Alai

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 11 feb 2020.

Uwelijke dosering voor volwassenen bij psychose

Oranale Haloperidol-formuleringen:
Meervoudige symptomologie: 0.5 tot 2 mg oraal 2 tot 3 maal per dag
Erge symptomatologie: 3 tot 5 mg oraal 2 tot 3 maal per dag
Initiële doses tot 100 mg/dag zijn nodig geweest in sommige ernstig resistente gevallen.
Onderhoudsdosis: Na het bereiken van een bevredigende respons moet de dosis naar behoefte worden aangepast om een optimale controle te bereiken
Haloperidol Lactaat voor Injectie:
Promptcontrole acute agitatie: 2 tot 5 mg IM elke 4 tot 8 uur
-De frequentie van IM-toediening moet worden bepaald door de respons van de patiënt en kan zo vaak als elk uur worden gegeven.
Maximale dosis: 20 mg/dag

-Oraale toedieningsvormen moeten zo snel mogelijk worden gebruikt.
De totale parenterale dosis in de voorafgaande 24 uur kan worden gebruikt als benadering voor een initiële totale orale dagdosis. De eerste orale doses moeten binnen 12 tot 24 uur na de laatste parenterale dosis worden gegeven.
De veiligheid van langdurige orale doses van 100 mg/dag of meer is niet onderzocht.
Haloperidoldecanoaat voor injectie:
Initiële dosis-Maximale initiële dosis: 100 mg; indien meer dan 100 mg nodig is, moet de dosis in 2 afzonderlijke injecties worden toegediend (100 mg gevolgd door de rest in 3 tot 7 dagen)
Houdsdosis: 10 tot 15 maal de vorige dagelijkse orale dosis IM eenmaal per maand, getitreerd naar respons
r patiënten gestabiliseerd op lage dagelijkse orale doses (tot 10 mg/dag): 10 tot 15 maal de dagelijkse orale dosis IM eenmaal per maand
Initiële dosis voor patiënten gestabiliseerd op hogere dagelijkse orale doses, tolerant voor orale behandeling, of met risico op terugval: 20 maal de dagelijkse orale dosis IM eenmaal per maand
-Maximale aanvangsdosis: 100 mg; indien meer dan 100 mg nodig is, moet de dosis in 2 afzonderlijke injecties worden toegediend (100 mg gevolgd door de rest in 3 tot 7 dagen)
Houdsdosis: 10 tot 15 maal de vorige dagelijkse orale dosis IM eenmaal per maand, getitreerd naar respons
-Maximale maandelijkse dosis: 450 mg

-Patiënten moeten gestabiliseerd zijn met antipsychotica voordat zij met een verlengde parenterale therapie beginnen.
-Tijdens de start en stabilisatie nauwlettend in de gaten houden om het risico van overdosering of het opnieuw optreden van psychotische symptomen te minimaliseren; tijdens deze aanpassingsperiode kunnen kortwerkende formuleringen worden gebruikt.
-Extended-release injecties worden in het algemeen eenmaal per maand of om de 4 weken toegediend, maar zowel het doseringsinterval als de dosis kunnen worden aangepast om zo goed mogelijk bij de patiënt te passen.
-Klinische ervaring met doses van meer dan 450 mg per maand is beperkt.
Toepassingen:
Behandeling van patiënten met schizofrenie die langdurige parenterale antipsychotica nodig hebben
Behandeling van manifestaties van psychotische stoornissen

Uwelijke dosering voor volwassenen bij schizofrenie

Oraale haloperidolformuleringen:
Matige symptomologie: 0.5 tot 2 mg oraal 2 tot 3 maal per dag
Erge symptomatologie: 3 tot 5 mg oraal 2 tot 3 maal per dag
Initiële doses tot 100 mg/dag zijn nodig geweest in sommige ernstig resistente gevallen.
Onderhoudsdosis: Na het bereiken van een bevredigende respons moet de dosis naar behoefte worden aangepast om een optimale controle te bereiken
Haloperidol Lactaat voor Injectie:
Promptcontrole acute agitatie: 2 tot 5 mg IM elke 4 tot 8 uur
-De frequentie van IM-toediening moet worden bepaald door de respons van de patiënt en kan zo vaak als elk uur worden gegeven.
Maximale dosis: 20 mg/dag

