Alai

Class: Cathartics and Laxatives
ATC Class: A06AC06
KlasaVA: GA201
Numer CAS: 9004-67-5
Narody handlowe: Citrucel, Fibercon, Hydrocil, Konsyl, Metamucil

• Zastosowanie
• Dawkowanie
• Środki ostrożności
• Interakcje
• Farmakokinetyka

.

• Porady dla pacjenta
• Preparaty

Wprowadzenie

Pochodne celulozy (metyloceluloza), polikarbofil wapnia, wyciąg z zupy słodowej i preparaty psyllium są środkami przeczyszczającymi o działaniu nasycającym.a b f

Zastosowanie sypkich środków przeczyszczających

Zaparcia

Łagodzenie sporadycznych zaparć; przywrócenie regularności wypróżnień.e f g h i j k l

Pierwotne leczenie z wyboru w przypadku prostych zaparć spowodowanych dietą ubogą w błonnik i/lub małą ilością płynów.b

Preferowane środki przeczyszczające formujące kał, środki zmiękczające stolec lub olej mineralny w stanach, w których należy unikać wysiłku przy wypróżnianiu (np, zawał serca, choroby naczyniowe, choroby odbytu lub odbytnicy, przepukliny, niedawno przebyta operacja odbytnicy).b

Leczenie zaparć występujących po długotrwałym odpoczynku w łóżku lub hospitalizacji.b i

Leczenie z wyboru zaparć wynikających z osłabienia motoryki jelita grubego u pacjentów geriatrycznych;b i stan ten jest zwykle spowodowany psychologicznym lub fizycznym uzależnieniem od środków przeczyszczających.b

Preferowanym leczeniem zaparć występujących w czasie ciąży lub połogu są środki przeczyszczające lub zmiękczające stolec.b i

Nie do stosowania w przypadku konieczności szybkiego lub dokładnego opróżnienia jelita (np, zatrucia, badania radiologiczne, operacje jelit).b

Biegunka

Zwiększa objętość stolca u pacjentów z przewlekłą, wodnistą biegunką; odnotowano subiektywną poprawę, ale całkowita zawartość wody w stolcu pozostała niezmieniona.b

Ból odbytnicy

Zmniejsza ciśnienie śródścienne w odbytnicy i ból w chorobie uchyłkowej.b i

Hypercholesterolemia†

Preparaty z psyllium były stosowane jako dodatek do terapii dietetycznej w celu zmniejszenia podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B (apo B) w surowicy oraz stosunku LDL-cholesterolu do HDL-cholesterolu u dorosłych z łagodną do umiarkowanej hipercholesterolemią†.108 109

Bulk-Forming Laxatives Dawkowanie i podawanie

Podawanie

Podawanie doustne

Podawać doustnie, w połączeniu z odpowiednim przyjmowaniem płynów.a b c d e f g h i j l

W leczeniu zaparć, podawać ≥1 pełną szklankę (250 mL) płynu z każdą dawką.110 a c d e f g h i j k l Niektórzy producenci zalecają wypicie kolejnej pełnej szklanki płynu po podaniu dawki.e l

W przypadku stosowania w celu zwiększenia objętości stolca w przewlekłej, wodnistej biegunce, jeden z producentów sugeruje podawanie 1/3 szklanki (80 mL) płynu z każdą dawką.a

Podawać tak rzadko, jak to możliwe, w najmniejszej skutecznej dawce.b Nie stosować przez >1 tydzień, chyba że na zalecenie lekarza.b d e f g h i j k

U pacjentów otrzymujących duże dawki, podawać w dawkach podzielonych zamiast pojedynczej dawki dobowej, aby zmniejszyć ryzyko niedrożności przełyku.110

Aby zminimalizować działania niepożądane, początkowo podawać 0,5-1 dawkę na dobę; zwiększać w razie potrzeby do 3 dawek na dobę.d i j l

