Background: W związku z wycofywaniem chlorofluorowęglowodorów (CFC), ciśnieniowy inhalator ciśnieniowy (MDI) zawierający albuterol (Ventolin, GlaxoSmithKline, Uxbridge, Middlesex, Wielka Brytania) został opracowany w nie niszczącym ozonu propelencie, hydrofluoroalkanie (HFA) 134a.
Cel: Porównanie skuteczności albuterolu HFA z albuterolem CFC i placebo HFA w ochronie pacjentów przed skurczem oskrzeli wywołanym wysiłkiem fizycznym (EIB).
Metody: Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, trójstronne badanie typu crossover u pacjentów z udokumentowanym EIB. Pacjenci (n = 24) w wieku od 18 do 45 lat otrzymywali albuterol HFA lub albuterol CFC, (łączna dawka 180 mikrogów ex-actuator), lub placebo HFA przez inhalator ciśnieniowy, 30 minut przed standaryzowanym wysiłkiem fizycznym. Seryjne pomiary natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) wykonywano 5 minut przed wysiłkiem oraz 5, 10, 15, 20, 25, 30 i 60 minut po wysiłku. Pierwszorzędową miarą wyniku był maksymalny procentowy spadek FEV1 w ciągu 60 minut po zakończeniu ćwiczeń.
Wyniki: Skorygowane średnie maksymalne procentowe spadki FEV1 po wysiłku dla grup albuterolu HFA i CFC wynosiły odpowiednio 15,4% i 14,9%. Oba preparaty były porównywalne z różnicą w leczeniu wynoszącą -0,5% (P = 0,848; 95% przedział ufności, -5,3 do 4,4%). W porównaniu ze spadkiem FEV1 dla placebo (33,7%), oba aktywne leczenia wykazały znacząco mniejszy spadek FEV1 po wysiłku (P < 0,001). Profile bezpieczeństwa były podobne w trzech grupach leczenia.
Wnioski: Uzyskane wyniki dają pewność osobom przepisującym leki, że formulacja albuterolu w propelencie niezubożającym ozonu HFA 134a nie wpłynęła na jego skuteczność w leczeniu EIB u chorych na astmę. Pojedyncze dawki albuterolu HFA i CFC z inhalatora ciśnieniowego są porównywalne pod względem skuteczności i bezpieczeństwa w przeliczeniu mikrogram na mikrogram.