-Oraale toedieningsvormen moeten zo snel mogelijk worden gebruikt.
De totale parenterale dosis in de voorafgaande 24 uur kan worden gebruikt als benadering voor een initiële totale orale dagdosis. De eerste orale doses moeten binnen 12 tot 24 uur na de laatste parenterale dosis worden gegeven.
De veiligheid van langdurige orale doses van 100 mg/dag of meer is niet onderzocht.
Haloperidoldecanoaat voor injectie:
Initiële dosis-Maximale initiële dosis: 100 mg; indien meer dan 100 mg nodig is, moet de dosis in 2 afzonderlijke injecties worden toegediend (100 mg gevolgd door de rest in 3 tot 7 dagen)
Houdsdosis: 10 tot 15 maal de vorige dagelijkse orale dosis IM eenmaal per maand, getitreerd naar respons
r patiënten gestabiliseerd op lage dagelijkse orale doses (tot 10 mg/dag): 10 tot 15 maal de dagelijkse orale dosis IM eenmaal per maand
Initiële dosis voor patiënten gestabiliseerd op hogere dagelijkse orale doses, tolerant voor orale behandeling, of met risico op terugval: 20 maal de dagelijkse orale dosis IM eenmaal per maand
-Maximale aanvangsdosis: 100 mg; indien meer dan 100 mg nodig is, moet de dosis in 2 afzonderlijke injecties worden toegediend (100 mg gevolgd door de rest in 3 tot 7 dagen)
Houdsdosis: 10 tot 15 maal de vorige dagelijkse orale dosis IM eenmaal per maand, getitreerd naar respons
-Maximale maandelijkse dosis: 450 mg

-Patiënten moeten gestabiliseerd zijn met antipsychotica voordat zij met een verlengde parenterale therapie beginnen.
-Tijdens de start en stabilisatie nauwlettend in de gaten houden om het risico van overdosering of het opnieuw optreden van psychotische symptomen te minimaliseren; tijdens deze aanpassingsperiode kunnen kortwerkende formuleringen worden gebruikt.
-Extended-release injecties worden in het algemeen eenmaal per maand of om de 4 weken toegediend, maar zowel het doseringsinterval als de dosis kunnen worden aangepast om zo goed mogelijk bij de patiënt te passen.
-Klinische ervaring met doses van meer dan 450 mg per maand is beperkt.
Toepassingen:
Behandeling van patiënten met schizofrenie die langdurige parenterale antipsychotica nodig hebben
Behandeling van manifestaties van psychotische stoornissen

Gebruikelijke dosis voor volwassenen bij geagiteerde toestand

Oraale haloperidolformuleringen:
Matige symptomologie: 0.5 tot 2 mg oraal 2 tot 3 maal per dag
Erge symptomatologie: 3 tot 5 mg oraal 2 tot 3 maal per dag
Initiële doses tot 100 mg/dag zijn nodig geweest in sommige ernstig resistente gevallen.
Onderhoudsdosis: Na het bereiken van een bevredigende respons moet de dosis naar behoefte worden aangepast om een optimale controle te bereiken
Haloperidol Lactaat voor Injectie:
Promptcontrole acute agitatie: 2 tot 5 mg IM elke 4 tot 8 uur
-De frequentie van IM-toediening moet worden bepaald door de respons van de patiënt en kan zo vaak als elk uur worden gegeven.
Maximale dosis: 20 mg/dag

-Oraale toedieningsvormen moeten zo snel mogelijk worden gebruikt.
De totale parenterale dosis in de voorafgaande 24 uur kan worden gebruikt als benadering voor een initiële totale orale dagdosis. De eerste orale doses moeten binnen 12 tot 24 uur na de laatste parenterale dosis worden gegeven.
De veiligheid van langdurige orale doses van 100 mg/dag of meer is niet onderzocht.
Toepassingen:
Beheersing van manifestaties van psychotische stoornissen
-Prompt controle van acute agitatie bij patiënten met schizofrenie met matig ernstige tot ernstige symptomen

