From Nature.
米国食品医薬品局（FDA）は、不活性化または弱毒化したウイルスではなく、組み換えタンパク質からなる初のシーズンインフルエンザワクチンを承認したとのことです。
コネチカット州メリデンにあるProtein Sciences Corporationが開発したFlublokの1月16日の承認は、米国の緊急治療室が早くも深刻なインフルエンザシーズンの犠牲者で詰まっているときに届きました。 今シーズンは30州でインフルエンザ様疾患の多発が報告されており、ニューヨーク州やボストン市は公衆衛生上の緊急事態を宣言しています。
Flublok は、生産をより迅速にすることを目的とした新しいインフルエンザ・ワクチンの波のうちの1つです。 Flublokを構成する3つのインフルエンザヘマグルチニンタンパク質は、季節性インフルエンザワクチンの古典的な培養器である鶏卵ではなく、昆虫細胞で作られています。 FDAが承認した卵を使わないワクチンとしては、これが2つ目です。 11月には、スイスの製薬会社ノバルティスが製造したFlucelvaxを承認しました。
しかし、プロテイン・サイエンスの承認までの道のりは長かったのです。 FDAのアドバイザーは2009年に、ワクチンが安全であるという証拠が不十分であるとして、このワクチンを僅差で却下している。 Flublok と Panblok と呼ばれる関連するパンデミックインフルエンザワクチンの開発は、2009年に授与された生物医学先端研究開発局 (BARDA) 契約によって補助されていましたが、メリーランド州ロックビルの Emergent BioSolutions と他の2つの債権者が、1100万ドルを超える融資を返済していないとしてプロテインサイエンスを提訴すると脅かされることになったのです。 この訴訟は2010年に和解しました。
Flublokは2013-2014年のインフルエンザシーズンに合わせて本格的に市場に投入され、現在のシーズン中は限られた供給量で対応する予定です。
この記事はNature News Blogから許可を得て転載しています。 記事の初出は2013年1月17日です
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