Metyloceluloza w proszku

Napełnić szklankę ≥240 mL (8 uncji) zimnej wody; wyrównać poziom proszku i dodać do wody; energicznie zamieszać i natychmiast wypić.e h Proszek czekoladowy może być mieszany z mlekiem.h

Psyllium Powder

Włóż dawkę do pustej szklanki; wypełnij ≥240 mL wody lub innego napoju; energicznie wymieszaj i niezwłocznie wypij.i j k l Jeśli mieszanina zgęstnieje, dodać dodatkowy płyn i zamieszać.i j l

Psyllium Capsule

Przełknąć 1 kapsułkę na raz.c i

Dawkowanie

Dostępne jako polikarbofil wapnia; dawkowanie wyrażone w przeliczeniu na polikarbofil.f

Pacjenci pediatryczni

Zaparcia

Oral (Calcium Polycarbophil Caplet)

Dzieci w wieku ≥12 lat: Początkowo 1 g raz na dobę.f Można stopniowo zwiększać dawkę w zależności od potrzeb do 4 razy na dobę.f

Oral (Methylcellulose Caplet)

Dzieci w wieku 6-12 lat: 500 mg (1 kapletka) 1-6 razy na dobę.g

Dzieci >12 lat: 1 g (2 kapsulki) 1-6 razy na dobę.g

Oral (Methylcellulose Powder)

Dzieci 6-11 lat: 1 g 1-3 razy na dobę.e h

Dzieci ≥12 lat: 2 g 1-3 razy na dobę.e h

Oral (Malt Soup Extract)

Dzieci w wieku 2-5 lat: 3-8 g 1-3 razy na dobę.a

Dzieci w wieku 6-11 lat: 3-16 g 1-3 razy na dobę.a

Dzieci w wieku ≥12 lat: 3-32 g 1-3 razy na dobę.a

Oral (Psyllium Capsule)

Dzieci ≥12 lat: 2,6 g (5 kapsułek) 1-3 razy na dobę.c i

Oral (Psyllium Powder)

Dzieci 6-11 lat: Zwykle 1,7 g 1-3 razy na dobę.i j

Dzieci w wieku 6-11 lat (Hydrocil): 3,5 g; maksymalnie 14 g na dobę w dawkach podzielonych.k

Dzieci w wieku 6-11 lat (Konsyl): 3 g 1-3 razy na dobę.l

Dzieci w wieku ≥12 lat: Zazwyczaj 3,4 g 1-3 razy na dobę.i j

Dzieci w wieku ≥12 lat (Hydrocil): 3,5-7 g; maksymalnie 28 g na dobę w dawkach podzielonych.k

Dzieci w wieku ≥12 lat (Konsyl): 6 g 1-3 razy na dobę.l

Oral (Psyllium Wafer)

Dzieci w wieku 6-11 lat: 1.7 g (1 wafel) 1-3 razy na dobę.d i

Dzieci ≥12 lat: 3,4 g (2 wafle) 1-3 razy na dobę.d i

Dorośli

Zaparcia

Oral (Calcium Polycarbophil Caplet)

1 g raz na dobę.f Można stopniowo zwiększać dawkę w zależności od potrzeb do 4 razy na dobę.f

Oral (Methylcellulose Caplet)

1 g (2 kapsułki) 1-6 razy na dobę.g

Oral (Methylcellulose Powder)

2 g 1-3 razy na dobę.e h

Oral (Malt Soup Extract)

3-32 g 1-3 razy na dobę.a

Oral (Psyllium Capsule)

2,6 g (5 kapsułek) 1-3 razy na dobę.c i

Oral (Psyllium Powder)

Zazwyczaj 3,4 g 1-3 razy na dobę.i j

Hydrofil: 3,5-7 g; maksymalnie 28 g na dobę w dawkach podzielonych.k

Konsyl: 6 g 1-3 razy na dobę.l

Oral (Psyllium Wafer)

3,4 g (2 wafle) 1-3 razy na dobę.d i

Hypercholesterolemia†

Oral (Psyllium Capsule)