Gebruikelijke dosis voor volwassenen bij agitatie

Oorale haloperidolformuleringen:
Matige symptomologie: 0.5 tot 2 mg oraal 2 tot 3 maal per dag
Erge symptomatologie: 3 tot 5 mg oraal 2 tot 3 maal per dag
Initiële doses tot 100 mg/dag zijn nodig geweest in sommige ernstig resistente gevallen.
Onderhoudsdosis: Na het bereiken van een bevredigende respons moet de dosis naar behoefte worden aangepast om een optimale controle te bereiken
Haloperidol Lactaat voor Injectie:
Promptcontrole acute agitatie: 2 tot 5 mg IM elke 4 tot 8 uur
-De frequentie van IM-toediening moet worden bepaald door de respons van de patiënt en kan zo vaak als elk uur worden gegeven.
Maximale dosis: 20 mg/dag

-Oraale toedieningsvormen moeten zo snel mogelijk worden gebruikt.
De totale parenterale dosis in de voorafgaande 24 uur kan worden gebruikt als benadering voor een initiële totale orale dagdosis. De eerste orale doses moeten binnen 12 tot 24 uur na de laatste parenterale dosis worden gegeven.
De veiligheid van langdurige orale doses van 100 mg/dag of meer is niet onderzocht.
Toepassingen:
Beheersing van manifestaties van psychotische stoornissen
-Prompt controle van acute agitatie bij patiënten met schizofrenie met matig ernstige tot ernstige symptomen

Gebruikelijke dosis voor volwassenen bij het syndroom van Gilles de la Tourette

Oranale haloperidolformuleringen:
Initiële dosis:
-Matige symptomologie: 0.5 tot 2 mg oraal 2 tot 3 maal per dag
-Stevige symptomatologie: 3 tot 5 mg oraal 2 tot 3 maal per dag
Onderhoudsdosis: Na het bereiken van een bevredigende respons moet de dosis naar behoefte worden aangepast om een optimale controle te bereiken
Haloperidol Lactaat voor Injectie:
Promptcontrole acute agitatie: 2 tot 5 mg IM om de 4 tot 8 uur
-De frequentie van IM-toediening moet worden bepaald door de respons van de patiënt en kan zo vaak als elk uur worden gegeven.
Maximale dosis: 20 mg/dag

-Oraale toedieningsvormen moeten zo snel mogelijk worden gebruikt.
De totale parenterale dosis in de voorafgaande 24 uur kan worden gebruikt als benadering voor een initiële totale orale dagdosis. De eerste orale doses moeten binnen 12 tot 24 uur na de laatste parenterale dosis worden gegeven.
-De veiligheid van langdurige orale doses van 100 mg/dag of meer is niet onderzocht.
-Patiënten met chronische/resistente gevallen moeten de ernstige symptoomdosis krijgen.
Gebruik:
Beheersing van tics en vocale uitingen bij de stoornis van Gilles de la Tourette

Gebruikelijke geriatrische dosis voor schizofrenie

Oraale haloperidolformuleringen:
Matige symptomatologie: 0.5 tot 2 mg oraal 2 tot 3 maal per dag
Erge symptomatologie: 3 tot 5 mg oraal 2 tot 3 maal per dag
Initiële doses tot 100 mg/dag zijn nodig geweest in sommige ernstig resistente gevallen.
Onderhoudsdosis: Na het bereiken van een bevredigende respons moet de dosis naar behoefte worden aangepast om een optimale controle te bereiken
Haloperidol Lactaat voor Injectie:
-Aanbevolen dosis: 2 tot 5 mg IM elke 4 tot 8 uur
-De frequentie van IM-toediening moet worden bepaald door de respons van de patiënt en kan zo vaak als elk uur worden gegeven.
-Maximale dosis: 20 mg/dag

