PATIENT INFORMATION LEAFLET
1139
28.12.13
Cipralex® 10 mg Tablets /
Escitalopram 10 mg Tablets
(szczawian escitalopramu)
Lek ten jest znany pod powyższymi nazwami, ale w całej ulotce będzie określany jako
Cipralex.
Cipralex jest również dostępny w innych mocach.
Przed rozpoczęciem stosowania tego
leku należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta
Należy zachować tę ulotkę. Może zajść potrzeba ponownego jej przeczytania.
W razie jakichkolwiek dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Ten lek został przepisany tylko dla Ciebie. Nie należy przekazywać go
innym osobom. Może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są
takie same jak u Ciebie.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Obejmuje to wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Patrz punkt 4.
Co zawiera ta ulotka:
1. Co to jest lek Cipralex i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Cipralex
3. Jak przyjmować lek Cipralex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cipralex
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Cipralex i w jakim celu się go stosuje
Cipralex zawiera substancję czynną escitalopram. Lek Cipralex należy do
grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny
(SSRI). Leki te działają na układ serotoninowy w mózgu poprzez
zwiększenie stężenia serotoniny. Zaburzenia w układzie serotoninowym są
uważane za ważny czynnik w rozwoju depresji i chorób
z nią związanych.
Cipralex zawiera escitalopram i jest stosowany w leczeniu depresji (dużych epizodów depresyjnych) i zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie paniczne z
lub bez agorafobii, zaburzenie lękowe społeczne, zaburzenie lękowe uogólnione i zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).
Może upłynąć kilka tygodni, zanim pacjent zacznie czuć się lepiej. Należy kontynuować
przyjmowanie leku Cipralex, nawet jeśli minie trochę czasu, zanim poczujesz poprawę
swojego stanu.
Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli nie poczujesz się lepiej lub jeśli poczujesz się gorzej.
2. Co należy wiedzieć przed przyjęciem leku Cipralex
Nie należy przyjmować leku Cipralex
Jeśli pacjent ma uczulenie na escytalopram lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli pacjent przyjmuje inne leki należące do grupy zwanej inhibitorami MAO
, w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moklobemid (stosowany w leczeniu depresji) i
linezolid (antybiotyk).
Jeśli pacjent urodził się z lub miał epizod nieprawidłowego rytmu serca
(widoczne w EKG; badanie oceniające funkcjonowanie serca).
Jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca lub mogące wpływać na
rytm serca (patrz punkt 2 „Inne leki i Cipralex”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cipralex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy powiedzieć
lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje jakikolwiek inny stan lub choroba, ponieważ lekarz może potrzebować
wziąć to pod uwagę. W szczególności należy powiedzieć lekarzowi:
jeśli u pacjenta występuje padaczka. Leczenie lekiem Cipralex należy przerwać, jeśli
napad wystąpi po raz pierwszy lub jeśli zwiększy się częstość napadów (patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
jeśli u pacjenta występuje zaburzona czynność wątroby lub nerek. Lekarz może
koniecznie dostosować dawkę leku.
jeśli u pacjenta występuje cukrzyca. Leczenie lekiem Cipralex może zmieniać kontrolę glikemii
. Konieczne może być
dostosowanie dawki insuliny i (lub) doustnych leków hipoglikemizujących.
jeśli u pacjenta występuje zmniejszone stężenie sodu we krwi.
jeśli pacjent ma skłonność do łatwego powstawania krwawień lub siniaków.
jeśli pacjent otrzymuje leczenie elektrokonwulsyjne.
jeśli u pacjenta występuje choroba wieńcowa serca.
jeśli u pacjenta występują lub występowały problemy z sercem lub niedawno przebył
zawał serca.
Jeśli pacjent ma niską spoczynkową częstość akcji serca i (lub) wie, że może u niego występować
zubożenie w sól w wyniku długotrwałej ciężkiej biegunki i wymiotów
(choroba) lub stosowania leków moczopędnych (tabletki nawadniające).
