Gericht op ongeveer 2.400 patiënten die insuline toevoegden aan metformine en iets meer dan 12.000 patiënten die een sulfonylureum toevoegden, ontdekte Roumie’s groep dat gedurende een gemiddelde van 14 maanden van follow-up, het percentage hartaanvallen en beroertes vergelijkbaar was in beide groepen. Het sterftecijfer door welke oorzaak dan ook was echter hoger bij de patiënten die insuline gebruikten, meldden de onderzoekers.
Andere deskundigen betwisten de conclusies van de studie.
Dr. Robert Ratner, chief scientific and medical officer bij de American Diabetes Association, zei: “Ik ben het er niet mee eens dat metformine en insuline een slechte combinatie zijn.”
Ratner zei dat er andere factoren zijn die de resultaten van deze studie kunnen verklaren. Degenen die op insuline werden gezet, hadden een hogere bloedsuikerspiegel en hadden andere ernstige medische aandoeningen, zei hij.
“Dit waren geen gelijkwaardige populaties. Als je zieker bent, dan is het niet verwonderlijk dat je slechtere resultaten zult hebben,” zei Ratner.
Ratner merkte op dat een gerandomiseerd onderzoek dat deze zelfde medicijncombinaties vergeleek, genaamd de ORIGIN trial (Outcome Reduction With Initial Glargine Intervention), die ongeveer 12.000 patiënten gedurende zeven jaar volgde, tot een andere conclusie kwam.
“Wat ze vonden in ORIGIN was dat er geen verschil was in hartaanvallen of beroertes tussen de twee groepen, er was geen verschil in kanker, en er was geen verschil in sterfgevallen door alle oorzaken,” legde hij uit. “Dus de betere studie liet geen verschil zien.”
Ratner zei, op basis van deze huidige studie, dat er geen reden is om de behandeling te veranderen.
Dr. Joel Zonszein, directeur van het Clinical Diabetes Center in het Montefiore Medical Center in New York City, was het daarmee eens. “Je kunt geen conclusies trekken uit deze studie,” zei hij.
“We gebruiken veel nieuwere medicijnen,” zei Zonszein. “In de VA, gebruiken ze die nieuwe medicijnen niet. Ze gebruiken medicijnen uit de vorige eeuw. De VA blijft goedkope therapie gebruiken die niet erg effectief is.”
Zonszein zei dat nieuwe medicijnen zoals Victoza of Januvia erg duur zijn en vaak niet worden gedekt door de verzekering, of als ze dat wel zijn, hebben ze zeer hoge eigen bijdragen.
Ratner voegde eraan toe: “We weten echt niet wat het beste medicijn is om toe te voegen na metformine.” De American Diabetes Association beveelt een geïndividualiseerde patiëntenbenadering aan die rekening houdt met de toestand van de patiënt, evenals met de kosten van de behandeling, zei hij.
Een nieuwe studie is aan de gang die misschien beter de meest effectieve en veilige behandeling kan aanwijzen, zei Ratner. De nieuwe studie zal het toevoegen van insuline of een sulfonylureum of nieuwere geneesmiddelen zoals Victoza of Januvia aan metformine vergelijken. “Hopelijk zullen we in de komende jaren een veel beter antwoord hebben,” voegde Ratner eraan toe.