- Een van de grootste onderzoeken tot nu toe biedt degenen die borstimplantaten hebben gehad of overwegen te laten plaatsen, inzicht in de zeldzame maar ernstige gezondheidsrisico’s van borstimplantaten.
- Een korte geschiedenis van FDA-goedgekeurde implantaten
- De grootste analyse van borstimplantaatpatiënten en de bijbehorende gezondheidsrisico’s van borstimplantaten
- De gezondheidsrisico’s van borstimplantaten
Een van de grootste onderzoeken tot nu toe biedt degenen die borstimplantaten hebben gehad of overwegen te laten plaatsen, inzicht in de zeldzame maar ernstige gezondheidsrisico’s van borstimplantaten.
Voor degenen die het niet weten, een borstimplantaat is een prothese die wordt gebruikt om de grootte of de vorm van de borst van een vrouw te veranderen. Meestal gebruiken vrouwen borstimplantaten om zich comfortabeler te voelen in hun lichaam, terwijl anderen kiezen voor borstreconstructie om een natuurlijk ogende borst te creëren na een mastectomie. Health Europa onderzoekt meer over de gezondheidsrisico’s van borstimplantaten.
Een korte geschiedenis van FDA-goedgekeurde implantaten
De zoutoplossing en de siliconengel zijn de twee meest populaire en door de Food and Drug Administration (FDA)-goedgekeurde borstimplantaten.
Het zoute implantaat bestaat uit een siliconen omhulsel dat tijdens de operatie met een steriele zoutoplossing wordt gevuld, terwijl bij het siliconenimplantaat een siliconen omhulsel wordt gebruikt dat vooraf met viskeuze siliconengel wordt gevuld.
De FDA is niet altijd een voorstander geweest van siliconen borstimplantaten. In 1992 besloot de FDA dat de op dat ogenblik beschikbare informatie en onderzoek niet voldoende waren om de goedkeuring te ondersteunen. Dit besluit had echter geen gevolgen voor met gel gevulde borstimplantaten voor personen die borstreconstructies ondergingen, aangezien dit werd beschouwd als een vorm van medisch hulpmiddel voor onderzoek, dat verder moest worden geanalyseerd en klinisch bestudeerd.
In het begin van de jaren 2000 stond de FDA echter met zoutoplossing gevulde borstimplantaten toe voor augmentatie bij vrouwen boven de 18 jaar en voor reconstructie bij vrouwen van elke leeftijd.
De goedkeuring voor met siliconengel gevulde borstimplantaten was in plaats daarvan geldig voor een beperkt aantal augmentatie-, reconstructie- en revisiepatiënten op een beperkt aantal locaties.
Toen, in 2006, keurde de FDA siliconengel-gevulde implantaten goed en voor het eerst waren siliconengel-gevulde borstimplantaten beschikbaar voor augmentatie, alsook voor reconstructie en revisie.
De grootste analyse van borstimplantaatpatiënten en de bijbehorende gezondheidsrisico’s van borstimplantaten
In 2011 publiceerde de FDA een veiligheidsmededeling over het verband tussen borstimplantaten en anaplastisch grootcellig lymfoom, een zeldzaam type lymfoom.
Zelfs na de goedkeuring van siliconenborstimplantaten bleef de discussie over de veiligheid open. Verschillende grote post-goedkeuringsstudies werden door de FDA uitgevoerd om een aantal mensen met borstimplantaten te volgen, maar tot voor kort was er geen grondige analyse geweest.
Dit recente onderzoek, dat nu is gepubliceerd in het tijdschrift Annals of Surgery, onderzocht 100.000 personen die van 2007 tot 2010 waren ingeschreven in grote post-goedkeuringsstudies. Ruwweg 80.000 van deze patiënten kregen siliconenimplantaten, en de rest had implantaten gevuld met een steriele zoutoplossing.
72% had een borstvergroting, ongeveer 15% had een revisievergroting, 10% had een borstreconstructie, en 3% had een revisie-reconstructieprocedure.
De gezondheidsrisico’s van borstimplantaten
Het team ontdekte dat vrouwen met siliconenimplantaten een hoger risico hadden op het ervaren van zeldzame bijwerkingen, waaronder sclerodermie, reumatoïde artritis en het syndroom van Sjogren.
Het risico op het ontwikkelen van deze aandoeningen was ongeveer zes tot acht keer hoger dan in de rest van de bevolking, bovendien werden siliconenimplantaten ook geassocieerd met het risico op doodgeboorte en huidkanker.
De FDA ontdekte ook dat vrouwen met siliconenimplantaten een hoger risico kunnen lopen op chirurgische complicaties, in vergelijking met met zout gevulde implantaten, de typische gezondheidsrisico’s van borstimplantaten omvatten capsulaire contractuur (littekenvorming rond het implantaat), scheuren van het implantaat en vochtophoping.
Onderzoekers concluderen dat dergelijke associaties verder moeten worden geanalyseerd met gegevens op patiëntniveau om concreet bewijs te leveren van de nadelige gezondheidseffecten op lange termijn. De veiligheid op lange termijn en de implantaatgerelateerde uitkomsten moeten de patiënt en de chirurg helpen bij hun besluitvorming bij de keuze van implantaten.
