Alai

Klasse: Cathartica en Laxeermiddelen
ATC Klasse: A06AC06
VA-klasse: GA201
CAS Nummer: 9004-67-5
Brands: Citrucel, Fibercon, Hydrocil, Konsyl, Metamucil

• Gebruikswijzen
• Dosering
• Voorzorgsmaatregelen
• Interacties
• Farmacokinetiek
• Patiëntenadvies
• Preparaten

Inleiding

Cellulosederivaten (methylcellulose), calciumpolycarbofil, moutsoupextract, en psylliumpreparaten zijn bulkvormende laxeermiddelen.a b

Gebruiksdoeleinden van bulkvormende laxeermiddelen

Constipatie

Verlichting van incidentele constipatie; herstel van de regelmatigheid van de stoelgang.e f g h i j k l

Initiële behandeling bij voorkeur voor eenvoudige constipatie veroorzaakt door een vezelarm en/of vochtarm dieet.b

Bulkvormende laxeermiddelen, ontlastingverzachters of minerale olie bij voorkeur bij aandoeningen waarbij persen bij defecatie moet worden vermeden (bijv, MI, vaatziekten, ziekten van de anus of het rectum, hernia’s, recente rectale chirurgie).b

Behandeling van constipatie die optreedt na langdurige bedrust of ziekenhuisopname.b i

Behandeling bij uitstek van constipatie die het gevolg is van een verminderde motorische respons van het colon bij geriatrische patiënten; b i de aandoening is gewoonlijk te wijten aan psychologische of fysieke laxeermiddelafhankelijkheid.b

Bulkvormende laxeermiddelen of ontlastingverzachters zijn de voorkeursbehandeling bij constipatie tijdens zwangerschap of kraambed.b i

Niet voor gebruik wanneer een snelle of grondige stoelgang noodzakelijk is (bijv, vergiftigingen, radiologisch onderzoek, darmchirurgie).b

Diarree

Verhoogt de bulk van de ontlasting bij patiënten met chronische, waterige diarree; er werd een subjectieve verbetering vastgesteld, maar het totale watergehalte van de ontlasting bleef onveranderd.b

GI Pijn

Vermindert de intraluminale rectosigmoïdedruk en de pijn bij diverticulaire aandoeningen.b

Hypercholesterolemie†

Pylliumpreparaten zijn gebruikt als aanvulling op dieettherapie om verhoogde serum totaalcholesterol, LDL-cholesterol, apolipoproteïne B (apo B) concentraties en de verhouding van LDL-cholesterol tot HDL-cholesterol bij volwassenen met milde tot matige hypercholesterolemie te verminderen†.108 109

Bulkvormende laxantia Dosering en toediening

Toediening

Oraale toediening

Oraal toedienen, in combinatie met voldoende vloeistofinname.a b c d e f g h i j l

Voor de behandeling van constipatie ≥1 vol glas (250 mL) vloeistof bij elke dosis toedienen.110 a c d e f g h i j k l Sommige fabrikanten bevelen aan om na de dosis nog een vol glas vloeistof toe te dienen.e l

Bij gebruik om de omvang van de ontlasting te vergroten bij chronische, waterige diarree, stelt één fabrikant voor om bij elke dosis 1/3 glas (80 ml) vloeistof toe te dienen.a

Toedien zo weinig mogelijk bij de laagste effectieve dosering.b Gebruik niet gedurende >1 week tenzij op voorschrift van een arts.b d e f g h i j k

Toedien bij patiënten die grote doses krijgen, in verdeelde doses in plaats van een enkele dagelijkse dosis om het risico van slokdarmobstructie te verminderen.110

Om bijwerkingen tot een minimum te beperken, aanvankelijk 0,5-1 dosis per dag toedienen; zo nodig verhogen tot 3 doses per dag.d i j l

Methylcellulosepoeder

Glas vullen met ≥240 mL (8 ounces) koud water; poeder afvlakken en aan water toevoegen; stevig roeren en onmiddellijk opdrinken.e h Chocoladepoeder mag met melk worden gemengd.h

Pylliumpoeder

Dosis in een leeg glas doen; vullen met ≥240 ml water of andere drank; stevig roeren en onmiddellijk opdrinken.i j k lAls het mengsel dik wordt, voeg dan extra vloeistof toe en roer.i j l

Pyllium Capsule

Slik 1 capsule tegelijk in.c i

Dosering

Beschikbaar als calciumpolycarbofil; dosering uitgedrukt in termen van polycarbofil.f

Pediatrische patiënten

Constipatie

Oraal (Calcium Polycarbofil Caplet)

Kinderen ≥12 jaar: aanvankelijk 1 g eenmaal daags.f Kan geleidelijk verhogen naar behoefte tot 4 maal daags.f

