Achtergrond: Antilichamen tegen hepatitis B-oppervlakte-antigeen (HBsAg) nemen na verloop van tijd af na hepatitis B-immunisatie; daarom is het onduidelijk of mensen die gevaccineerd zijn in drie- of vier-doseschema’s van het hepatitis B-vaccin nog steeds immuun zijn wanneer het niveau van hepatitis B-oppervlakte-antilichamen (anti-HBs) in hun lichaam niet meer aantoonbaar is, of lager dan het niveau dat gewoonlijk als beschermend wordt beschouwd. Deze vraag kan mogelijk indirect worden beantwoord door de anamnestische immuunrespons op een boosterdosis vaccin te meten. De term “booster” (of herhalingsvaccinatie) verwijst naar een extra dosis hepatitis B-vaccin (HBV) die enige tijd na de primaire vaccinatie wordt toegediend om een immuungeheugen op te wekken en de bescherming tegen infectie met het hepatitis B-virus (HBV) te verbeteren.
Doelstellingen: Om de voordelen en nadelen te beoordelen van boosterdosis hepatitis B-vaccinatie, meer dan vijf jaar na de primaire vaccinatie, voor het voorkomen van HBV-infectie bij gezonde personen die eerder zijn gevaccineerd met het hepatitis B-vaccin, en met hepatitis B-oppervlakte-antilichaamspiegels (anti-HBs) lager dan 10 mIU/mL.
Zoekmethoden: We doorzochten het Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register, het Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index Expanded, conferentiedatabases, en referentielijsten van artikelen tot januari 2016. We namen ook contact op met auteurs van artikelen. Daarnaast doorzochten we ClinicalTrials.gov en het International Clinical Trials Registry Platform van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor lopende trials (mei 2016).
Selectiecriteria: Gerandomiseerde klinische trials die zich richten op een anamnestische immuunrespons op een boosterdosis hepatitis B-vaccin, meer dan vijf jaar na de primaire vaccinatie, bij ogenschijnlijk gezonde deelnemers, gevaccineerd in een schema met drie of vier doses van het hepatitis B-vaccin tijdens de primaire vaccinatie, zonder een extra dosis of immunoglobuline te ontvangen.
Gegevensverzameling en analyse: Beide review auteurs besloten of de geïdentificeerde studies voldeden aan de inclusiecriteria of niet. Primaire uitkomsten waren het aandeel deelnemers met een anamnestische immuunrespons bij niet-beschermde deelnemers en tekenen van HBV-infectie. Secundaire uitkomsten waren de proportie deelnemers die lokale en systemische bijwerkingen ontwikkelden na een injectie met een boosterdosis. Wij waren van plan de gewogen proportie met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI’s) te rapporteren.
Belangrijkste resultaten: Er waren geen in aanmerking komende gerandomiseerde klinische onderzoeken die voldeden aan de inclusiecriteria van deze review.
Conclusies van de auteurs: We konden geen gerandomiseerde klinische trials over dit onderwerp includeren; alleen gerandomiseerde klinische trials zullen een antwoord kunnen geven op de vraag of een boosterdosis vaccinatie in staat is om te beschermen tegen hepatitis B infectie.