Dosering & Toediening
Er is geen vast doseringsschema voor de behandeling van diabetes mellitus met glipizide tabletten met verlengde afgifte of enig ander hypoglykemisch middel. De glykemische controle moet worden gecontroleerd met hemoglobine A 1C en/of bloedglucosespiegels om de minimale effectieve dosis voor de patiënt te bepalen; om primair falen te detecteren, d.w.z. onvoldoende verlaging van de bloedglucose bij de maximale aanbevolen dosis medicatie; en om secundair falen te detecteren, d.w.z. verlies van een adequate bloedglucoseverlagende respons na een initiële periode van effectiviteit. Thuiscontrole van de bloedglucose kan ook nuttige informatie opleveren voor de patiënt en de arts. Kortdurende toediening van glipizide tabletten met verlengde afgifte kan voldoende zijn tijdens perioden van voorbijgaand verlies van controle bij patiënten die gewoonlijk met een dieet onder controle worden gehouden.
In het algemeen dienen glipizide extended-release tabletten bij het ontbijt te worden gegeven.
Aanbevolen dosering: De gebruikelijke startdosering van glipizide tabletten met verlengde afgifte als initiële therapie is 5 mg per dag, gegeven bij het ontbijt. Bij patiënten die gevoeliger zijn voor hypoglykemische geneesmiddelen kan met een lagere dosis worden begonnen.
De doseringsaanpassing moet worden gebaseerd op laboratoriummetingen van de glykemische controle. Hoewel de nuchtere bloedglucosespiegels in het algemeen een stationaire toestand bereiken na het starten of wijzigen van de dosering van glipizide tabletten met verlengde afgifte, is het mogelijk dat een enkele bepaling van de nuchtere glucose de respons op de therapie niet nauwkeurig weergeeft. In de meeste gevallen verdient het de voorkeur de hemoglobine A 1C-spiegel met tussenpozen van drie maanden te meten om de respons op de therapie te controleren.
Hemoglobine A 1C moet worden gemeten bij aanvang van de behandeling met glipizide tabletten met verlengde afgifte en ongeveer drie maanden later worden herhaald. Als het resultaat van deze test erop wijst dat de glykemische controle gedurende de voorafgaande drie maanden onvoldoende was, kan de dosis glipizide tablet met verlengde afgifte worden verhoogd. Latere doseringsaanpassingen moeten worden gedaan op basis van hemoglobine A 1C-niveaus die met tussenpozen van drie maanden worden gemeten. Als na drie maanden behandeling met een hogere dosis geen verbetering wordt gezien, moet de vorige dosis worden hervat. Besluiten waarbij gebruik wordt gemaakt van nuchtere bloedglucose om de behandeling met glipizide tabletten met verlengde afgifte aan te passen, moeten worden gebaseerd op ten minste twee of meer vergelijkbare, opeenvolgende waarden die zeven dagen of langer na de vorige dosisaanpassing zijn verkregen.
De meeste patiënten zullen onder controle zijn met 5 mg tot 10 mg eenmaal daags ingenomen. Sommige patiënten kunnen echter tot de aanbevolen maximale dosis van 20 mg per dag nodig hebben. Hoewel de glykemische controle van geselecteerde patiënten kan verbeteren met doses van meer dan 10 mg, hebben klinische studies die tot op heden zijn uitgevoerd geen extra groepsgemiddelde vermindering van hemoglobine A 1C aangetoond naast wat werd bereikt met de dosis van 10 mg.
Op basis van de resultaten van een gerandomiseerde cross-overstudie kunnen patiënten die glipizide met directe afgifte krijgen veilig worden overgeschakeld op glipizide tabletten met verlengde afgifte, eenmaal daags in de dichtstbijzijnde equivalente totale dagelijkse dosis. Patiënten die glipizide met directe afgifte krijgen, kunnen ook worden getitreerd naar de juiste dosis glipizide tabletten met verlengde afgifte, te beginnen met 5 mg eenmaal daags. De beslissing om over te schakelen op de dichtstbijzijnde equivalente dosis of om te titreren dient te worden gebaseerd op klinisch oordeel.
Bij oudere patiënten, verzwakte of ondervoede patiënten en patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie, dienen de initiële en onderhoudsdosering conservatief te zijn om hypoglykemische reacties te voorkomen (zie rubriek VOORZORGSMAATREGELEN).
Combinatiegebruik: Bij toevoeging van andere bloedglucoseverlagende middelen aan glipizide extended-release tabletten voor combinatietherapie, moet het middel worden gestart met de laagste aanbevolen dosis, en moeten patiënten zorgvuldig worden geobserveerd op hypoglykemie. Raadpleeg de productinformatie die bij het orale middel wordt geleverd voor aanvullende informatie.
Bij toevoeging van glipizide tabletten met verlengde afgifte aan andere bloedglucoseverlagende middelen, kan met glipizide tabletten met verlengde afgifte worden begonnen met 5 mg. Bij patiënten die gevoeliger zijn voor hypoglykemische geneesmiddelen kan met een lagere dosis worden begonnen. Titratie dient te worden gebaseerd op klinisch oordeel.
Wanneer colesevelam gelijktijdig wordt toegediend met glipizide ER, worden de maximale plasmaconcentratie en de totale blootstelling aan glipizide verlaagd. Daarom moet glipizide ER ten minste 4 uur vóór colesevelam worden toegediend.
Patiënten die insuline toegediend krijgen: Net als bij andere hypoglykemica uit de sulfonylurea-klasse kunnen veel patiënten met stabiele type 2-diabetes die insuline krijgen, veilig worden overgezet op behandeling met glipizide tabletten met verlengde afgifte. Bij de overschakeling van insuline op glipizide tabletten met verlengde afgifte moeten de volgende algemene richtlijnen in acht worden genomen:
Voor patiënten met een dagelijkse insulinebehoefte van 20 eenheden of minder kan de insuline worden gestaakt en kan de behandeling met glipizide tabletten met verlengde afgifte beginnen met de gebruikelijke doseringen. Tussen de titratiestappen dienen enkele dagen te verstrijken.
Bij patiënten bij wie de dagelijkse insulinebehoefte meer dan 20 eenheden bedraagt, dient de insulinedosis met 50% te worden verlaagd en kan met de behandeling met glipizide tabletten met verlengde afgifte worden begonnen met de gebruikelijke dosering. De daaropvolgende verlaging van de insulinedosering is afhankelijk van de individuele respons van de patiënt. Tussen de titratiestappen dienen enkele dagen te verstrijken.
Tijdens de insulineonttrekkingsperiode dient de patiënt ten minste driemaal daags urinemonsters op suiker en ketonlichamen te testen. De patiënt moet worden geïnstrueerd onmiddellijk contact op te nemen met de voorschrijver als deze tests abnormaal zijn. In sommige gevallen, vooral wanneer de patiënt meer dan 40 eenheden insuline per dag heeft gekregen, kan het raadzaam zijn om tijdens de overgangsperiode ziekenhuisopname te overwegen.
Patiënten die andere orale hypoglykemische middelen krijgen: Net als bij andere sulfonylureum-hypoglykemica is er geen overgangsperiode nodig wanneer patiënten worden overgezet op glipizide tabletten met verlengde afgifte. Patiënten dienen zorgvuldig (1 tot 2 weken) te worden geobserveerd voor hypoglykemie wanneer zij worden overgeplaatst van sulfonylureummiddelen met een langere halfwaardetijd (bijv. chloorpropamide) naar glipizide tabletten met verlengde afgifte, vanwege mogelijke overlapping van het geneesmiddeleffect.