Alai

Samenvatting

Isentress (raltegravir tweemaal daags) bevat het anti-HIV-geneesmiddel raltegravir. Isentress behoort tot de klasse van geneesmiddelen die integraseremmers worden genoemd. Isentress wordt tweemaal daags ingenomen met of zonder voedsel. Over het algemeen werd Isentress goed verdragen in klinische studies. Algemene bijwerkingen waren zeldzaam en omvatten hoofdpijn en diarree; deze waren meestal mild en tijdelijk.

Wat is Isentress?

Isentress bevat het anti-HIV geneesmiddel raltegravir. Isentress behoort tot de klasse van geneesmiddelen die integraseremmers worden genoemd.

Hoe werkt Isentress?

Isentress werkt door te interfereren met een enzym dat HIV nodig heeft, integrase genaamd. Het gebruik van Isentress vermindert het vermogen van HIV om cellen te infecteren en kopieën van zichzelf te maken aanzienlijk.

Hoe gebruiken mensen met HIV Isentress?

Isentress is bedoeld om te worden gebruikt als onderdeel van een combinatietherapie voor de behandeling van HIV. Combinaties van anti-HIV-medicijnen worden ART (antiretrovirale therapie) genoemd.

Voor meer informatie over HIV-behandeling, zie CATIE’s Your Guide to HIV Treatment.

Voor veel mensen met HIV heeft het gebruik van ART hun aantal CD4+-cellen verhoogd en de hoeveelheid HIV in hun bloed (viral load) verlaagd. Deze gunstige effecten helpen het risico op het ontwikkelen van een levensbedreigende infectie of een AIDS-gerelateerde vorm van kanker sterk te verminderen. Noch Isentress, noch enige andere behandelingskuur (ART) is een remedie voor HIV. Het is daarom belangrijk dat u regelmatig naar uw arts gaat voor controle en laboratoriumonderzoek.

Het is bewezen dat HIV-positieve mensen die ART gebruiken, zorg ontvangen en een blijvend ondetecteerbare viral load hebben, aanzienlijk minder kans hebben om HIV aan anderen over te dragen, hetzij via seks, bij het delen van apparatuur om drugs te gebruiken of tijdens zwangerschap en geboorte. In feite blijkt uit de gegevens over seksuele overdracht dat mensen die ART gebruiken en een ondetecteerbare viral load behouden, geen HIV aan hun seksuele partners doorgeven. Zie voor meer informatie de CATIE-factsheet HIV-behandeling en een ondetecteerbare viral load om hiv-overdracht te voorkomen. Het is echter nog steeds een goed idee om condooms te gebruiken, omdat ze uw risico op het krijgen en doorgeven van andere seksueel overdraagbare infecties kunnen verkleinen.

Waarschuwingen

Hoewel Isentress over het algemeen goed wordt verdragen, kunnen er bijwerkingen optreden.

1. Huiduitslag en overgevoeligheid

De meest voorkomende bijwerking op de huid was huiduitslag; deze is meestal mild of matig van ernst en tijdelijk.

Symptomen van overgevoeligheidsreacties kunnen bestaan uit ernstige huiduitslag of huiduitslag met koorts, samen met gebrek aan energie en pijnlijke spieren of gewrichten. In ernstige gevallen traden bijkomende symptomen op, zoals vervellen van de huid, blaren op de lippen, gezwollen ogen en gezicht, maagkrampen, en ademhalingsmoeilijkheden. De fabrikant adviseert om Isentress (of andere geneesmiddelen waarvan vermoed wordt dat ze deze reactie kunnen veroorzaken) onmiddellijk te staken als deze symptomen optreden, omdat de overgevoeligheidsreactie anders levensbedreigend kan worden. Als symptomen optreden die duiden op overgevoeligheid, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of ga naar de eerste hulp van uw dichtstbijzijnde ziekenhuis of medisch centrum.

2. Spierpijn en/of zwakte

Er zijn geïsoleerde gevallen van spierzwakte en spierpijn gemeld in verband met het gebruik van Isentress. In sommige gevallen hadden de betrokken personen ook verhoogde niveaus van het enzym creatinekinase in het bloed.