Jeśli u pacjenta występuje szybkie lub nieregularne bicie serca, omdlenia, zapaść lub
zawroty głowy przy wstawaniu, co może wskazywać na nieprawidłowe funkcjonowanie
serca.
Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości problemy z oczami, takie jak niektóre rodzaje
jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).
Uwaga:
Niektórzy pacjenci z chorobą maniakalno-depresyjną mogą wejść w fazę maniakalną
. Charakteryzuje się ona niezwykłymi i szybko zmieniającymi się pomysłami,
nieodpowiednim szczęściem i nadmierną aktywnością fizyczną. W przypadku wystąpienia
takich objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Objawy takie jak niepokój lub trudności z usiedzeniem lub ustaniem w miejscu mogą również
pojawić się w pierwszych tygodniach leczenia. Należy natychmiast poinformować lekarza
jeśli wystąpią takie objawy.
Myśli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli pacjent ma depresję i (lub) zaburzenia lękowe, może czasami
mieć myśli o skrzywdzeniu lub zabiciu siebie. Mogą się one nasilać przy pierwszym rozpoczęciu stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby
zadziałać, zwykle około dwóch tygodni, ale czasami dłużej.
Możesz być bardziej podatny na takie myśli:
Jeśli wcześniej miałeś myśli o zabijaniu lub samookaleczaniu się.
Jeśli jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały
zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u osób dorosłych w wieku poniżej 25 lat
z zaburzeniami psychicznymi, które były leczone lekiem przeciwdepresyjnym.
Jeśli w dowolnym momencie pojawią się myśli o skrzywdzeniu lub zabiciu siebie, należy skontaktować się
z lekarzem lub natychmiast udać się do szpitala.
Pomocne może być powiedzenie krewnemu lub bliskiemu przyjacielowi, że masz
depresję lub zaburzenia lękowe i poproszenie go o przeczytanie tej ulotki.
Możesz poprosić go o poinformowanie Cię, jeśli uważa, że Twoja depresja lub lęk
pogarszają się lub jeśli niepokoją go zmiany w Twoim zachowaniu.
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat
Cipralex zazwyczaj nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18
lat. Należy również wiedzieć, że pacjenci w wieku poniżej 18 lat mają zwiększone ryzyko
działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość
(głównie agresja, zachowania opozycyjne i gniew), gdy
przyjmują tę klasę leków. Pomimo tego, lekarz może przepisać
Cipralex pacjentom poniżej 18 roku życia, ponieważ zdecyduje, że leży to w ich
najlepszym interesie. Jeśli lekarz przepisał lek Cipralex pacjentowi w wieku poniżej 18 lat
i pacjent chce o tym porozmawiać, należy zwrócić się do lekarza. Należy
poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z wymienionych powyżej objawów wystąpi lub nasili się, gdy
pacjent w wieku poniżej 18 lat przyjmuje lek Cipralex. Nie wykazano dotychczas długoterminowego wpływu
na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny
leku Cipralex w tej grupie wiekowej.
Inne leki i Cipralex
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub
może przyjmować inne leki.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
„Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)”, zawierające
fenelzynę, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid i tranylcyprominę
jako substancje czynne. Jeśli pacjent przyjmował którykolwiek z tych leków, musi odczekać 14 dni przed rozpoczęciem stosowania leku Cipralex. Po odstawieniu
Cipralexu należy odczekać 7 dni przed przyjęciem któregokolwiek z tych leków.
„Odwracalne, selektywne inhibitory MAO-A”, zawierające moklobemid
(stosowane w leczeniu depresji).
„Nieodwracalne inhibitory MAO-B”, zawierające selegilinę (stosowane w leczeniu
choroby Parkinsona). Zwiększają one ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Antybiotyk linezolid.
Lit (stosowany w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych) i
tryptofan.
Imipramina i desipramina (oba stosowane w leczeniu depresji).
Sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) oraz
tramadol (stosowany przeciw silnemu bólowi). Zwiększają one ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Cymetydyna, lanzoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka
), fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) i tiklopidyna (stosowana w celu zmniejszenia
ryzyka udaru). Mogą one powodować zwiększenie stężenia
escitalopramu we krwi.
Dziurawiec zwyczajny (hypericum perforatum) – lek ziołowy stosowany w
depresji.
Kwas acetylosalicylowy (aspiryna) i niesteroidowe leki przeciwzapalne
(leki stosowane w celu łagodzenia bólu lub rozrzedzenia krwi, tzw.
antykoagulanty). Mogą one zwiększać skłonność do krwawień.
Warfaryna, dipirydamol i fenprokumon (leki stosowane w celu rozrzedzenia
krwi, tzw. antykoagulanty). Lekarz prawdopodobnie sprawdzi
czas krzepnięcia krwi podczas rozpoczynania i odstawiania leku Cipralex
w celu sprawdzenia, czy dawka leku przeciwzakrzepowego jest nadal odpowiednia.
Meflochina (stosowana w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji)
i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) ze względu na możliwe ryzyko
obniżenia progu drgawek.
Neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychozy) i
antydepresanty (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i SSRI) ze względu na możliwe
ryzyko obniżenia progu drgawek.
leku Cipralex.
Leki zmniejszające stężenie potasu lub magnezu we krwi, ponieważ
zaburzenia te zwiększają ryzyko wystąpienia zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca.
Nie należy przyjmować leku Cipralex, jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca lub
leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak leki przeciwarytmiczne klasy IA i III
, leki przeciwpsychotyczne (np.np. pochodne fenotiazyny, pimozyd,
haloperidol), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwbakteryjne (np.
szparfloksacyna, moksyfloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalaryczne, zwłaszcza halofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (np.
astemizol, mizolastyna). W razie jakichkolwiek dalszych pytań na ten temat należy
porozmawiać z lekarzem.
Cipralex z jedzeniem, piciem i alkoholem
Cipralex można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia (patrz punkt 3 „Jak przyjmować
Cipralex”).
Tak jak w przypadku wielu leków, łączenie leku Cipralex z alkoholem nie jest
wskazane, chociaż nie oczekuje się, aby lek Cipralex wchodził w interakcje z alkoholem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę.
Nie należy przyjmować leku Cipralex, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, chyba że
i lekarz omówili związane z tym ryzyko i korzyści.
Jeśli pacjentka przyjmuje lek Cipralex w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży, powinna
być świadoma, że u noworodka mogą wystąpić następujące działania: trudności w oddychaniu, sinoniebieska skóra, drgawki, zmiany temperatury ciała,
trudności w karmieniu, wymioty, małe stężenie cukru we krwi, sztywne lub wiotkie mięśnie, żywe
odruchy, drżenie, nerwowość, drażliwość, senność, ciągły płacz,
senność i trudności w zasypianiu. Jeśli u noworodka wystąpi którykolwiek z
tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy upewnić się, że położna i (lub) lekarz wiedzą, że pacjentka przyjmuje lek Cipralex. Gdy
przyjmowany w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach ciąży,
leki takie jak Cipralex mogą zwiększać ryzyko poważnego stanu u
dziecka, zwanego przetrwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN),
powodując, że dziecko oddycha szybciej i wydaje się niebieskawe. Objawy te
zwykle zaczynają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli takie
objawy wystąpią u dziecka, należy natychmiast skontaktować się z położną i (lub) lekarzem
.
Jeśli lek Cipralex jest stosowany w czasie ciąży, nie należy go nagle odstawiać.
Przewiduje się, że lek Cipralex będzie wydzielany do mleka matki.
Citalopram, lek podobny do escitalopramu, w badaniach na zwierzętach zmniejszał
jakość plemników. Teoretycznie może to wpływać na płodność,
ale jak dotąd nie zaobserwowano wpływu na płodność u ludzi.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn do czasu poznania
jak lek Cipralex wpływa na pacjenta.