Oraal (Methylcellulose Caplet)

Kinderen van 6-12 jaar: 500 mg (1 caplet) 1-6 maal daags.g

Kinderen >12 jaar: 1 g (2 tabletten) 1-6 maal daags.g

Oraal (Methylcellulose Poeder)

Kinderen 6-11 jaar: 1 g 1-3 maal daags.e h

Kinderen ≥12 jaar: 2 g 1-3 maal daags.e h

Oraal (Moutsoupextract)

Kinderen van 2-5 jaar: 3-8 g 1-3 maal daags.a

Kinderen van 6-11 jaar: 3-16 g 1-3 maal daags.a

Kinderen ≥ 12 jaar: 332 g 1-3 maal daags.a

Oraal (Psyllium Capsule)

Kinderen ≥ 12 jaar: 2,6 g (5 capsules) 1-3 maal daags.c i

Oraal (Psyllium Poeder)

Kinderen van 6-11 jaar: Gewoonlijk 1,7 g 1-3 maal daags.i j

Kinderen van 6-11 jaar (Hydrocil): 3,5 g; maximaal 14 g per dag in verdeelde doses.k

Kinderen van 6-11 jaar (Konsyl): 3 g 1-3 maal daags.l

Kinderen ≥12 jaar: Gewoonlijk 3,4 g 1-3 maal daags.i j

Kinderen ≥12 jaar (Hydrocil): 3,5-7 g; maximaal 28 g per dag in verdeelde doses.k

Kinderen ≥12 jaar (Konsyl): 6 g 1-3 maal daags.l

Oraal (Psylliumwafeltje)

Kinderen 6-11 jaar: 1.7 g (1 wafeltje) 1-3 maal daags.d i

Kinderen ≥ 12 jaar: 3,4 g (2 wafeltjes) 1-3 maal daags.d i

Volwassenen

Constipatie

Oraal (Calcium Polycarbofil Caplet)

1 g eenmaal daags.f Kan naar behoefte geleidelijk worden verhoogd tot 4 maal daags.f

Oraal (Methylcellulose Caplet)

1 g (2 capsules) 1-6 maal daags.g

Oraal (Methylcellulose Poeder)

2 g 1-3 maal daags.e h

Oraal (Moutsoupextract)

3-32 g 1-3 maal daags.a

Oraal (Psyllium Capsule)

2,6 g (5 capsules) 1-3 maal daags.c i

Oraal (Psyllium Poeder)

Normaal, 3,4 g 1-3 maal daags.i j

Hydrocil: 3,5-7 g; maximaal 28 g per dag in verdeelde doses.k

Konsyl: 6 g 1-3 maal daags.l

Oraal (Psyllium Wafer)

3,4 g (2 wafers) 1-3 maal daags.d i

Hypercholesterolemie†

Oraal (Psyllium Capsule)

3,2 g (6 capsules) 3 maal daags.c

Oraal (Suikervrij Psyllium Poeder)

3,4 g 3 maal daags voor de maaltijd.108 109

Voorschrijflimieten

Pediatrische patiënten

Constipatie

Oraal (Calcium Polycarbofil Caplet)

Kinderen ≥ 12 jaar, als zelfmedicatie: Maximaal 4 g (8 caplets) per dag; maximaal 7 dagen.f

Oraal (Moutsoupextract)

Kinderen van 2-5 jaar: Maximaal 16 g per dag.a

Kinderen van 6-11 jaar: Maximaal 32 g per dag.a

Kinderen ≥ 12 jaar: Maximaal 64 g per dag.a

Oraal (Psylliumpoeder)

Kinderen van 6-11 jaar (Hydrocil): Maximaal 14 g per dag.k

Kinderen ≥ 12 jaar (Hydrocil): Maximaal 28 g per dag.k

Volwassenen

Constipatie

Oraal (Calcium Polycarbophil Caplet)

Zelfmedicatie: Maximaal 4 g (8 caplets) per dag; maximaal 7 dagen.f

Oraal (Moutsoupextract)

Maximaal 64 g per dag.a

Oraal (Psylliumpoeder)

Hydrocil: Maximaal 28 g per dag.k

Speciale bevolkingsgroepen

Geen aanbevelingen voor doseringen bij speciale bevolkingsgroepen op dit moment.c d e f i j k l

Voorzorgen voor bulkvormende laxeermiddelen

Contra-indicaties

• Geen bekende overgevoeligheid voor bulkvormende laxeermiddelen of voor een ingrediënt in de formulering.c d

• Aute buikpijn, misselijkheid, braken of andere symptomen van blindedarmontsteking of ongediagnosticeerde buikpijn.b c d e f g i j k l

• Partiële obstructie van de darm.b

• Slokdarmobstructie, dysfagie, of keelproblemen.110 b c d e f g i j k l (Zie Obstructie onder Voorzorgsmaatregelen.)

