Czy bierzesz leki na receptę?
Ponieważ badania na zwierzętach i testy stały za prawie każdym lekiem na receptę dostępnym dzisiaj.
U.Żywności i Leków (FDA) wymaga badań na zwierzętach, aby zapewnić bezpieczeństwo wielu leków i urządzeń.
1962 poprawki do Federal Food, Drug and Cosmetic Act utorowały drogę do nowoczesnego procesu zatwierdzania leków, który obejmuje badania przedkliniczne na zwierzętach. FDA może upoważnić sponsorów leków lub producentów do przedstawienia raportów z „badań przedklinicznych (w tym badań na zwierzętach) … odpowiednich do uzasadnienia proponowanych badań klinicznych” lub „tabulacje danych pierwotnych z badań na zwierzętach lub ludziach”, zgodnie z prawem federalnym.
Kliknij tutaj, aby wyświetlić przepisy dotyczące składania Investigational New Drug Application z FDA. „Broszura badacza jest wymagane, aby zawierać informacje na temat substancji leku i preparatu, farmakologiczne i toksykologiczne skutki leku u zwierząt (i u ludzi, jeśli są znane),” 2010 FDA ostateczna reguła mówi.
Testy na zwierzętach są niezbędne do zrozumienia bezpieczeństwa i właściwych dawek nowych leków i zabiegów. Jeśli badacze stwierdzą, że lek jest bezpieczny i skuteczny w testach na zwierzętach, mogą rozpocząć jego testowanie na małych grupach ludzi, a następnie na większych grupach ludzi. Testy na ludziach i zwierzętach są wymagane przez prawo, zanim lek zostanie zatwierdzony. Jednak ze względów bezpieczeństwa FDA wymaga przeprowadzania testów na zwierzętach, zanim dojdzie do klinicznych badań leków na ludziach. Byłoby niebezpieczne i skrajnie nieetyczne dla naukowców testować leki na ludziach przed upewnieniem się, że są one bezpieczne. Dlatego badania i testy na zwierzętach to ważny pierwszy krok. Dowiedz się więcej o tym, które zwierzęta laboratoryjne przyczyniły się do powstania najbardziej powszechnych leków na receptę na poniższym wykresie.
A co z lekami, które weterynarze przepisują zwierzętom domowym? Rzeczywiście, zostały one opracowane i przetestowane na zwierzętach, zbyt! Dowiedz się więcej o tym, jak psy i koty skorzystały z leków stosowanych w leczeniu lęku, zapalenia stawów, chorób serca i nie tylko.