治療抵抗性のうつ病に新たに承認を得たエスケタミン（esketamine）の製品名「スプラバト」（Spravato）。 Janssen Pharmaceutica hide caption
toggle caption
Janssen Pharmaceutica
治療抵抗性うつ病の新たな選択肢として承認されたエスケタミンの製品名「Spravato」
Janssen Pharmaceutica
編集注 3/6 9:30 a.m.de.この記事は、Spravatoの価格に関する情報を含むように更新されました。
食品医薬品局は、数週間ではなく数時間でうつ病を緩和できる最初の薬剤を承認しました。
エスケタミンは、麻酔剤やパーティー用薬剤のケタミンの化学的いとこですが、1988年にプロザックが市場に登場して以来初めての、本当に新しい種類のうつ病薬であることを象徴しています。
FDAの決定は、FDAに助言を与える専門家パネルが圧倒的に賛成票を投じた後、1ヶ月も経たないうちに火曜日に下されました。
「深刻かつ生命を脅かす状態である治療抵抗性うつ病に対する追加の有効な治療法が長年求められてきました」と、Dr. この決定について、FDAの医薬品評価研究センターの精神科製品部門のディレクター代理であるTiffany Farchione博士は、プレスリリースで次のように述べています。「これは、何百万人もの人々にとってゲームチェンジャーとなる可能性があります」と、ニューヨークのマウントサイナイ大学アイカーン医学部の学部長、Dennis Charney博士は述べています。 「エスケタミンは、プロザックなどの薬とは異なるメカニズムで作用すると、Charney博士は述べています。 そのためか、他の薬物では効かなかった大うつ病性障害者にもよく効くという研究結果が出ています。 このような状況下において、「asahi.com」は、「asahi.com」が提供する「asahi.com」の最新情報をお届けします。
ジョンソン & ジョンソンによって開発されたエスケタミンは、鼻腔スプレーとして投与され、経口抗うつ剤と併用される予定です。 商品名は「Spravato」で販売される予定。
つまり、米国の大うつ病患者1600万人のうち、約500万人がエスケタミンの恩恵を受ける可能性があると、ジョンソン&ジョンソンのユニットであるヤンセンニューロサイエンスの社長、コートニー・ビリントンは述べています。 高用量では、どちらの薬も鎮静と体外離脱の経験を引き起こす可能性があります。 そのため、ジョンソン&ジョンソンは、エスケタミンは意図されたとおりにのみ使用されることを確認するための措置をとっていると、Billingtonは述べています
「スプラバートは自宅で取るために患者に直接調剤されることはありません」と、彼は言いました。 また、”Spravato “は、承認され認定された治療センターでのみ利用可能です。
患者は、これらのセンターで週に1、2回、監督の下で薬を吸引します。 また、幻覚などの副作用が出にくい量を投与します。
「この製品に含まれる有効成分の量は、とてもとても低い量です」とビリントン氏は言います。
それでも、FDA は、そのプレス リリースによると、患者が「薬物投与後に鎮静と注意、判断、思考の困難（解離）、虐待と誤用、および自殺思考と行動のリスクがある」という警告ラベルを要求している、
Esketamine の承認は、ますます多くの医師がうつ病に ketamine の一般版を投与し始めたことを受けています。 ジェネリック・ケタミンは麻酔薬として承認されており、抗うつ薬としては承認されていません。 それでも、医師は適応外の医療用途に合法的に処方することができます。
そして、うつ病に対するケタミンの有効性を示す研究が増えるにつれ、ケタミン診療所がアメリカ各地に誕生しています。
うつ病にケタミンを提供することに慣れた多くの医師は、おそらくエスケタミンに切り替えることはないだろうと、若年性双極性研究財団の研究ディレクターでアルバート・アインシュタイン医科大学の臨床准教授であるデミトリ・パポロス博士は述べています。
過去10年間、Papolosは、うつ病の症状を含む障害を持つ子供や青年にケタミンの経鼻形を処方してきました。
「ついにFDAが治療抵抗性の気分障害のためのケタミンの形を承認したことを非常に喜んでいます」と、Papolosは述べました。 彼は、この承認は、彼と他の医師が取ってきたアプローチを正当化するものだと言いました。
しかし、彼は、現在ケタミンを使用している医師がそうし続けることを望んでいます。 「また、動物実験では、昔ながらのケタミンがエスケタミンを上回る強力な抗うつ剤である可能性が示されていると、Papolosは述べています。
エスケタミンは「どんな精神科医や医師でも制限なく処方できるジェネリック医薬品ほど有効ではないかもしれない」とパポロスは言う。
Johnson & Johnsonは、エスケタミンによるそれぞれの治療の卸売コストは、用量に応じて590～885ドルであろうと述べた。 つまり、最初の1ヶ月は週2回の治療で、この薬を提供するセンターは少なくとも4720ドルから6785ドルのコストがかかることになる。 その後の週1回の治療では、約半分の費用で済むことになります。
製薬会社は、これらの数字には管理費や観察費は含まれていないとしています。