Alai

3.2. Opinia na temat bezpieczeństwa leków ziołowych

Z ogólnej liczby 1134 uczestników, 726 (64,0%) osób odpowiedziało, że leki ziołowe są bezpieczne, a pozostałe 408 (36,0%) osób uznało leki ziołowe za niebezpieczne. Kobiety częściej nie ufały bezpieczeństwu leków ziołowych w porównaniu z mężczyznami, a osoby powyżej 50 roku życia były bardziej sceptyczne wobec ziołolecznictwa (Tabela 3).

3.3. Usage Patterns of Herbal Medicines

Najczęstszym miejscem zakupu leków ziołowych był szpital lub przychodnia TKM (63,6%). Inne miejsca zakupu to apteka (17,0%), tradycyjny targ ziołowy (17,0%), sklep ze zdrową żywnością (14,6%), apteka orientalna (12,8%), zakupy domowe (11,0%) i hipermarket (11,0%). Najczęściej stosowanym rodzajem leków ziołowych był wywar z placówek TKM (72,2%). Innymi rodzajami leków ziołowych były: zioła surowe, stosowane głównie do potraw lub herbat (35,8%), żywność zdrowotna (28,6%), leki ziołowe z placówek TKM objęte ubezpieczeniem społecznym (15,3%), leki ziołowe z aptek objęte ubezpieczeniem społecznym (15,0%) oraz inne (0.8%) (tab. 4).

Powody przyjmowania leków były następujące: 57,3% dla „poprawy zdrowia”, 40,3% dla „leczenia w szpitalach lub przychodniach KM”, 34,8% z powodu „polecenia od znajomego”, 9,5% z powodu „polecenia farmaceuty” i inne. Powodami nieprzyjmowania leków ziołowych były: „brak konieczności stosowania leku” (63,7%), „niepewność pochodzenia” (35,4%), „wysoka cena” (25,9%), „obawa związana z możliwością występowania substancji szkodliwych” (25,9%), „obawa związana z możliwością wystąpienia działań niepożądanych” (23,8%) i inne (tab. 4). Ryciny 1-3 przedstawiają szczegółowo schematy stosowania i przyczyny przyjmowania leków ziołowych w zależności od grup wiekowych. Nie stwierdzono istotnych różnic w zależności od wieku.

Rycina 1

Miejsca zakupu leków ziołowych w zależności od grup wiekowych.

Wykres 2

Typ leków ziołowych w zależności od grup wiekowych.

Wykres 3

Powody przyjmowania leków ziołowych według grup wiekowych.

3.4. Zdarzenia niepożądane i ich zgłaszanie

Spośród 693 uczestników, którzy przyjmowali leki ziołowe w ciągu ostatniego roku, 46 (6,6%) odpowiedziało, że doświadczyło zdarzeń niepożądanych związanych z przyjmowaniem leków ziołowych. Najczęstszym objawem były zaburzenia trawienne (52,2%), następnie zaburzenia skórne (34,8%) i zaburzenia nerwowe (23,9%) (Tabela 5).

Po wystąpieniu zdarzenia niepożądanego 20 uczestników (43,5%) podjęło leczenie u lekarzy KM, 13 (28,5%) nie podjęło żadnych działań, a 12 (26,1%) zażądało refundacji. Siedemnastu uczestników (37,0%) uznało, że fachowe doradztwo może być potrzebne po doświadczeniu zdarzeń niepożądanych, a 14 (30,4%) odpowiedziało, że leki mogą mieć zdarzenia niepożądane i że nadal będą przyjmować leki ziołowe. Jednak 13 osób (28,3%) odpowiedziało, że nie ma już zaufania do leków ziołowych i nie będzie ich dalej przyjmować. Spośród 46 respondentów, którzy doświadczyli działań niepożądanych, 14 (30,4%) zgłosiło swoje działania niepożądane, a 20 (43,5%) nie zgłosiło ich, ponieważ nie mieli informacji, komu należy dokonać zgłoszenia (tab. 6).

4. Dyskusja

W badaniu opisano podstawową charakterystykę osób, które przyjmowały leki ziołowe i tych, które ich nie przyjmowały, miejsca zakupu leków ziołowych, powody przyjmowania lub nieprzyjmowania leków ziołowych oraz zdarzenia niepożądane doświadczane w związku z przyjmowaniem leków ziołowych i sposoby radzenia sobie z tymi zdarzeniami niepożądanymi. W poprzednich badaniach osoby starsze częściej odwiedzały placówki TKM niż osoby młodsze. Jednakże wiek nie był czynnikiem wpływającym na przyjmowanie leków ziołowych w tym badaniu.

