W niniejszym rozdziale opisano zastosowanie spektrometrii mas w kontroli jakości leków. Spektrometria mas charakteryzuje się małymi ilościami próbek i bardzo niską granicą wykrywalności. Jest to więc mikrometoda i jednocześnie procedura analizy śladowej. Dane spektrometrii masowej mogą być przygotowane do oceny komputerowej, czyli mogą być standaryzowane. Granica wykrywalności, granica identyfikacji i ilość potrzebnych próbek są ważne dla analitycznego wykorzystania spektrometrii masowej. Granica wykrywalności (czułość wykrywania) jest wskaźnikiem stanu jonowo-optycznego spektrometru mas. Spektrometria mas może być wykorzystywana na wiele sposobów w kontroli jakości leków, w tym: (1) badanie tożsamości substancji farmaceutycznych; (2) badanie czystości substancji farmaceutycznych (analiza śladowa); (3) analiza mieszanin substancji farmaceutycznych; (4) analiza ilościowa, na przykład w materiale organicznym (osocze krwi); oraz (5) analiza strukturalna substancji naturalnych, produktów syntetycznych, produktów przemian substancji farmaceutycznych i metabolitów substancji farmaceutycznych.
.