Speciale bevolkingsgroepen

Zwangere vrouwen

Isentress was de eerste integraseremmer die in 2007 in Canada werd goedgekeurd. Gegevens van meer dan 500 HIV-positieve zwangere vrouwen die tweemaal daags Isentress innamen als onderdeel van ART toonden aan dat er geen algemene toename was van geboorteafwijkingen in vergelijking met geboorten bij HIV-negatieve vrouwen. Deze bevinding is bemoedigend. Echter, als u zwanger bent of een baby wilt krijgen, praat dan met uw arts.

oudere mensen

Klinische trials van Isentress hebben geen grote aantallen mensen van 65 jaar of ouder geïncludeerd, dus de effectiviteit en veiligheid in deze populatie is niet bekend.

Algemene bijwerkingen

In klinische trials werd Isentress goed verdragen en was het over het algemeen veilig en effectief. Echter, zoals bij elke behandeling, waren er bijwerkingen, maar deze waren meestal van milde tot matige intensiteit en tijdelijk, zoals de volgende:

• misselijkheid
• diarree
• hoofdpijn
• duizeligheid

Merk op dat de HIV-positieve mensen die typisch worden ingeschreven in pivotal klinische trials van HIV-behandelingen, waaronder Isentress, over het algemeen jong en gezond zijn. Als een medicijn eenmaal is goedgekeurd en op grotere schaal beschikbaar is, wordt het gebruikt door bevolkingsgroepen die normaal gesproken niet deelnemen aan klinische tests. Deze mensen kunnen ouder zijn en andere gezondheidsproblemen hebben – zoals hart- en vaatziekten, leverschade, nierbeschadiging, diabetes type 2, angst, depressie en middelengebruik – waarvoor medicijnen nodig zijn of die symptomen veroorzaken. Als gevolg hiervan kan hun ervaring van bijwerkingen anders zijn dan die gerapporteerd in spilklinische onderzoeken.

Niet vaak voorkomende bijwerkingen

De volgende bijwerkingen traden op bij minder dan 2% van de volwassenen in klinische onderzoeken:

angst en depressie

Hoewel ze niet vaak voorkwamen in klinische onderzoeken, ontwikkelde een klein deel van de mensen (minder dan 2%) die Isentress-gebaseerde combinatietherapie gebruikten een of meer van de volgende bijwerkingen: depressie, negatieve gedachten, angst en zelfmoordgedachten die in sommige gevallen leidden tot een poging tot zelfmoord.

Angst en depressie komen relatief vaak voor bij HIV-positieve mensen (ongeacht of ze onder behandeling zijn of het type behandeling dat ze nemen). Als u Isentress gebruikt en denkt dat u mogelijk angstig of depressief bent geworden, neem dan direct contact op met uw arts. Uw arts kan u helpen bepalen of u angst of depressie heeft en of er een verband bestaat tussen deze symptomen en de geneesmiddelen die u inneemt.

Er zijn meldingen van zeldzame gevallen waarbij mensen angst en/of depressie ontwikkelden na aanvang van de behandeling met op Isentress gebaseerde regimes. Symptomen van angst en depressie kunnen de volgende zijn:

• snel van streek of boos
• angstig
• overmatig bezorgd
• moeilijk in slaap kunnen vallen of in slaap kunnen blijven, of voortijdig wakker worden
• onverwachte gevoelens van droefheid
• terugkerende nachtmerries
• lang aanhoudende gevoelens van droefheid, boosheid of depressie
• hopeloos gevoel
• verlies van plezier in dagelijkse bezigheden
• onverwacht vermoeid gevoel of gebrek aan energie
• vreemde gedachten

Als u een van de bovenstaande verschijnselen ervaart, neem dan meteen contact op met uw arts of verpleegkundige.

Als u gedachten heeft om uzelf of anderen iets aan te doen, bel dan meteen 112.

