SIDE EFFECTS

ROXICODONE(Oxycodone hydrochloride)® tabletsは癌および非悪性の痛みを持つ患者のオープンラベル臨床試験で評価されています。 8651>

臨床使用におけるROXICODONE(オキシコドン塩酸塩)®療法に関連する重篤な有害反応は、他のオピオイド鎮痛剤で認められるもので、呼吸抑制、呼吸停止、循環抑制、心停止、低血圧、ショックがあります(過量投与、警告の項参照)。

ロキシコドン(オキシコドン塩酸塩)®の治療開始時に見られる重篤でない有害事象も、典型的なオピオイドの副次的作用である。 これらの事象は用量依存的であり、その頻度は臨床環境、患者のオピオイド耐性レベル、個人に特有の宿主要因に依存します。 これらの事象は、オピオイド鎮痛の一環として予期され、管理されるべきものである。

多くの場合、オピオイド治療開始時の有害事象の頻度は、開始用量を慎重に個別化し、ゆっくりと漸増し、オピオイドの血漿濃度の大きな急激な変動を避けることによって最小化することができるだろう。 8651>

ROXICODONE(オキシコドン塩酸塩)®に関する非盲検試験および二重盲検試験のうち、投与情報が得られた全患者(n=191)において、ROXICODONE(オキシコドン塩酸塩)®投与患者における以下の有害事象が記録され、発現率≧3%と報告されています。 発現頻度の高い順に、悪心、便秘、嘔吐、頭痛、そう痒症、不眠、めまい、無力症、傾眠であった。

オキシコドンの臨床試験に参加した患者の3%未満に以下の有害事象が発生した:

身体全体:腹痛、事故による損傷、アレルギー反応、背部痛、悪寒・発熱、発熱、インフルエンザ症候群、感染、首痛、疼痛、光過敏性反応、敗血症。

循環器:深部血栓性静脈炎、心不全、出血、低血圧、片頭痛、動悸、頻脈

消化器:食欲不振、下痢、消化不良、歯肉炎、舌炎、吐き気・嘔吐。

血液・リンパ系:貧血、白血球減少。

代謝・栄養系:浮腫、痛風、高血糖、鉄欠乏性貧血、末梢性浮腫。

筋骨格:関節痛、関節炎、骨痛、筋肉痛、病的骨折。

神経:激越、不安、錯乱、口渇、過緊張、知覚減退、神経痛、人格障害、振戦、血管拡張。

呼吸器:気管支炎、咳嗽増加、呼吸困難、鼻出血、喉頭炎、肺障害、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎。

皮膚及び付属器:単純ヘルペス、発疹、発汗、蕁麻疹。

特殊感覚:弱視。

泌尿器:尿路感染症

薬物の乱用と依存

規制物質 ロキシコドン(オキシコドン塩酸塩)はモルヒネ型のミューアゴニスト・オピオイドであるオキシコドンを含み、スケジュールII規制物質である。 8651>

乱用

薬物中毒は、強迫的な使用、医療以外の目的での使用、害や害の危険があるにもかかわらず使用を継続することを特徴とします。 薬物依存症は、集学的アプローチを用いて治療可能な病気ですが、再発することがよくあります。

「薬物を求める」行動は、中毒者や薬物乱用者に非常によく見られます。 薬物追求の手口には、診療時間終了間際の緊急呼び出しや訪問、適切な診察や検査、紹介を受けることの拒否、処方箋の「紛失」の繰り返し、処方箋の改ざん、以前の医療記録や他の治療医の連絡先の提供を嫌がることなどがあります。 「8651>

乱用と中毒は、身体的依存や耐性とは別個のものです。 医師は、中毒が耐性や身体的依存の症状を同時に伴わない場合があることを認識しておく必要がある。 さらに、オピオイドの乱用は真の中毒がなくても起こりうるもので、医療以外の目的で、しばしば他の精神活性物質と組み合わせて誤用されることが特徴である。 8651>

ロキシコドン(オキシコドン塩酸塩)は経口使用のみを意図しています。 ロキシコドン(オキシコドン塩酸塩)の乱用は、過剰摂取および死亡のリスクを伴います。 アルコールや他の物質の乱用を同時に行うと、そのリスクは高まります。 非経口薬の乱用は、一般的に肝炎やHIVなどの感染症の伝播と関連しています。

患者の適切な評価、適切な処方方法、治療の定期的な再評価、適切な調剤と保管は、オピオイド薬の乱用を制限するのに役立つ適切な対策です。

オピオイドに身体的に依存している母親から生まれた乳児も身体的に依存し、呼吸困難や離脱症状を示すことがあります。

依存

耐性とは、鎮痛などの定められた効果を維持するために、オピオイドの投与量を増やす必要があること(病気の進行や他の外的要因がない場合)。 身体依存は、薬物の突然の中止や拮抗薬の投与に伴う離脱症状によって現れる。 8651>

オピオイドの断薬または離脱症候群は、不穏、流涙、鼻漏、あくび、発汗、悪寒、筋肉痛、散瞳の一部またはすべてによって特徴づけられる。 その他の症状として、過敏症、不安、腰痛、関節痛、脱力感、腹部けいれん、不眠、吐き気、食欲不振、嘔吐、下痢、血圧上昇、呼吸数増加、心拍数増加などがあります。 一般に、オピオイドは突然中止すべきではありません。

ロキシコドン(オキシコドン塩酸塩)

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