Alai

Ursodiol is ook bekend als: Actigall, Reltone, Urso, Urso DS, Urso Forte

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 4 nov 2020.

• Overzicht
• Bijwerkingen
• Dosering
• Professioneel
• Interacties
• Zwangerschap

Ursodiol Zwangerschapswaarschuwingen

Dit middel mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij het voordeel opweegt tegen het risico voor de foetus.
AU TGA-zwangerschapscategorie: B3
US FDA-zwangerschapscategorie: Niet toegekend.
Risicosamenvatting: Dit geneesmiddel kan schade toebrengen aan de foetus.

-Sommige instanties geven aan dat het gebruik gecontra-indiceerd is bij patiënten die zwanger zijn of zwanger kunnen worden.
-Als dit geneesmiddel wordt gebruikt tijdens de zwangerschap, of als de patiënt zwanger wordt terwijl zij dit geneesmiddel gebruikt, moet de patiënt worden gewezen op de mogelijke schade voor de foetus.
-Patiënten die behandeld worden voor het oplossen van galstenen dienen effectieve niet-hormonale anticonceptie te gebruiken, terwijl patiënten die voor andere aandoeningen worden behandeld effectieve niet-hormonale of laag-oestrogene orale anticonceptiemiddelen dienen te gebruiken tijdens de behandeling.
-Sommige deskundigen bevelen aan zwangerschap uit te sluiten bij patiënten die zwanger kunnen worden voordat de behandeling wordt gestart.

Dierstudies hebben aanwijzingen opgeleverd voor embryonaliteit, embryotoxiciteit en teratogeniciteit. Er zijn geen gecontroleerde gegevens over zwangerschap bij de mens.
AU TGA-zwangerschapscategorie B3: Geneesmiddelen die slechts door een beperkt aantal zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn gebruikt, zonder dat een toename van de frequentie van misvorming of andere directe of indirecte schadelijke effecten op de menselijke foetus zijn waargenomen. Onderzoek bij dieren heeft aanwijzingen opgeleverd voor een verhoogd optreden van foetale schade, waarvan de betekenis bij mensen onzeker wordt geacht.
US FDA zwangerschapscategorie Niet toegewezen: De Amerikaanse FDA heeft de regel voor de etikettering van geneesmiddelen op recept gewijzigd om te eisen dat de etikettering een samenvatting van het risico bevat, een bespreking van de gegevens ter ondersteuning van die samenvatting en relevante informatie om zorgverleners te helpen bij het nemen van voorschrijfbesluiten en het adviseren van vrouwen over het gebruik van geneesmiddelen tijdens de zwangerschap. De zwangerschapscategorieën A, B, C, D en X worden geleidelijk afgeschaft.

Zie referenties

Ursodiol Waarschuwingen voor borstvoeding

Gebruik wordt afgeraden en er moet een beslissing worden genomen om de borstvoeding te staken of het geneesmiddel te stoppen, rekening houdend met het belang van het geneesmiddel voor de moeder.
Ursodiol wordt uitgescheiden in de moedermelk: Onbekend/Data niet beschikbaar
Uitgescheiden in dierlijke melk: Ja

-Sommige instanties geven aan dat het gebruik gecontra-indiceerd is bij patiënten die borstvoeding geven.
De effecten bij de zogende zuigeling zijn onbekend.

Zie referenties