3. Jak przyjmować lek Cipralex
Należy zawsze przyjmować lek Cipralex dokładnie tak, jak zalecił lekarz. W razie wątpliwości należy
sprawdzić to z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Depresja
Zazwyczaj zalecana dawka leku Cipralex to 10 mg przyjmowane jako jedna dawka na dobę. Dawka może być zwiększona przez lekarza do maksymalnie 20 mg
na dobę.
Zaburzenia lękowe
Dawka początkowa leku Cipralex wynosi 5 mg jako jedna dawka dobowa przez pierwszy tydzień
przed zwiększeniem dawki do 10 mg na dobę. Dawka może być dalej
zwiększana przez lekarza do maksymalnie 20 mg na dobę.
Zaburzenia lęku społecznego
Zazwyczaj zalecana dawka leku Cipralex wynosi 10 mg przyjmowana jako jedna dawka dobowa
. Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg na dobę lub
zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg na dobę, w zależności od tego, jak
pacjent reaguje na lek.
Zaburzenia lękowe uogólnione
Zazwyczaj zalecana dawka leku Cipralex to 10 mg przyjmowane jako jedna dawka dobowa
. Dawka może być zwiększona przez lekarza do maksymalnie 20 mg
na dobę.
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne
Zazwyczaj zalecana dawka leku Cipralex to 10 mg przyjmowane jako jedna dawka dobowa
. Dawka może być zwiększona przez lekarza do maksymalnie 20 mg
na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Zazwyczaj zalecana dawka początkowa leku Cipralex to 5 mg przyjmowane jako jedna dawka dobowa
. Dawka ta może być zwiększona przez lekarza do 10 mg na dobę.
Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat)
Cipralex nie powinien być zwykle podawany dzieciom i młodzieży. W celu uzyskania
dalszych informacji należy zapoznać się z punktem 2 ” Co należy wiedzieć przed
przyjęciem leku Cipralex „.
Można przyjmować lek Cipralex z jedzeniem lub bez jedzenia. Tabletkę należy połknąć, popijając niewielką ilością
wody. Nie należy ich żuć, ponieważ ich smak jest gorzki.
Jeśli to konieczne, można podzielić
tabletki, umieszczając najpierw
tabletkę na płaskiej powierzchni, rdzeniem skierowanym ku górze. Tabletki można następnie przełamać poprzez
naciskanie każdego końca
tabletki,
używając
obu
palców przednich, jak pokazano na rysunku.
Czas trwania leczenia
Może upłynąć kilka tygodni, zanim zaczniesz czuć się lepiej. Należy kontynuować
przyjmowanie leku Cipralex, nawet jeśli minie trochę czasu zanim poczujesz jakąkolwiek poprawę
swojego stanu.
Nie należy zmieniać dawki leku bez wcześniejszej rozmowy z lekarzem.
Należy kontynuować przyjmowanie leku Cipralex tak długo, jak zaleci lekarz. Jeśli
przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, objawy mogą powrócić. Zaleca się
kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 miesięcy
po powrocie dobrego samopoczucia.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cipralex
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Cipralex, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Należy to zrobić nawet, jeśli
nie występują objawy dyskomfortu. Niektóre z objawów przedawkowania mogą
być zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączka, nudności, wymioty,
zmiana rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi i zmiana równowagi płynów w organizmie
soli. Należy zabrać ze sobą pudełko/pojemnik z lekiem Cipralex, gdy pacjent udaje się
do lekarza lub szpitala.
Jeśli zapomni się przyjąć lek Cipralex
Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki. Jeśli zapomnisz
zażyć dawkę, a przypomnisz sobie o niej przed pójściem spać, zażyj ją od razu. Następnego dnia należy postępować jak zwykle. Jeśli pacjent przypomni sobie o tym dopiero w nocy lub następnego dnia, należy pominąć pominiętą dawkę i postępować jak zwykle.
