Alai

De Amerikaanse arrondissementsrechter die alle federale Nexium-, Prilosec- en andere klachten over nierproblemen met protonpompremmers (PPI’s) tegen brandend maagzuur behandelt, heeft de eerste “bellwether”-rechtszaak ingepland. District rechter die alle federale Nexium rechtszaken, Prilosec rechtszaken en andere klachten over nierproblemen in verband met protonpompremmers (PPI) maagzuurmedicijnen voorzit, heeft de eerste “bellwether” rechtszaak gepland om te beginnen op 15 november 2021.

Er zijn momenteel ongeveer 13.000 claims in behandeling tegen de makers van Nexium, Prilosec, Prevacid, Protonix en andere PPI-medicijnen, die elk soortgelijke beschuldigingen opwerpen dat de gebruikers en de medische gemeenschap niet voldoende zijn gewaarschuwd dat de veelgebruikte maagzuurmedicijnen het risico op chronische nieraandoeningen, acute nierschade, nierfalen en andere bijwerkingen kunnen verhogen.

Gezien gemeenschappelijke feitelijke en juridische vragen die zijn opgeworpen in klachten die zijn ingediend in het hele federale rechtssysteem, zijn gecoördineerde vooronderzoeksprocedures ingesteld voor U.S. District Judge Claire C. Cecchi in New Jersey, als onderdeel van een multidistrict litigation (MDL).

Het proces is ontworpen om dubbele ontdekking te verminderen naar gemeenschappelijke kwesties die in de zaken aan de orde worden gesteld, en zal een reeks vroege “bellwether” -processen omvatten, die zijn ontworpen om de partijen te helpen peilen hoe jury’s kunnen reageren op bepaalde getuigenissen en bewijzen die waarschijnlijk gedurende het proces zullen worden herhaald.

In een case management order (PDF) die op 10 januari werd uitgegeven, kondigde rechter Cecchi aan dat de eerste van zes bellwether-proeven in november 2021 zal beginnen, wat een aanzienlijke impact kan hebben op het bedrag van de schadevergoeding die de geneesmiddelenfabrikanten mogelijk moeten betalen om het geschil op te lossen.

Eind vorig jaar werden de partijen bevolen om 20 representatieve zaken te selecteren voor een discovery pool, die zal worden teruggebracht tot een groep van zes claims die in aanmerking komen voor vroege procesdata in de MDL.

Nierproblemen met Nexium, Prilosec

De geschillen over protonpompremmers doken enkele jaren geleden op, na de publicatie van studies die suggereerden dat gebruikers bepaalde nierrisico’s kunnen lopen die niet werden vermeld op de waarschuwingsetiketten voor populaire maagzuurmedicijnen, waaronder Nexium, Prilosec, Protonix, Prevacid en andere medicijnen.

De FDA eiste in december 2014 voor het eerst nieuwe waarschuwingen over potentiële nierrisico’s, waarbij werd aangegeven dat het gebruik van de medicijnen het risico op een vorm van nierschade kan verhogen die bekend staat als acute interstitiële nefritis (AIN), waarbij een plotselinge ontsteking van de nieren optreedt, wat kan leiden tot ernstiger problemen. Eisers houden echter vol dat deze waarschuwing ontoereikend en vaag blijft, waarbij wordt verzuimd te vermelden dat de medicijnen een acute nierschade, chronische nierziekte of nierfalen kunnen veroorzaken.

In januari 2016 vond een onafhankelijke studie, gepubliceerd in het medische tijdschrift JAMA Internal Medicine, een verhoogd risico op chronische nierziekte met de maagzuurmedicijnen, wat aangeeft dat gebruikers van Nexium, Prilosec en andere PPI’s mogelijk 50% meer kans hebben in vergelijking met niet-gebruikers.

Deze bevindingen werden gevolgd door een andere studie gepubliceerd in april 2016, waarin onderzoekers met het Department of Veterans Affairs ontdekten dat gebruikers van Nexium, Prilosec of andere PPI’s mogelijk 96% meer kans hebben op het ontwikkelen van nierfalen en 28% meer kans op het ontwikkelen van chronische nierziekte na vijf jaar gebruik.

Naarmate consumenten de afgelopen jaren hebben geleerd over een verband tussen hun maagzuurmedicijn en nierproblemen, is er een snel groeiend aantal rechtszaken ingediend in het hele federale rechtssysteem.

Hoewel de uitkomst van de vroege bellwether-proeven voor rechter Cecchi niet bindend zal zijn voor andere Nexium- en Prilosec-zaken die in behandeling zijn, zullen ze nauwlettend in de gaten worden gehouden en kunnen ze een grote invloed hebben op eventuele schikkingsonderhandelingen, die nodig zouden zijn om te voorkomen dat duizenden individuele gevallen in de komende jaren worden vastgesteld voor afzonderlijke procesdata in het hele land.

Tags: AstraZeneca, brandend maagzuur, medicijnen tegen brandend maagzuur, nierfalen, Nexium, Pfizer, Prevacid, Prilosec, Procter & Gamble, protonpompremmer