-Oraale toedieningsvormen moeten zo snel mogelijk worden gebruikt.
De totale parenterale dosis in de voorafgaande 24 uur kan worden gebruikt als benadering voor een initiële totale orale dagelijkse dosis. De eerste orale doses moeten binnen 12 tot 24 uur na de laatste parenterale dosis worden gegeven.
De veiligheid van langdurige orale doses van 100 mg/dag of meer is niet onderzocht.
Haloperidol decanoaat voor injectie:
-Initiële dosis: 10 tot 15 maal de dagelijkse orale dosis IM eenmaal
-Houdsdosis: 10 tot 15 maal de vorige dagelijkse orale dosis IM eenmaal per maand
-Maximale initiële dosis: 100 mg; indien meer dan 100 mg nodig is, moet de dosis in 2 afzonderlijke injecties worden toegediend (100 mg gevolgd door de rest in 3 tot 7 dagen)
-Maximale maandelijkse dosis: 450 mg

-Patiënten moeten gestabiliseerd zijn met antipsychotica voordat met langdurige parenterale therapie wordt begonnen.
-Tijdens het begin en de stabilisatie nauwlettend in de gaten houden om het risico van overdosering of het opnieuw optreden van psychotische symptomen te minimaliseren; tijdens deze aanpassingsperiode kunnen kortwerkende formuleringen worden gebruikt.
-Injecties met verlengde afgifte worden in het algemeen eenmaal per maand of om de 4 weken toegediend, maar zowel het doseringsinterval als de dosis kunnen worden aangepast aan de patiënt.
-Klinische ervaring met doses van meer dan 450 mg per maand is beperkt.
Gebruiksdoeleinden:
Behandeling van patiënten met schizofrenie die langdurige parenterale antipsychoticatherapie nodig hebben
Behandeling van schizofrenie

Gebruikelijke pediatrische dosis voor psychose

3 tot 12 jaar en 15 tot 40 kg:
Initiële dosis: 0.5 mg/dag oraal in 2 tot 3 verdeelde doses
-Aanvullen in stappen van 0,5 mg elke 5 tot 7 dagen tot het gewenste effect is bereikt
Houdsdosis: 0,05 tot 0.15 mg/kg/dag in 2 tot 3 verdeelde doses
13 jaar en ouder en meer dan 40 kg:
Initiële dosis:
-Matige symptomatologie: 0,5 tot 2 mg oraal 2 tot 3 keer per dag
-Serge symptomatologie: 3 tot 5 mg oraal 2 tot 3 keer per dag
Onderhoudsdosis: Na het bereiken van een bevredigende respons moet de dosis naar behoefte worden aangepast om een optimale controle te bereiken
Commentaar:
-Zeer gestoorde patiënten kunnen hogere doses nodig hebben.
Gebruik:
Beheersing van manifestaties van psychotische stoornissen

Gebruikelijke pediatrische dosis voor het syndroom van Gilles de la Tourette

3 tot 12 jaar en 15 tot 40 kg:
-Initiële dosis: 0.5 mg/dag oraal in 2 tot 3 verdeelde doses
-Onderhoudsdosis: 0,05 tot 0,075 mg/kg/dag
13 jaar en ouder en meer dan 40 kg
Initiële dosis:
-Matige symptomatologie: 0,5 tot 2 mg oraal 2 tot 3 maal per dag
-Stevige symptomatologie: 3 tot 5 mg oraal 2 tot 3 maal per dag
Onderhoudsdosis: Na het bereiken van een bevredigende respons moet de dosis naar behoefte worden aangepast om een optimale controle te bereiken
Commentaar:
-De dagelijkse dosis mag om de 5 tot 7 dagen worden verhoogd in stappen van 0,5 mg bij patiënten van 3 tot 12 jaar en 15 tot 40 kg.
Gebruik:
Beheersing van tics en vocale uitingen bij de stoornis van Gilles de la Tourette

Gebruikelijke pediatrische dosis voor geagiteerde toestand

3 tot 12 jaar en 15 tot 40 kg:
-Initiële dosis: 0.5 mg/dag oraal in 2 tot 3 verdeelde doses
-Onderhoudsdosis: 0,05 tot 0,075 mg/kg/dag