• Schuddende verandering van de darmgewoonten die >2 weken duurt.c d e f g i j k l

Waarschuwingen/Voorzorgsmaatregelen

Waarschuwingen

Obstructie

Darm- en/of slokdarmobstructie, zwelling of blokkering van de keel, verstikking of verstikking gemeld wanneer onvoldoende vloeistof (bijv, <250 ml) wordt toegediend met sommige bulkvormende laxeermiddelen.110 c d e f g h i j k l Dien elke dosis toe met ≥1 vol glas (250 mL) vloeistof.110 c d e f g h i j k l (Zie Toediening onder Dosering en toediening en zie ook Contra-indicaties onder Waarschuwingen.)

Gevoeligheidsreacties

Pylliumovergevoeligheid

Ernstige overgevoeligheidsreacties mogelijk op geïnhaleerd of ingenomen psyllium.a c d i j l

Hydrofiele mucilloïde deeltjes van psyllium niet inhaleren.106 Ernstige overgevoeligheidsreacties (bijv. rhinoconjunctivitis, acute bronchospasmen, anafylaxie) kunnen optreden bij gevoelige personen (bijv. personen met psylliumgevoeligheid of die lijden aan ademhalingsstoornissen) na inademing van psylliumstofdeeltjes.106

Eén fabrikant suggereert dat personeel in de gezondheidszorg psyllium in poedervorm toedient met een lepel in plaats van ze rechtstreeks uit de verpakking te gieten om blootstelling aan en sensibilisatie voor zwevende deeltjes van psyllium te minimaliseren.111 i

overgevoeligheid voor melk

Citrucel Fiber Shake, Chocolate Flavor, bevat droog melkpoeder; overgevoeligheidsreacties mogelijk bij patiënten die gevoelig zijn voor melk.h

fenylketonurie

Metamucil Smooth Texture Sugar Free Orange Flavor bevat aspartaam (NutraSweet), dat in het maagdarmkanaal wordt gemetaboliseerd tot 25 mg fenylalanine per dosis van 3,4 g.100 101 102 103 104 105 i

Metamucil Sugar Free Berry Burst Flavor bevat aspartaam (NutraSweet), dat in het maagdarmkanaal wordt gemetaboliseerd tot 16 mg fenylalanine per dosis van 3,4 g.101 102 103 104 105 j

Citrucel Sugar Free Orange Flavor bevat aspartaam (NutraSweet), dat in het maagdarmkanaal wordt gemetaboliseerd tot 52 mg per dosis van 10,2 g. 101 102 103 104 105 e

Citrucel vezelshake, chocolade smaak bevat aspartaam (NutraSweet), dat in het maag-darmkanaal wordt gemetaboliseerd tot 49 mg per dosis van 10,7 g. 101 102 103 104 105 h

Specifieke bevolkingsgroepen

zwangerschap

Pyllium: Categorie B.i

Pediatrisch gebruik

Veiligheid en werkzaamheid van methylcellulose niet vastgesteld bij kinderen <6 jaar.e g h

Veiligheid en werkzaamheid van moutsoupextract niet vastgesteld bij kinderen <2 jaar.a

Veiligheid en werkzaamheid van psylliumpoeders en -wafeltjes niet vastgesteld bij kinderen <6 jaar.d i j k l

Veiligheid en werkzaamheid van calciumpolycarbofil en psylliumcapsules niet vastgesteld bij kinderen <12 jaar.c f i

Vermijd gebruik van laxeermiddelen bij zuigelingen en kinderen.b

Renale stoornis

Gebruik met voorzichtigheid en controleer elektrolyten (bijv, magnesium, kalium) bij patiënten met een verminderde nierfunctie.b

Gemeenschappelijke bijwerkingen

Pyllium: Veranderingen in de darmgewoonten, licht opgeblazen gevoel.c d i j l

Interacties voor bulkvormende laxeermiddelen

GIabsorptie van andere geneesmiddelen

Door de intestinale motiliteit te verhogen, kan de transittijd van gelijktijdig toegediende orale geneesmiddelen mogelijk verminderen en daardoor de absorptie ervan verminderen.b

Toedienen ≥ 2-3 uur voor of na andere geneesmiddelen.b c d f i j l

Specifieke geneesmiddelen

Bulk-Farmacokinetiek

Absorptie

Biobeschikbaarheid

Wordt na orale toediening over het algemeen niet geabsorbeerd.a Moutsoupextract wordt naar verluidt gehydrolyseerd en geabsorbeerd in de dikke darm.a

