Van Nature.
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft het eerste seizoensgriepvaccin goedgekeurd dat bestaat uit recombinante eiwitten, in plaats van geïnactiveerde of verzwakte virussen.
De goedkeuring van 16 januari van Flublok, ontwikkeld door Protein Sciences Corporation in Meriden, Connecticut, komt aan terwijl Amerikaanse spoedeisende hulpafdelingen verstopt zijn met slachtoffers van een vroeg en hevig griepseizoen. Dertig staten melden hoge niveaus van griepachtige ziekte dit seizoen, en de staat New York en de stad Boston hebben noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid afgekondigd. De vaccinvoorraden slinken.
Flublok maakt deel uit van een nieuwe golf griepvaccins, bedoeld om de productie wendbaarder te maken. De drie hemagglutinine-eiwitten van influenza waaruit Flublok bestaat, worden gemaakt in insectencellen in plaats van in kippeneieren, de klassieke incubator voor seizoensgriepvaccins. Het is het tweede vaccin zonder eieren dat door de FDA is goedgekeurd. In november keurde het agentschap Flucelvax goed, gemaakt door het Zwitserse farmaceutische bedrijf Novartis.
Maar het is een lange weg geweest naar goedkeuring voor Protein Sciences. Adviseurs van de FDA verwierpen het vaccin in 2009 ternauwernood, met als argument dat er onvoldoende bewijs was dat het vaccin veilig was. De ontwikkeling van Flublok en een verwant pandemisch griepvaccin genaamd Panblok werd gesubsidieerd door een contract van de Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) dat in 2009 werd toegekend, maar vervolgens werd bedreigd toen Emergent BioSolutions uit Rockville, Maryland en twee andere schuldeisers Protein Sciences aanklaagden wegens het niet terugbetalen van meer dan $ 11 miljoen aan leningen. De rechtszaak werd in 2010 geschikt.
Flublok zal in volle kracht op de markt zijn op tijd voor het griepseizoen 2013-2014, en beperkte voorraden zullen beschikbaar zijn om te helpen tijdens het huidige seizoen.
Dit artikel is overgenomen met toestemming van de Nature News Blog. Het artikel werd voor het eerst gepubliceerd op 17 januari 2013.