Skupiając się na około 2 400 pacjentach, którzy dodali insulinę do metforminy i nieco ponad 12 000 pacjentów, którzy dodali sulfonylomocznik, grupa Roumie’ego odkryła, że podczas średnio 14 miesięcy obserwacji, odsetek ataków serca i udarów był podobny w obu grupach. Jednak odsetek zgonów z jakiejkolwiek przyczyny był wyższy wśród pacjentów przyjmujących insulinę, podali badacze.
Inni eksperci kwestionują wnioski z badania.
Dr Robert Ratner, główny urzędnik naukowy i medyczny w American Diabetes Association, powiedział: „Nie zgadzam się z tym, że metformina i insulina to złe połączenie.”
Ratner powiedział, że istnieją inne czynniki, które mogą wyjaśnić wyniki tego badania. Ci, którzy zostali umieszczeni na insulinie mieli wyższe poziomy cukru we krwi i mieli inne poważne warunki medyczne, on powiedział.
„To nie były równoważne populacje. Jeśli jesteś bardziej chory, to nie jest zaskakujące, że będziesz miał gorsze wyniki”, powiedział Ratner.
Ratner zauważył, że randomizowana próba, która porównywała te same kombinacje leków, zwana próbą ORIGIN (Outcome Reduction With Initial Glargine Intervention), która śledziła około 12 000 pacjentów przez siedem lat, doszła do innego wniosku.
„To, co znaleźli w badaniu ORIGIN, to brak różnicy w zawałach serca lub udarach mózgu między obiema grupami, brak różnicy w raku i brak różnicy w zgonach z wszystkich przyczyn”, wyjaśnił. „Więc lepsze badanie nie wykazało żadnej różnicy.”
Ratner powiedział, w oparciu o to obecne badanie, nie ma powodu, aby zmienić leczenie.
Dr Joel Zonszein, dyrektor Klinicznego Centrum Diabetologicznego w Montefiore Medical Center w Nowym Jorku, zgodził się. „Nie można wyciągnąć żadnych wniosków z tego badania”, powiedział.
„Używamy znacznie nowszych leków”, powiedział Zonszein. „W VA, oni nie używają tych nowych leków. Oni używają leków z ubiegłego wieku. VA nadal używa niedrogiej terapii, która nie jest bardzo skuteczna.”
Zonszein powiedział, że nowe leki, takie jak Victoza lub Januvia są bardzo drogie i często nie są objęte ubezpieczeniem, lub jeśli są, mają bardzo wysokie współpłacenie.
Ratner dodał: „Naprawdę nie wiemy, jaki jest najlepszy lek, aby dodać po metforminie.” American Diabetes Association zaleca zindywidualizowane podejście pacjenta, które bierze pod uwagę stan pacjenta, jak również koszty leczenia, powiedział.
Nowa próba jest coraz w toku, że może lepiej wskazać najbardziej skuteczne i bezpieczne leczenie, Ratner powiedział. Nowe badania porównają dodawanie insuliny lub sulfonylomocznika lub nowszych leków, takich jak Victoza lub Januvia do metforminy. „Miejmy nadzieję, że w ciągu najbliższych kilku lat uzyskamy znacznie lepszą odpowiedź,” dodał Ratner.