これまでの最大規模の研究の一つは、豊胸手術を受けた／受けようと思う人に、豊胸手術のまれだが深刻な健康リスクについての洞察を与えてくれるものです。
ご存じない方のために説明すると、豊胸手術は、女性の胸の大きさや形を変えるために使用される人工器官です。 一般的に、女性は自分の体をより快適に感じるために豊胸術を使用し、他の人は乳房切除後に自然な外観の乳房を再現するために乳房再建を選択します。 Health Europaは、乳房インプラントの健康リスクについての詳細を探る。
A short history of FDA-approved implants
The saline solution and the silicone gel are the two most popular and Food and Drug Administration (FDA)-approved breast implants.この2つは、最も人気のある食品医薬品局（FDA）承認の乳房インプラントです。
生理食塩水インプラントは、手術中に滅菌生理食塩水で満たされたシリコーンシェルで構成されていますが、シリコンインプラントは粘性シリコーンゲルで事前に充填されたシリコーンシェルを使用している
FDAは常にシリコーン豊胸バッグを支持してきたわけではありません。 1992年、FDAは、当時入手可能な情報と研究は、承認を支持するのに十分ではなかったと判断しました。 しかし、この決定的な決定は、乳房再建を受ける人のためのゲル充填乳房インプラントには影響を与えず、これはさらに分析され臨床的に研究されるべき、治験用医療機器の一形態であると考えられたからです。
しかし、2000年代初頭に、FDAは、18歳以上の女性の豊胸と任意の年齢の女性の再建のための生理食塩水で満たされた乳房インプラントを許可しました。
その後、2006年にFDAはシリコンジェル充填インプラントを承認し、初めてシリコンジェル充填乳房インプラントが豊胸術だけでなく、再建や再置換にも利用できるようになりました。
乳房インプラント患者の最大の分析とそれに対応する乳房インプラントの健康リスク
2011年に、FDAは乳房インプラントと稀なタイプのリンパ腫である未分化大細胞リンパ腫の関連性に関する安全性コミュニケーションを発表しました
シリコン乳房インプラントが承認された後も、安全性への議論は続いています。 この最近の研究は、Annals of Surgery誌に掲載され、2007年から2010年にかけて、大規模な承認後の研究に登録された10万人の人々を調査しました。 これらの患者のうちおよそ8万人がシリコンインプラントを受け、残りは滅菌生理食塩水で満たされたインプラントを受けました。
72％が豊胸術を、約15％が再豊胸術を、10％が乳房再建を、そして3％が再再再建術を受けました。
乳房インプラントの健康リスク
研究チームは、シリコンインプラントを使用した女性は、強皮症、関節リウマチ、シェーグレン症候群などのまれな有害事象を経験するリスクが高いことを発見しました。
これらの症状を発症するリスクは、他の集団の約6～8倍で、さらに、シリコンインプラントは死産や皮膚がんのリスクにも関連していました。
FDAはまた、シリコンインプラントを使用している女性は、生理食塩水で満たされたインプラントと比較して、手術の合併症を経験するリスクが高いかもしれないことを発見し、乳房インプラントの典型的な健康リスクは、被膜拘縮（インプラント周囲の傷跡）、インプラントの破裂および液体の蓄積を含みます。
研究者は、長期の健康上の悪影響の具体的証拠を提供するには、患者レベルでのデータによってこの関連性がさらに分析される必要があると結論付けています。 長期的な安全性とインプラント関連の結果は、インプラントを選択する際に、患者や外科医の意思決定に情報を提供する必要があります」
