Drug Levels
Maternal Levels. In twee vroege studies werd geprobeerd ibuprofen in melk te meten. In de ene was de dosis van de patiënt 400 mg tweemaal daags, terwijl in de tweede studie met 12 patiënten de dosis 400 mg om de 6 uur was. Ibuprofen was in beide studies niet detecteerbaar in de moedermelk (respectievelijk <0,5 en 1 mg/L).
In een latere studie waarbij een gevoeligere assay werd gebruikt, werd ibuprofen aangetroffen in de moedermelk van één vrouw die 6 doses van 400 mg oraal in 42,5 uur had ingenomen. 30 minuten na de eerste dosis werd een ibuprofengehalte van 13 mcg/L in de melk aangetoond. Het hoogst gemeten niveau was 180 mcg/L ongeveer 4 uur na de derde dosis, 20,5 uur na de eerste dosis. De auteurs schatten dat de zuigeling ongeveer 17 mcg/kg per dag zou krijgen (100 mcg per dag) met een dosis van de moeder van ongeveer 1,2 gram per dag. Deze dosis vertegenwoordigt 0,0008% van de voor het gewicht van de moeder gecorrigeerde dosis en 0,06% van de algemeen aanvaarde dosis voor zuigelingen van 30 mg/kg per dag (10 mg/kg om de 8 uur).
Eenmalige melkmonsters werden genomen bij 13 vrouwen tussen 1,5 en 8 uur na de derde dosis ibuprofen in een dagelijks doseringsschema van gemiddeld 1012 mg per dag (bereik 400 tot 1200 mg per dag). Van de 13 geanalyseerde melkmonsters was de gemiddelde melkconcentratie 361 mcg/L (tussen 164 en 590 mcg/L). Het gemiddelde voor gewicht gecorrigeerde percentage van de maternale dosis (relatieve dosis voor zuigelingen) werd geschat op <0,38%; het RID varieerde echter met het tijdstip postpartum en het melkeiwitgehalte. De RID was het hoogst in de colostrale fase wanneer het melkeiwitgehalte het hoogst was (RID 0,6%). De geschatte gemiddelde dosering voor een volledig borstgevoede zuigeling was 68 mcg/kg per dag of 0,2% van een pediatrische dosering.
Infant Levels. Op de datum van herziening werd geen relevante gepubliceerde informatie gevonden.