人の患者さんが、Ongentysの5mg、25mg、50mgの3つの用量、またはコムタン（エンタカポン、ノバルティス社販売）、プラセボのいずれかに無作為に割り付けられました。 主な目的は、オンジェンティスがプラセボに比べオフタイムの短縮に優れているかどうかを判断することでした。 BIPARK-1の結果は、プラセボと比較して、オンジェンティス50mgとコムタン50mgは、厄介なジスキネジアを起こすことなく、毎日のオフ時間を有意に減少させ、オン時間を増加させることが実証されました。 しかし、オピカポンは、コムタンと異なり、治療効果に関する患者さんの考えを反映するPGI-C（Patient Global Impression of Change）と、全般的な重症度と臨床的変化を評価するCGI-C（Clinical Global Impression of Change）の両方で良好な評価を得ることができました。 結果はBIPARK-1と同様で、ジスキネジアのないオンタイムの絶対値が、50mg投与群では1.7時間、プラセボ投与群では0.9時間でした。

その後、BIPARK-1およびBIPARK-1の非盲検延長試験では、主試験の二重盲検試験でオンジェンティスまたはプラセボに割り付けられた患者にかかわらず、1年間の治療で25mg投与によりオフ時間の短縮とオン時間の増加が継続することが示された

いずれの試験でも最も多く見られた副作用は、運動障害、便秘、血液クレアチンキナーゼ上昇、血圧低下および体重減少だった。

「パーキンソン病は進行性の疾患であるため、この疾患と共に生きる人々はしばしば運動量の変動をコントロールするのに苦労し、言語、バランス、動作などの幅広い機能に影響を与え、生活の多くの側面に悪影響を及ぼします」と、パーキンソン財団の社長兼CEOのJohn L. Lehrは述べました。

「パーキンソン病コミュニティは、患者が症状をさらにコントロールし、この進行性の病気によりよく対処できるようにするための新しい追加治療の選択肢をFDAが承認したことを心強く思っています」とLehr氏は付け加えました。

Inêsはリスボン大学で生物医学の博士号を取得しています。 ポルトガルでは、血管生物学、血液幹細胞、癌を専門としていた。 それ以前は、Universidade Nova de Lisboaで細胞分子生物学を学び、Faculdade de Ciências e TecnologiasとInstituto Gulbenkian de Ciênciaで研究員として働きました。 現在、マネージング・サイエンス・エディターとして、最新の科学的進歩を明確かつ正確に患者コミュニティに提供することに努めている。

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アナはリスボン大学で免疫学の博士号を取得し、ポルトガル・リスボンにある分子医学研究所（iMM）で博士研究員として勤務していました。 ニューカッスル大学で遺伝学の理学士号を取得後、英国マンチェスター大学で生物分子考古学の修士号を取得。 科学コミュニケーションのキャリアを追求するために研究室を離れた後、iMMの科学コミュニケーションディレクターを務める。

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イネスがポルトガルのリスボン大学で生物医学の博士号を取得し、血管生物学、血液幹細胞、癌を専門としている。 それ以前は、リスボン・ノヴァ大学で細胞分子生物学を学び、Faculdade de Ciências e TecnologiasとInstituto Gulbenkian de Ciênciaで研究員として働きました。 現在は、マネージング・サイエンス・エディターとして、最新の科学的進歩を明確かつ正確に患者コミュニティーに届けるべく努力している。

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