W przeszłości przeprowadzono kilka badań pokazujących opinie konsumentów na temat bezpieczeństwa leków ziołowych. Według badań przeprowadzonych w Serbii i Arabii Saudyjskiej, 73,3% (211) serbskich respondentów i 81,2% (239) saudyjskich respondentów uznało, że stosowanie leków ziołowych i ziołowych suplementów diety jest nieszkodliwe. Tymczasem tylko 12,1% (88) libańskich respondentów uważało, że produkty ziołowe sprzedawane w Libanie są czyste. Większość respondentów kupowała leki ziołowe od instytucji TKM (Tabela 4). Obserwacja ta może być wyjaśniona przez koreański system opieki zdrowotnej. Korea Południowa przyjęła podwójny system opieki zdrowotnej, w którym zarówno medycyna zachodnia, jak i TKM są dozwolone jako legalna opieka medyczna. Leki ziołowe są oddzielone od suplementów ziołowych i są przepisywane przez praktyków TKM lub sprzedawane bez recepty w aptekach. Suplementy ziołowe, takie jak czerwony żeń-szeń, sprzedawane są w aptekach, hipermarketach lub poprzez kanały zakupów domowych. Tradycyjne targi zielarskie i sklepy ze zdrową żywnością zazwyczaj sprzedają surowe zioła lub samodzielnie sporządzone wywary. Apteki orientalne mogą dostarczyć 100 popularnych leków ziołowych bez recept praktyków TKM .

Regarding the type of herbal medicines, a decoction from a TKM institution was the most frequently used, reflecting the preference of Koreans (Table 4). Koreańczycy mogą uważać, że wywar jest typowym lekiem ziołowym, który jest bardziej skuteczny niż inne preparaty, takie jak proszki, tabletki i kapsułki. Z drugiej strony, w Japonii odsetek rynku leków ziołowych objętych ubezpieczeniem jest duży, a koszty produkcji ubezpieczonych leków ziołowych stanowią 84,2% całego rynku leków ziołowych .

Główne powody przyjmowania leków ziołowych obejmowały „poprawę zdrowia” i „leczenie w szpitalach lub klinikach TKM” (Tabela 4). W Korei Południowej ziołolecznictwo jest uznawane za narzędzie zarówno w medycynie zapobiegawczej, jak i w leczeniu chorób. Tymczasem medycyna tradycyjna jest nadal jednym z podstawowych źródeł opieki zdrowotnej w Afryce i niektórych innych krajach rozwijających się, a także jest stosowana jako terapia uzupełniająca w Ameryce Północnej i wielu krajach europejskich . W Korei Południowej oba zastosowania są dobrze zbilansowane dzięki systemowi opieki zdrowotnej i wpływom kulturowym.

W badaniu tym przeanalizowano również wzorce wykorzystania różnicy według wieku (ryc. 1-3). Nie ma zauważalnego wyniku, choć te 60-69 tendencję do korzystania z surowego zioła i żywności zdrowotnej więcej. Może to mieć wpływ na ich negatywne postrzeganie bezpieczeństwa leków ziołowych (tab. 3). Surowe zioło nie jest oczyszczone, a jego bezpieczeństwo nie jest udowodnione. Obejmuje on również korzenie, liście i kwiaty, które zostały pobrane z natury; odpowiednio, bezpieczeństwo surowego zioła może być podejrzane.

Spośród 1134 respondentów, 441 (38,9%) nie przyjmowało leków ziołowych w ciągu ostatniego roku (Tabela 2). Wśród przyczyn nieprzyjmowania leków ziołowych „niepewność pochodzenia”, „lęk związany z możliwością występowania substancji szkodliwych”, „lęk związany z możliwością wystąpienia zdarzeń niepożądanych” oraz „nieufność wobec daty ważności” wynikały z niewiary w bezpieczeństwo leków ziołowych. Konieczna jest poprawa bezpieczeństwa leków ziołowych, aby rynek leków ziołowych mógł się rozwijać. W Korei Południowej przepisy dotyczące produkcji i kontroli jakości leków ziołowych zostały ustanowione w 2012 r., a w 2015 r. stały się one w pełni obowiązujące. Żywność zdrowotna podlega Dobrym Praktykom Produkcyjnym (GMP) Ministerstwa Bezpieczeństwa Żywności i Leków (MFDS) . Nie ma jednak systemu kontroli bezpieczeństwa dla leków ziołowych dystrybuowanych innymi drogami. W Japonii, w przeciwieństwie do Korei Południowej, leki ziołowe są podzielone na 210 dostępnych bez recepty produktów Kampo, surowe leki i ekstrakty Kampo oraz zachodnie tradycyjne produkty ziołowe, które są oddzielnie zarządzane zgodnie z krajowym systemem .

Zdarzenia niepożądane związane z lekami ziołowymi zgłoszone przez 46 uczestników (6.6% stosujących leki ziołowe) obejmowały przede wszystkim zaburzenia trawienne, skórne i nerwowe (tab. 5). Toksyczność leków ziołowych na wątrobę jest kontrowersyjna, jeśli chodzi o bezpieczeństwo stosowania leków ziołowych. Jednak wśród wszystkich 77 przypadków odnotowano tylko 4 przypadki zaburzeń wątroby. Według wcześniejszych badań , najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi leków w jednym szpitalu były zaburzenia żołądkowo-jelitowe i reakcje skórne, podobne do wyników w naszym badaniu.