-De dagelijkse dosis kan om de 5 tot 7 dagen worden verhoogd in stappen van 0,5 mg.
-Er is weinig bewijs dat gedragsverbetering verder wordt versterkt door doses van meer dan 6 mg/dag.
Gebruiksbeperking: Behandeling dient te worden voorbehouden aan patiënten met ernstige gedragsproblemen en/of hyperactieve kinderen, alleen na falen van respons op psychotherapie of medicatie (anders dan antipsychotica).
Toepassingen:
Behandeling van ernstige gedragsproblemen bij kinderen, waaronder strijdlustige, explosieve hyperexciteerbaarheid die niet wordt verklaard door onmiddellijke provocatie
-Kortdurende behandeling van hyperactieve kinderen met overmatige motorische activiteit en begeleidende gedragsstoornis met impulsiviteit, moeite om de aandacht erbij te houden, agressiviteit, stemmingsstabiliteit, en/of slechte frustratietolerantie.

Uwelijke pediatrische dosis voor agressief gedrag

3 tot 12 jaar en 15 tot 40 kg:
-Initiële dosis: 0.5 mg/dag oraal in 2 tot 3 verdeelde doses
-Onderhoudsdosis: 0,05 tot 0,075 mg/kg/dag

-De dagelijkse dosis kan om de 5 tot 7 dagen worden verhoogd in stappen van 0,5 mg.
-Er zijn weinig aanwijzingen dat gedragsverbetering verder wordt versterkt door doses van meer dan 6 mg/dag.
-Beperking van gebruik: Behandeling dient te worden voorbehouden aan patiënten met ernstige gedragsproblemen en/of hyperactieve kinderen, uitsluitend na falen van respons op psychotherapie of medicatie (anders dan antipsychotica).
-Toepassingen:
Behandeling van ernstige gedragsproblemen bij kinderen, waaronder strijdlustige, explosieve hyperexciteerbaarheid die niet wordt verklaard door onmiddellijke provocatie
-Kortdurende behandeling van hyperactieve kinderen met overmatige motorische activiteit en begeleidende gedragsstoornis met impulsiviteit, moeite om de aandacht vast te houden, agressiviteit, stemmingsstabiliteit, en/of slechte frustratietolerantie.

Renal Dose Adjustments

Data not available

Liver Dose Adjustments

Data not available

Dose Adjustments

Switchover Procedure:
-Initiële orale dagdoseringen dienen te worden bepaald door de totale 24-uurs parenterale dosis.
-De eerste orale dosis moet 12 tot 24 uur na de laatste parenterale dosis worden toegediend.
-Patiënten moeten gedurende de eerste dagen van orale therapie regelmatig worden gecontroleerd op sedatie en/of bijwerkingen; dosisaanpassingen kunnen nodig zijn op basis van de respons van de patiënt.
Gemedieerde patiënten: Lagere aanvangsdoses aanbevolen bij geriatrische dosering dienen te worden overwogen.

Voorzorgsmaatregelen

US BOXED WARNING:
-INCREASED MORTALITY IN ELDERLY PATIENTS WITH DEMENTIA-RELATED PSYCHOSIS: Oudere patiënten met een dementie-gerelateerde psychose die behandeld worden met antipsychotica hebben een verhoogd risico op overlijden. Analyses van zeventien placebogecontroleerde onderzoeken (met een gemiddelde duur van 10 weken), grotendeels bij patiënten die atypische antipsychotica gebruikten, toonden een overlijdensrisico aan van 1,6 tot 1,7 maal het overlijdensrisico bij patiënten die met een placebo werden behandeld. In de loop van een typische gecontroleerde proef van 10 weken bedroeg het sterftecijfer bij met drugs behandelde patiënten ongeveer 4,5%, vergeleken met een sterftecijfer van ongeveer 2,6% in de placebogroep. Hoewel de doodsoorzaken uiteenliepen, bleken de meeste sterfgevallen van cardiovasculaire aard te zijn (b.v. hartfalen, plotseling overlijden) of infectieus (b.v. longontsteking). Waarnemingsstudies suggereren dat, vergelijkbaar met atypische antipsychotica, behandeling met conventionele antipsychotica de mortaliteit kan verhogen. Het is niet duidelijk in hoeverre de bevindingen van verhoogde mortaliteit in observationele studies kunnen worden toegeschreven aan het antipsychoticum in plaats van aan een of andere eigenschap(pen) van de patiënten. Dit middel dient niet te worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met een aan dementie gerelateerde psychose
Veiligheid en werkzaamheid van orale formuleringen zijn niet vastgesteld bij patiënten jonger dan 3 jaar. Parenterale formuleringen worden niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
Raadpleeg de rubriek WAARSCHUWINGEN voor aanvullende voorzorgsmaatregelen.