Ontstaan

Na orale toediening treedt het laxerende effect gewoonlijk binnen 12-72 uur op; het volledige effect kan pas na 2-3 dagen merkbaar zijn.a c d e f g h i j k l

Eliminatie

Metabolisme

Moutsoupextract wordt naar verluidt in de lever gemetaboliseerd.a

Stabiliteit

Opslaan

Oraal

Calcium Polycarbophil Caplets

20-25°C; beschermen tegen vocht.f

Methylcellulose Caplets

Dichte verpakkingen bij 15-30°C; beschermen tegen vocht.g

Methylcellulose Powder

Dichte verpakkingen bij <25°C; beschermen tegen vocht.h

Pyllium Capsules

Afgedichte recipiënten bij kamertemperatuur; beschermen tegen vochtigheid.c

Pyllium Wafer

Op kamertemperatuur.d

Werkingen

• Moutsoupextract verkregen uit de korrel van een of meer gerstvariëteiten.a

• Plantago- of psylliumzaad is het gereinigde, gedroogde, rijpe zaad van Plantago psyllium en verwante soorten; het omhulsel heeft een hoog gehalte aan hemicelluloseslijmstoffen.a

• Lost op of zwelt op in water en vormt zo een verzachtende gel of viskeuze (bulk)oplossing.b i De resulterende bulk veroorzaakt vergroting van het lumen van de dikke darm en een zachtere stoelgang, waardoor de intraluminale druk en het stampen afnemen.i Bevordert de peristaltiek en verkort de transittijd.b i

• Verlaagt de fecale pH en het serumcholesterolgehalte en wijzigt de samenstelling van de fecale galzuren; kan bijdragen tot het laxerende effect.b

Advies voor patiënten

• Het is belangrijk de arts vóór gebruik te informeren indien buikpijn, misselijkheid of braken optreedt of bij een plotselinge verandering in de darmgewoonten die gedurende een periode van 2 weken aanhoudt.b c d e f g h i j k l

• Het is belangrijk bij elke toediening voldoende vocht in te nemen (bv, ≥250 ml) bij elke dosis om het risico op verstikking of verstikking tot een minimum te beperken.c d e f g h i j k l

• Belang van het informeren van patiënten met fenylketonurie dat Citrucel Sinaasappelsmaak zonder suiker, Metamucil Vloeiende textuur Sinaasappelsmaak zonder suiker en Bessen smaak, en Citrucel Fiber Shake, Chocolade smaak aspartaam bevatten.e h i j

• Patiënten die gevoelig zijn voor melk adviseren dat Citrucel Fiber Shake, Chocolade smaak droge melkpoeder bevat.h

• Belangrijk om gedurende >1 week geen laxeermiddelen te gebruiken tenzij op voorschrift van een arts.b c d e f g h i j k

• Belang van stoppen met gebruik en informeren van een arts als na gebruik geen stoelgang optreedt of rectale bloeding optreedt. c d e f g h i j k l

• Informeer patiënten over symptomen van oesofageale obstructie (bijv, pijn en/of druk op de borst, regurgitatie, braken, slik- en/of ademhalingsmoeilijkheden); adviseer patiënten onmiddellijk contact op te nemen met hun arts als dergelijke symptomen zich voordoen.110 c d e f g h i j k l

• Adviseer patiënten om calciumpolycarbofil en psylliumlaxativa ≥ 2 uur voor of 2 uur na andere orale geneesmiddelen in te nemen.c d f i j l

• Belang van het informeren van artsen over bestaande of overwogen gelijktijdige therapie, waaronder geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare geneesmiddelen.

• Belang van het inlichten van de arts door vrouwen die zwanger zijn, zwanger willen worden of borstvoeding willen geven.a

• Belang van het inlichten van patiënten over andere belangrijke voorzorgsinformatie. (Zie Waarschuwingen.)

Preparaten

Excipiënten in in de handel verkrijgbare geneesmiddelenpreparaten kunnen bij sommige personen klinisch belangrijke effecten hebben; raadpleeg de specifieke etikettering van het product voor meer informatie.

Raadpleeg het ASHP Drug Shortages Resource Center voor informatie over tekorten van een of meer van deze preparaten.

* verkrijgbaar bij een of meer fabrikanten, distributeur, en/of herverpakker onder generieke (algemene) naam

* verkrijgbaar bij een of meer fabrikanten, distributeur, en/of herverpakker onder generieke (algemene) naam

* verkrijgbaar bij een of meer fabrikanten, distributeurs, en/of herverpakker onder generieke (algemene) naam

Medical Disclaimer