Z Nature.
Administracja Żywności i Leków USA (FDA) zatwierdziła pierwszą szczepionkę przeciw grypie sezonowej składającą się z rekombinowanych białek, a nie z inaktywowanego lub osłabionego wirusa.
16 stycznia zatwierdzenie Flublok, opracowany przez Protein Sciences Corporation w Meriden, Connecticut, przybywa jak amerykańskie izby przyjęć są zatkane z ofiarami wczesnego i ciężkiego sezonu grypy. Trzydzieści stanów zgłasza wysoki poziom zachorowań na choroby grypopodobne w tym sezonie, a stan Nowy Jork i miasto Boston ogłosiły stan zagrożenia zdrowia publicznego. Zapasy szczepionek kurczą się.
Flublok jest jedną z nowej fali szczepionek przeciw grypie, których celem jest zwiększenie elastyczności produkcji. Trzy białka hemaglutyniny grypy wchodzące w skład szczepionki Flublok są wytwarzane w komórkach owadów, a nie w jajach kurzych, klasycznym inkubatorze dla szczepionek przeciwko grypie sezonowej. Jest to druga bezjajeczna szczepionka, która została zatwierdzona przez FDA. W listopadzie, agencja zatwierdziła Flucelvax, wykonane przez szwajcarską firmę farmaceutyczną Novartis.
Ale to była długa droga do zatwierdzenia dla Protein Sciences. Doradcy FDA wąsko odrzucili szczepionkę w 2009 roku, argumentując, że nie było wystarczających dowodów na to, że szczepionka jest bezpieczna. Rozwój Flubloku i powiązanej z nim szczepionki przeciw grypie pandemicznej o nazwie Panblok był dotowany przez kontrakt Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) przyznany w 2009 roku, ale potem został zagrożony, gdy Emergent BioSolutions z Rockville, Maryland i dwóch innych wierzycieli pozwało Protein Sciences za niespłacenie ponad 11 milionów dolarów pożyczki. Pozew został rozstrzygnięty w 2010 roku.
Flublok będzie na rynku w pełnej mocy w czasie sezonu grypowego 2013-2014, a ograniczone dostawy będą dostępne, aby pomóc w bieżącym sezonie.
Ten artykuł został powielony za zgodą Nature News Blog. Artykuł został opublikowany po raz pierwszy 17 stycznia 2013 r.
.