Jeśli pacjent przestanie przyjmować lek Cipralex
Nie należy przerywać stosowania leku Cipralex, dopóki nie zaleci tego lekarz. Po zakończeniu leczenia na ogół zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku Cipralex w ciągu kilku tygodni.
Po przerwaniu stosowania leku Cipralex, zwłaszcza jeśli następuje to nagle, pacjent może odczuwać objawy odstawienia leku. Występują one często, gdy leczenie lekiem
Cipralex jest przerywane. Ryzyko jest większe, gdy lek Cipralex był stosowany przez
długi czas lub w dużych dawkach lub gdy dawka jest zmniejszana zbyt szybko. U większości
osób objawy są łagodne i ustępują samoistnie w ciągu
dwóch tygodni. Jednak u niektórych pacjentów mogą one być ciężkie w nasileniu lub
mogą być długotrwałe (2-3 miesiące lub dłużej). Jeśli u pacjenta wystąpią ciężkie
objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania leku Cipralex, należy skontaktować się
z lekarzem. Może on poprosić o ponowne rozpoczęcie przyjmowania tabletek i
wolniejsze ich odstawianie.
Objawy odstawienia leku obejmują: zawroty głowy (brak stabilności lub zaburzenia równowagi), uczucie jakby szpilek i igieł, uczucie pieczenia i (mniej
często) wrażenie porażenia prądem (w tym w głowie), zaburzenia snu
(żywe sny, koszmary senne, niemożność zaśnięcia), uczucie
lęku, bóle głowy, uczucie wymiotów (nudności), pocenie się (w tym nocne
poty), uczucie niepokoju lub pobudzenia, drżenie (chwiejność), uczucie dezorientacji
lub dezorientacji, uczucie emocji lub drażliwości, biegunka (luźne stolce),
zaburzenia widzenia, trzepotanie lub przyspieszone bicie serca (kołatanie serca).
Jeśli masz jakiekolwiek dalsze pytania dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego
lekarza lub farmaceutę.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Proszę
być świadomym, że wiele z tych skutków może być również objawami choroby
i dlatego ulegną one poprawie, gdy zaczniesz czuć się lepiej.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast skontaktować się z
lekarzem lub udać się do szpitala:
Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
Nietypowe krwawienia, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
Opuchlizna skóry, języka, warg lub twarzy, trudności z oddychaniem lub
przełykaniem (reakcja alergiczna).
Wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenie i nagłe skurcze
mięśni mogą być objawami rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoninowym.
Nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
Trudności w oddawaniu moczu
Napady (drgawki), patrz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
Zażółcenie skóry i białko w oczach są objawami zaburzeń czynności wątroby
zapalenie wątroby
Szybkie, nieregularne bicie serca, omdlenia, które mogą być objawami zagrażającego życiu stanu znanego jako torsade de pointes
Myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy lub popełnieniu samobójstwa, patrz także punkt 2 „Ostrzeżenia
i środki ostrożności”
Oprócz powyższych, zgłaszano następujące działania niepożądane
:
Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
Uczucie wymiotów (nudności)
Ból głowy
Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):
Zatkany lub katar (zapalenie zatok)
Zmniejszony lub zwiększony apetyt
Niepokój, niepokój, nietypowe sny, trudności w zasypianiu,
uczucie senności, zawroty głowy, ziewanie, drżenie, kłucie skóry
Biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w jamie ustnej
Zwiększona potliwość
Ból mięśni i stawów (artralgia i mialgia)
Zaburzenia seksualne (opóźniony wytrysk, problemy z erekcją,
zmniejszony popęd seksualny, a kobiety mogą mieć trudności
z osiągnięciem orgazmu)
Zmęczenie, gorączka
Zwiększona masa ciała
Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób):
Wysypka pokrzywowa (pokrzywka), wysypka, świąd (świąd)
