Achtergrond: Als gevolg van de geleidelijke uitbanning van chloorfluorkoolwaterstoffen (CFK’s) is albuterol (Ventolin, GlaxoSmithKline, Uxbridge, Middlesex, Verenigd Koninkrijk) in een drukloze dosis-aarosolen (MDI) geformuleerd in een drijfgas dat de ozonlaag niet aantast, namelijk fluorwaterstofalkaan (HFA) 134a.
Doelstelling: Het vergelijken van de werkzaamheid van albuterol HFA met albuterol CFC en placebo HFA bij het beschermen van patiënten tegen door inspanning veroorzaakte bronchospasmen (EIB).
Methoden: Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, drieweg cross-over studie bij patiënten met gedocumenteerde EIB. Patiënten (n = 24) in de leeftijd van 18 tot 45 jaar kregen albuterol HFA of albuterol CFC, (totale dosis van 180 microg ex-actuator), of placebo HFA via een MDI, 30 minuten voor een gestandaardiseerde inspanningsuitdaging. Het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV1) werd 5 minuten voor de inspanning en 5, 10, 15, 20, 25, 30 en 60 minuten na de inspanning gemeten. De primaire uitkomstmaat was de maximale procentuele daling in FEV1 gedurende de 60 minuten na de inspanning.
Resultaten: De aangepaste gemiddelde maximale procentuele dalingen in FEV1 na inspanning voor albuterol HFA en CFC groepen waren respectievelijk 15,4% en 14,9%. De twee formuleringen waren vergelijkbaar met een behandelingsverschil van -0,5% (P = 0,848; 95% betrouwbaarheidsinterval, -5,3 tot 4,4%). In vergelijking met de daling in FEV1 voor placebo (33,7%), vertoonden beide actieve behandelingen een significant kleinere daling in FEV1 na de inspanning (P < 0,001). De veiligheidsprofielen van de drie behandelingsgroepen waren vergelijkbaar.
Conclusies: De resultaten geven de voorschrijvers zekerheid dat de formulering van albuterol in het niet-ozonafbrekende drijfgas HFA 134a de werkzaamheid bij de behandeling van EIB bij astmapatiënten niet heeft beïnvloed. Eenmalige doses albuterol HFA en CFK uit een MDI zijn vergelijkbaar wat betreft werkzaamheid en veiligheid op een microgram per microgram basis.