3,2 g (6 kapsułek) 3 razy dziennie.c

Oral (Sugar-Free Psyllium Powder)

3,4 g 3 razy dziennie przed posiłkami.108 109

Prescribing Limits

Pacjenci pediatryczni

Zaparcia

Oral (Calcium Polycarbophil Caplet)

Dzieci w wieku ≥12 lat, jako samodzielne leczenie: Maksymalnie 4 g (8 kaps.) na dobę; maksymalnie przez 7 dni.f

Oral (Malt Soup Extract)

Dzieci w wieku 2-5 lat: Maksymalnie 16 g na dobę.a

Dzieci w wieku 6-11 lat: Maksymalnie 32 g dziennie.a

Dzieci ≥12 lat: Maksymalnie 64 g na dobę.a

Oral (Psyllium Powder)

Dzieci w wieku 6-11 lat (Hydrocil): Maksymalnie 14 g na dobę.k

Dzieci ≥12 lat (Hydrocil): Maksymalnie 28 g na dobę.k

Dorośli

Zaparcia

Oral (Calcium Polycarbophil Caplet)

Podawanie we własnym zakresie: Maksymalnie 4 g (8 kapsułek) dziennie; maksymalnie przez 7 dni.f

Oral (Malt Soup Extract)

Maksymalnie 64 g dziennie.a

Oral (Psyllium Powder)

Hydrocil: Maksymalnie 28 g na dobę.k

Specjalne populacje

Brak zaleceń dotyczących dawkowania dla specjalnych populacji w chwili obecnej.c d e f i j k l

Środki ostrożności dla środków przeczyszczających luzem

Przeciwwskazania

• Znana nadwrażliwość na środki przeczyszczające luzem lub którykolwiek składnik preparatu.c d

• Ostry ból brzucha, nudności, wymioty lub inne objawy zapalenia wyrostka robaczkowego lub niezdiagnozowany ból brzucha.b c d e f g i j k l

• Częściowa niedrożność jelit.b

• Drożność przełyku, dysfagia lub problemy z gardłem.110 b c d e f g i j k l (Patrz Obstrukcja w punkcie Środki ostrożności.)

• Nagła zmiana nawyków jelitowych trwająca >2 tygodnie.c d e f g i j k l

Ostrzeżenia/Zastrzeżenia

Ostrzeżenia

Drożność

Drożność jelit i (lub) przełyku, obrzęk lub zablokowanie gardła, zakrztuszenie lub uduszenie zgłaszane w przypadku podania niewystarczającej ilości płynu (np., <250 mL) podawanych z niektórymi środkami przeczyszczającymi o działaniu nasycającym.110 c d e f g h i j k l Podawać każdą dawkę z ≥1 pełną szklanką (250 mL) płynu.110 c d e f g h i j k l (Patrz punkt Podawanie w punkcie Dawkowanie i podawanie, a także patrz punkt Przeciwwskazania w punkcie Środki ostrożności.)

Reakcje nadwrażliwości

Nadwrażliwość na psyllium

Poważne reakcje nadwrażliwości możliwe po inhalacji lub spożyciu psyllium.a c d i j l

Nie wdychać hydrofilowych cząstek psyllium.106 Ciężkie reakcje nadwrażliwości (np. zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, ostry skurcz oskrzeli, anafilaksja) mogą wystąpić u osób wrażliwych (np. u osób z nadwrażliwością na psyllium lub cierpiących na zaburzenia oddechowe) po wdychaniu cząstek pyłu psyllium.106

Jeden z producentów sugeruje, aby personel medyczny dozował sproszkowane preparaty psyllium za pomocą łyżki zamiast wsypywać je bezpośrednio z pojemnika w celu zminimalizowania narażenia i uczulenia na unoszące się w powietrzu cząsteczki psyllium.111 i