Dialyse

Gegevens niet beschikbaar

Andere opmerkingen

Toedieningsadvies:
-IM formuleringen dienen te worden toegediend met de Z-track methode om lekkage van de injectieplaats te voorkomen.
-Haloperidol decanoaat voor injectie dient alleen te worden toegediend via een diepe intramusculaire route, bij voorkeur in de bilstreek. Het injectievolume mag niet groter zijn dan 3 ml.
-Oraale oplossing: Toedienen met een gekalibreerde druppelaar.
Opbergvoorschriften:
-Beschermen tegen licht en bewaren bij kamertemperatuur.
Reconstitutie/bereidingstechnieken:
-Zie productinformatie van de fabrikant.
Algemeen:
-De behandeling dient periodiek opnieuw te worden geëvalueerd om ervoor te zorgen dat de laagst mogelijke effectieve dosis wordt gebruikt.
-Er is aanzienlijke variabiliteit in de hoeveelheid medicatie die nodig is om optimale niveaus te bereiken.
-Haloperidoldecanoaat voor injectie kan worden gegeven als de helft van de maandelijkse dosis IM om de 2 weken bij specifieke patiënten of situaties.
Monitoring:
-Periodieke WBC met differentiaaltesten, vooral bij patiënten met tekenen/symptomen van infectie/ keelpijn of met een voorgeschiedenis van lage WBC’s of door geneesmiddelen veroorzaakte neutropenie/leukopenie
-Periodieke leverfunctietesten, met verhoogde frequentie bij patiënten met tekenen/symptomen van leverfunctiestoornis
-Bloeddruk, vooral bij patiënten met een verminderd cardiovasculair systeem
-Oogonderzoeken, vooral bij patiënten die langdurig worden behandeld
-Periodieke elektrolytspiegels, vooral bij patiënten met een hoog risico op cardiovasculaire aandoeningen en/of diuretica
-Routinematig gewicht, bloedglucose, hemoglobine A1C
Patiëntadvies:
-Waarschuw patiënten om abrupt stoppen met dit geneesmiddel te voorkomen.
-Leer patiënten onmiddellijk alle tekenen/symptomen van neutropenie/leukopenie, neuroleptisch maligne syndroom of tardieve dyskinesie te melden.
Leer patiënten en hun familieleden/verzorgers om tekenen/symptomen van ongewoon gedrag te controleren en onmiddellijk aan hun zorgverlener te melden (bv, agitatie, prikkelbaarheid, angst, paniekaanvallen, slapeloosheid, vijandigheid, agressiviteit, impulsiviteit, akathisia, hypomanie/manie).
-Patiënten moet worden geadviseerd om alle gelijktijdige voorgeschreven en niet-voorgeschreven geneesmiddelen of kruidenproducten die zij gebruiken te melden.
-Patiënten moeten worden geadviseerd om met een zorgverlener te overleggen als zij zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven.
-Patiënten moeten worden geïnformeerd dat dit geneesmiddel slaperigheid kan veroorzaken en dat zij het besturen van een auto of het bedienen van machines moeten vermijden totdat de volledige effecten van het geneesmiddel zijn waargenomen.