Zgrzytanie zębami, pobudzenie, nerwowość, atak paniki, dezorientacja
Zaburzony sen, zaburzenia smaku, omdlenie (omdlenie)
Rozszerzone źrenice (mydriasis), zaburzenia widzenia, Dzwonienie w uszach
(szumy uszne)
Utrata włosów
Nadmierne krwawienie miesiączkowe
Nieregularne miesiączki
Zmniejszenie masy ciała
Szybkie bicie serca
Obrzęk rąk lub nóg
Krwawienia z nosa
Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
Agresja, depersonalizacja, halucynacje
Wolne bicie serca
Nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
Zmniejszony poziom sodu we krwi (objawy to uczucie: chore
i złe samopoczucie ze słabymi mięśniami; lub zdezorientowanie)
Zawroty głowy podczas wstawania spowodowane niskim ciśnieniem krwi (ortostatyczne
nadciśnienie tętnicze)
Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (zwiększona ilość enzymów wątrobowych we
krwi)
Zaburzenia ruchowe (mimowolne ruchy mięśni)
Bolesne erekcje (priapizm)
Objawy zwiększonego krwawienia np.g. ze skóry i błon śluzowych
(wybroczyny)
Nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych (obrzęki naczynioruchowe)
Zwiększenie ilości wydalanego moczu (niewłaściwe wydzielanie ADH)
Wypływ mleka u mężczyzn i u kobiet, które nie karmią
Mania
Zaobserwowano zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów
przyjmujących ten rodzaj leku
Zmiana rytmu serca (zwana „wydłużeniem odstępu QT”, widoczne
na EKG, mierzącym aktywność elektryczną serca).
Dodatkowo wiadomo, że pewna liczba działań niepożądanych może wystąpić w przypadku leków, które
działają w podobny sposób do escitalopramu (składnik czynny leku Cipralex).
Są to:
Niespokojność ruchowa (akatyzja)
Utrata apetytu
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Dotyczy to
wszystkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce. Można również
zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio (patrz szczegóły poniżej).
Zgłaszając działania niepożądane można pomóc w uzyskaniu większej ilości informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Wielka Brytania
Poprzez Yellow Card Scheme pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Alternatywnie można zadzwonić pod bezpłatny numer telefonu 0808 100 3352 (dostępny od poniedziałku do piątku w godzinach 10-14) lub wypełnić papierowy formularz dostępny w lokalnej aptece.
5. Jak przechowywać lek Cipralex
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie ma specjalnych warunków przechowywania.
Na etykiecie znajduje się termin ważności. Nie stosować leku po upływie tego
daty.
Powinno się zwrócić wszelkie pozostawione tabletki do farmaceuty.
Jeśli tabletki przebarwią się lub wykazują jakiekolwiek inne oznaki
pogorszenia, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, który powie, co należy
zrobić.
Podjęte działania pomogą chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Cipralex
Każda tabletka zawiera 10 mg escitalopramu (w postaci szczawianu) jako substancję czynną
składnik.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna
, talk, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, hypromeloza,
makrogol 400 i tytanu dwutlenek (E171).
Jak wygląda lek Cipralex i co zawiera opakowanie
Cipralex występuje w postaci tabletek powlekanych o mocy 10 mg.
Opis poniżej.
10 mg: Owalne, białe tabletki powlekane. Tabletki są punktowane i oznaczone
znakami „E ” i „L ” po każdej stronie punktacji na jednej stronie tabletki.
Cipralex 10 mg jest dostępny w blistrach typu press-through, w opakowaniach o wielkości
28 tabletek. 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex HA1
1XD. Przepakowana przez Servipharm Ltd.
POM
Cipralex 10 mg Tablets / Escitalopram 10 mg Tablets –
PL 20636/1139
Niniejsza ulotka została zweryfikowana i wydana (Ref.) 28.12.13
Cipralex jest znakiem towarowym firmy H. Lundbeck A/S.
.