Ursodiol is also known as: Actigall, Reltone, Urso, Urso DS, Urso Forte
Medical reviewed by Drugs.com. 最終更新日：2020年11月4日
- 概要
- 副作用
- 用法
- 相互作用
- 妊娠
ウルセオジオン妊娠中の警告
この薬は胎児へのリスクを上回る利益がない限り妊娠中に使用すべきではありません。
AU TGAの妊娠カテゴリー。 B3
米国FDAの妊娠分類。
リスク概要：本剤は胎児に害を及ぼす可能性があります。
-当局によっては、妊娠中または妊娠の可能性のある患者への使用は禁忌とされています。
-本剤を妊娠中に使用する場合、または本剤服用中に妊娠した場合、胎児への有害性の可能性について患者に説明する必要があります。
-胆石溶解の治療を受けている患者は、有効な非ホルモン性避妊薬を使用し、他の疾患の治療を受けている患者は、治療中に有効な非ホルモン性または低エストロゲン経口避妊薬を使用します。
動物試験では、胚致死、胚毒性および催奇形性の証拠が明らかにされています。 ヒト妊娠中の管理データはありません。
AU TGA妊娠カテゴリーB3：限られた数の妊婦および妊娠可能な年齢の女性のみが服用し、奇形の頻度の増加やヒト胎児への直接的または間接的な有害作用は観察されていない医薬品。 動物での研究では、胎児へのダメージの発生が増加する証拠が得られていますが、ヒトでの意義は不明とされています。
US FDA 妊娠カテゴリー Not Assigned: 米国FDAは、処方薬の妊娠表示規則を改正し、リスクの概要、その概要を裏付けるデータの考察、医療従事者が処方を決定し妊娠中の薬剤使用について女性に助言するのに役立つ関連情報を含む表示を義務付けました。 妊娠カテゴリーA、B、C、D、Xは段階的に廃止されます。
参考文献
Ursodiol Breastfeeding Warning
使用を推奨せず、母親にとっての薬の重要性を考慮して授乳中止または薬の中止を決定すべき。
ヒトミルクに排泄される。 不明/データなし
動物の乳汁中に排泄される。 はい
-授乳中の患者への使用は禁忌とする当局もある
-授乳中の乳児における影響は不明
参考文献
妊娠情報
- Cerner Multum社, Inc. “UK Summary of Product Characteristics”. O 0
- Cerner Multum, Inc. “オーストラリア製品情報” O 0
- 「プロダクト・インフォメーション」。 Urso (ursodiol)」 Scandipharm Inc, Birmingham, AL.
- 「プロダクト・インフォメーション」。 アクティガル・カプセル（ウルソジオール）”. ノバルティスファーマシューティカル、リサーチトライアングルパック、ノースカロライナ州。
授乳に関する参考情報
- “Product Information. アクティガル・カプセル（ウルソジオール）”. Novartis Pharmaceutical, Research Triangle Pk, NC.
- Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics”. O 0
- “製品情報. ウルソ（ウルソジオール）」Scandipharm Inc, Birmingham, AL.
- Cerner Multum, Inc. “オーストラリア製品情報” O 0