Nadwrażliwość na mleko

Citrucel Fiber Shake, Chocolate Flavor, zawiera suche mleko w proszku; możliwe reakcje nadwrażliwości u pacjentów wrażliwych na mleko.h

Fenyloketonuria

Metamucil Smooth Texture Sugar Free Orange Flavor zawiera aspartam (NutraSweet), który jest metabolizowany w przewodzie pokarmowym w celu dostarczenia 25 mg fenyloalaniny na 3,4 g dawki.100 101 102 103 104 105 i

Metamucil Sugar Free Berry Burst Flavor zawiera aspartam (NutraSweet), który jest metabolizowany w przewodzie pokarmowym w celu dostarczenia 16 mg fenyloalaniny na 3,4 g dawki.101 102 103 104 105 j

Citrucel Sugar Free Orange Flavor zawiera aspartam (NutraSweet), który jest metabolizowany w przewodzie pokarmowym w celu dostarczenia 52 mg na 10,2 g dawki. 101 102 103 104 105 e

Citrucel Fiber Shake, Chocolate Flavor zawiera aspartam (NutraSweet), który jest metabolizowany w przewodzie pokarmowym w celu dostarczenia 49 mg na 10,7 g dawki. 101 102 103 104 105 h

Specyficzne populacje

Ciąża

Psyllium: Kategoria B.i

Stosowanie u dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność metylocelulozy nie ustalone u dzieci <6 lat.e g h

Bezpieczeństwo i skuteczność wyciągu z zupy słodowej nie ustalone u dzieci <2 lat.a

Bezpieczeństwo i skuteczność psyllium w proszku i waflach nie ustalone u dzieci <6 lat.d i j k l

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania kapsułek z polikarbofilem wapnia i psyllium nie zostały ustalone u dzieci <12 lat.c f i

Unikać stosowania środków przeczyszczających u niemowląt i dzieci.b

Nieprawidłowa czynność nerek

Stosować ostrożnie i monitorować stężenie elektrolitów (np, magnez, potas) u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.b

Współczesne działania niepożądane

Psyllium: Zmiany w rytmie wypróżnień, niewielkie wzdęcia.c d i j l

Interakcje dla środków przeczyszczających o działaniu nasycającym

Wchłanianie innych leków przez jelita

Poprzez zwiększenie motoryki jelit, może potencjalnie skrócić czas tranzytu jednocześnie podawanych leków doustnych i w ten sposób zmniejszyć ich wchłanianie.b

Podawać ≥2-3 godziny przed lub po podaniu innych leków.b c d f i j l

Szczególne leki

Leki przeczyszczające w postaci tabletek.Forming Laxatives Pharmacokinetics

Absorption

Bioavailability

Generally not absorbed following oral administration.a Wyciąg z zupy słodowej podobno ulega hydrolizie i wchłania się w okrężnicy.a

Początek

Po podaniu doustnym efekt przeczyszczający występuje zwykle w ciągu 12-72 godzin; pełny efekt może nie być widoczny przez 2-3 dni.a c d e f g h i j k l

Eliminacja

Metabolizm

Wyciąg z zupy słodowej jest podobno metabolizowany w wątrobie.a

Stabilność

Przechowywanie

Oralnie

Calcium Polycarbophil Caplets

20-25°C; chronić przed wilgocią.f

Kapsułki metylocelulozowe

Ścisłe pojemniki w temperaturze 15-30°C; chronić przed wilgocią.g

Proszek metylocelulozowy

Ścisłe pojemniki w temperaturze <25°C; chronić przed wilgocią.h

Psyllium Capsules

Hermetyczne pojemniki w temperaturze pokojowej; chronić przed wilgocią.c

Psyllium Wafer

Temperatura pokojowa.d

Działanie

• Ekstrakt z zupy słodowej otrzymywany z ziarna jednej lub więcej odmian jęczmienia.a

• Nasiona babki płesznik lub psyllium to oczyszczone, wysuszone, dojrzałe nasiona babki płesznik i gatunków pokrewnych; powłoka ma wysoką zawartość śluzu hemicelulozowego.a