Geweldsinteracties

Sommige geneesmiddelen (waaronder voorgeschreven en vrij verkrijgbare), kruiden en supplementen kunnen interfereren met de absorptie en/of werkzaamheid van Isentress. Een dergelijke interferentie wordt een geneesmiddelinteractie genoemd. Sommige geneesmiddelen kunnen de concentratie van Isentress in uw bloed verlagen. Dit kan de werkzaamheid van Isentress verminderen en leiden tot het falen van de behandeling, waardoor uw toekomstige behandelingsmogelijkheden mogelijk beperkt worden. Andere geneesmiddelen kunnen de niveaus van Isentress in uw bloed verhogen, wat kan resulteren in versterkte bijwerkingen of nieuwe bijwerkingen. Daarom is het belangrijk om uw arts en apotheker op de hoogte te stellen van alle supplementen, medicijnen en kruiden die u gebruikt.

In het algemeen heeft Isentress niet veel interacties met andere medicijnen.

Deze factsheet is niet volledig en geeft slechts een opsomming van enkele van de mogelijke en daadwerkelijke interacties met Isentress. Spreek met uw apotheker om meer te weten te komen over de wisselwerking van geneesmiddelen met Isentress.

Zuurverlagende middelen, laxeermiddelen, metaalsupplementen en gebufferde geneesmiddelen

Voorbeelden van zuurverlagende middelen (antacida) zijn onder andere de volgende:

• Alka-Seltzer
• Gaviscon (tabletten en siroop)
• Maalox (vloeistof en tabletten)
• Melk van Magnesia
• Pepto-Bismol
• Rolaids
• Tums

Sommige maagzuurremmers bevatten calcium, terwijl andere magnesium of aluminium bevatten; sommige bevatten combinaties van deze metalen. Merck waarschuwt dat maagzuurremmers die aluminium of magnesium bevatten niet samen met Isentress mogen worden ingenomen, terwijl maagzuurremmers die calcium bevatten wel samen met Isentress kunnen worden ingenomen. Als u maagzuurremmers moet gebruiken, overleg dan met uw apotheker welke voor u veilig zijn om te gebruiken. Herinner uw apotheker eraan dat u Isentress gebruikt.

Resistentie en kruisresistentie

Na verloop van tijd, wanneer nieuwe kopieën van HIV in het lichaam worden gemaakt, verandert het virus zijn structuur. Deze veranderingen, mutaties genaamd, kunnen ertoe leiden dat HIV de effecten van anti-HIV-medicijnen weerstaat, wat betekent dat die medicijnen niet meer voor u zullen werken.

Om het risico op resistentie te verkleinen, moeten alle anti-HIV-medicijnen elke dag precies volgens voorschrift en instructies worden ingenomen. Als doses te laat worden ingenomen, worden overgeslagen of niet volgens voorschrift worden ingenomen, kan het niveau van Isentress in het bloed te laag worden. Als dit gebeurt, kan de HIV in uw lichaam resistent worden tegen Isentress en mogelijk tegen andere medicijnen die u gebruikt. Als u problemen ondervindt om uw medicijnen volgens voorschrift in te nemen, bespreek dit dan met uw arts, verpleegkundige of apotheker. Zij kunnen manieren vinden om u te helpen.

Wanneer HIV resistent wordt tegen een geneesmiddel uit een bepaalde klasse, wordt het soms ook resistent tegen andere geneesmiddelen uit die klasse. Dit wordt kruisresistentie genoemd. Voel u vrij om met uw arts te praten over uw huidige en toekomstige behandelingsmogelijkheden. Om u te helpen beslissen wat deze toekomstige opties zouden kunnen zijn, kan uw arts op een gegeven moment een klein monster van uw bloed laten analyseren om te testen op resistentie.

Dosering

Isentress wordt geleverd in de vorm van roze tabletten die elk 400 mg raltegravir bevatten. De door Merck aanbevolen dosering voor volwassenen is 400 mg, tweemaal daags ingenomen, samen met andere anti-HIV-medicijnen. Isentress kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Als u een dosis vergeet in te nemen, raadt Merck u aan “deze in te nemen zodra u eraan denkt. Als u er pas aan denkt wanneer het tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga terug naar uw normale schema.”

Beschikbaarheid

Isentress is in Canada toegelaten. Uw arts of apotheker kan u meer vertellen over de beschikbaarheid en dekking van Isentress in uw regio. CATIE’s online module Federal, Provincial and Territorial Drug Access Programs bevat ook informatie over de Canadese medicijndekking.