Chociaż koreański system nadzoru nad działaniami niepożądanymi leków został utworzony w 1988 roku , nie jest on odpowiedni do zgłaszania zdarzeń niepożądanych spowodowanych lekami ziołowymi. Od 2012 roku działania niepożądane zatwierdzonych leków ziołowych są zgłaszane do Korea Adverse Event Reporting System (KAERS). Jednak nie każdy lek ziołowy jest zarejestrowany w tym systemie, a receptura wywarów nie ma zastosowania. Problem narodowego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w Korei Południowej był również poruszany we wcześniejszych badaniach. Z drugiej strony, na Tajwanie składy i receptury leków ziołowych są uwzględniane przy zgłaszaniu działań niepożądanych leków.

Po wystąpieniu działań niepożądanych większość respondentów (20; 43,5% osób doświadczających działań niepożądanych) odwiedziła praktykujących TKM, a 17 (37,0%) uznało, że konieczna będzie porada specjalisty (tab. 6). Wyniki te sugerują, że rola lekarzy TKM jest istotna w sytuacji wystąpienia zdarzenia niepożądanego. Ponadto tylko 14 osób (30,4% osób doświadczających zdarzeń niepożądanych) zgłosiło swoje zdarzenia niepożądane, a tylko jedna osoba zgłosiła je prawidłowo do Korea Institute of Drug Safety and Risk Management (KIDS). Dlatego zarówno praktycy TKM, jak i konsumenci muszą otrzymać odpowiednią edukację w zakresie reagowania na zdarzenia niepożądane związane z lekami ziołowymi. Dodatkowo u 13 respondentów (28,3% osób doświadczających zdarzeń niepożądanych) po wystąpieniu zdarzeń niepożądanych zmniejszyła się wiarygodność leków ziołowych i odpowiedzieli oni, że nie będą przyjmować żadnych innych leków ziołowych. Takie zachowania mogą prowadzić do zmniejszenia konsumpcji leków ziołowych; w związku z tym bezpieczeństwo leków ziołowych jest niezwykle ważne.

Istnieją ograniczenia tego badania ankietowego. Po pierwsze, może istnieć błąd wycofania, ponieważ badanie to było oparte na badaniu retrospektywnym. Po drugie, istnieje możliwość wystąpienia błędu odpowiedzi, ponieważ uczestnicy są raczej wysoko wykształceni. Wynika to z faktu, że uczestnicy zostali zrekrutowani przez firmę badawczą online, a próba może nie być reprezentatywna dla ogółu populacji. Wreszcie, postrzeganie zakresu leków ziołowych różni się wśród Koreańczyków. Niektórzy uznają za leki ziołowe jedynie leki pochodzące z instytucji TKM, podczas gdy inni biorą pod uwagę każdy rodzaj ziół.

Niemniej jednak, badanie to jest o tyle istotne, że nie przeprowadzono dotychczas żadnych badań, które systematycznie badałyby doświadczenia i opinie na temat leków ziołowych. W tym badaniu, w przeciwieństwie do innych badań konsumenckich, wzięli udział nie tylko użytkownicy leków ziołowych, ale także osoby nieużywające leków, co zwiększyło reprezentatywność populacji ogólnej.

5. Wnioski

W niniejszym badaniu przeanalizowano stosowanie produktów ziołowych i leczniczych w Korei Południowej. Badanie wykazało różnice demograficzne między osobami stosującymi i niestosującymi leków ziołowych, opinie na temat bezpieczeństwa leków ziołowych, doświadczenia związane ze stosowaniem leków ziołowych oraz zdarzenia niepożądane występujące podczas stosowania leków ziołowych. Główne powody nieprzyjmowania leków ziołowych wynikały z niewiary w ich bezpieczeństwo. Dlatego ważne jest, aby zapewnić nie tylko skuteczność, ale i bezpieczeństwo leków ziołowych w celu rozszerzenia rynków produktów ziołowych. Potrzebne są szczegółowe przepisy dotyczące leków ziołowych, aby rozwiązać problemy związane z ich pochodzeniem, możliwością zawierania substancji szkodliwych i terminem ważności.

Skróty

Zatwierdzenie etyczne

Niniejsze badanie zostało zatwierdzone przez Institutional Review Board of Kyung Hee University (IRB no. KHSIRB1-15-039).

Zgoda

Niniejsze badanie nie zawierało danych żadnej indywidualnej osoby; powiadomiono jednak, że zebrane dane zostaną opublikowane. Wszyscy uczestnicy dobrowolnie zgodzili się na udział w badaniu.

Konflikt interesów

Autorzy deklarują, że nie ma konfliktu interesów w związku z publikacją tej pracy.

Wkład autorów

Soobin Jang i Kyeong Han Kim przygotowali manuskrypt. Eun-Kyung Lee i Seung-Ho Sun zarządzali całym procesem badania i wyodrębnili dane. Bo-Hyoung Jang i Ho-Yeon Go zorganizowali i przeprowadzili badanie. Yong-Cheol Shin i Seong-Gyu Ko nadzorowali przebieg badania. Wszyscy autorzy przeczytali i zatwierdzili ostateczną wersję manuskryptu.

Podziękowania

Badanie to zostało wsparte grantem Ministerstwa Żywności i Bezpieczeństwa Leków, Republika Korei (15172 Natural Products 197).

Materiały uzupełniające

.