• Rozpuszcza się lub pęcznieje w wodzie, tworząc emolientowy żel lub lepki (sypki) roztwór.b i Powstała w ten sposób sypkość powoduje rozszerzenie światła okrężnicy i miękkość stolca, zmniejszając w ten sposób ciśnienie wewnątrzjelitowe i cedzenie.i Wspomaga perystaltykę i skraca czas tranzytu.b i

• Zmniejsza pH kału i stężenie cholesterolu w surowicy oraz zmienia skład kwasów żółciowych w kale; może przyczyniać się do działania przeczyszczającego.b

Porady dla pacjentów

• Ważność poinformowania klinicystów przed zastosowaniem leku w przypadku wystąpienia bólu brzucha, nudności lub wymiotów lub nagłej zmiany nawyków jelitowych, która utrzymuje się przez okres 2 tygodni.b c d e f g h i j k l

• Ważność odpowiedniego spożycia płynów (np., ≥250 ml) z każdą dawką w celu zminimalizowania ryzyka zadławienia lub uduszenia.c d e f g h i j k l

• Niezbędne informowanie pacjentów z fenyloketonurią, że Citrucel Bezcukrowy o smaku pomarańczowym, Metamucil Smooth Texture Bezcukrowy o smaku pomarańczowym i jagodowym oraz Citrucel Fiber Shake o smaku czekoladowym zawierają aspartam.e h i j

• Należy poinformować pacjentów wrażliwych na mleko, że Citrucel Fiber Shake o smaku czekoladowym zawiera suche mleko w proszku.h

• Nie należy stosować środków przeczyszczających przez >1 tydzień, chyba że na zalecenie lekarza.b c d e f g h i j k

• Ważność zaprzestania stosowania i poinformowania lekarza klinicysty, jeśli po zastosowaniu produktu nie nastąpi wypróżnienie lub wystąpi krwawienie z odbytu. c d e f g h i j k l

• Informowanie pacjentów o objawach niedrożności przełyku (np, ból i/lub ucisk w klatce piersiowej, regurgitacje, wymioty, trudności w połykaniu i/lub oddychaniu); doradzić pacjentom, aby w przypadku wystąpienia takich objawów natychmiast skontaktowali się ze swoim lekarzem.110 c d e f g h i j k l

• Poradzić pacjentom, aby przyjmowali polikarbofil wapnia i środki przeczyszczające psyllium ≥2 godziny przed lub 2 godziny po innych lekach doustnych.c d f i j l

• Ważność informowania klinicystów o istniejącej lub planowanej terapii równoczesnej, w tym o lekach wydawanych na receptę i dostępnych bez recepty.

• Ważność informowania klinicysty przez kobiety o zajściu w ciążę, planowaniu zajścia w ciążę lub planowaniu karmienia piersią.a

• Ważność informowania pacjentów o innych ważnych informacjach dotyczących środków ostrożności. (Patrz Ostrzeżenia.)

Preparaty

Pomocnicze składniki dostępnych na rynku preparatów leczniczych mogą mieć klinicznie istotne działanie u niektórych osób; w celu uzyskania szczegółowych informacji należy zapoznać się z etykietą konkretnego produktu.

Informacje na temat niedoborów jednego lub więcej z tych preparatów można znaleźć w ASHP Drug Shortages Resource Center.

* dostępny od co najmniej jednego producenta, dystrybutora, i/lub podmiotu przepakowującego według nazwy rodzajowej (niezastrzeżonej)

* dostępny u jednego lub więcej producentów, dystrybutora, i/lub podmiotu przepakowującego według nazwy rodzajowej (niezastrzeżonej)

* dostępny od co najmniej jednego producenta, dystrybutora, i/lub przepakowujący według nazwy rodzajowej (niezastrzeżonej)

Zrzeczenie się odpowiedzialności medycznej

.