Alai

Podsumowanie

Isentress (raltegrawir dwa razy na dobę) zawiera lek przeciw HIV o nazwie raltegrawir. Isentress należy do klasy leków zwanych inhibitorami integrazy. Isentress przyjmuje się dwa razy na dobę z jedzeniem lub bez jedzenia. Ogólnie rzecz biorąc, lek Isentress był dobrze tolerowany w badaniach klinicznych. Ogólne działania niepożądane były rzadkie i obejmowały ból głowy i biegunkę; były one zazwyczaj łagodne i przejściowe.

Co to jest lek Isentress?

Isentress zawiera lek przeciw HIV o nazwie raltegrawir. Isentress należy do klasy leków zwanych inhibitorami integrazy.

Jak działa lek Isentress?

Isentress działa poprzez zakłócanie działania enzymu potrzebnego wirusowi HIV, zwanego integrazą. Stosowanie leku Isentress znacznie zmniejsza zdolność wirusa HIV do zakażania komórek i tworzenia kopii samego siebie.

Jak ludzie z wirusem HIV stosują lek Isentress?

Isentress jest przeznaczony do stosowania jako część terapii skojarzonej w leczeniu wirusa HIV. Kombinacje leków przeciw HIV nazywane są ART (antiretroviral therapy).

Więcej informacji na temat leczenia HIV można znaleźć w publikacji CATIE’s Your Guide to HIV Treatment.

Dla wielu osób zakażonych wirusem HIV stosowanie ART zwiększyło liczbę komórek CD4+ i zmniejszyło ilość wirusa HIV we krwi (wiremię). Te korzystne efekty pomagają znacznie zmniejszyć ryzyko rozwoju zagrażającego życiu zakażenia lub nowotworu związanego z AIDS. Ani lek Isentress, ani żaden inny schemat leczenia (ART) nie jest lekiem na HIV. Dlatego ważne jest, aby regularnie zgłaszać się do lekarza na badania kontrolne i laboratoryjne.

Dowody wskazują, że osoby zakażone wirusem HIV, które przyjmują ART, są objęte opieką i mają niewykrywalną wiremię, są znacznie mniej narażone na przenoszenie wirusa HIV na inne osoby, czy to poprzez seks, czy podczas dzielenia się sprzętem do stosowania narkotyków, czy też podczas ciąży i porodu. W rzeczywistości, dowody dotyczące transmisji seksualnej pokazują, że osoby stosujące ART, które utrzymują niewykrywalną wiremię, nie przenoszą HIV na swoich partnerów seksualnych. Więcej informacji na ten temat można znaleźć w arkuszu informacyjnym CATIE Leczenie HIV i niewykrywalna wiremia w celu zapobiegania przenoszeniu wirusa HIV. Jednak nadal warto stosować prezerwatywy, ponieważ mogą one zmniejszyć ryzyko zarażenia się i przekazania innych zakażeń przenoszonych drogą płciową.

Ostrzeżenia

Mimo że lek Isentress jest ogólnie dobrze tolerowany, mogą wystąpić działania niepożądane.

1. Wysypka skórna i nadwrażliwość

Najczęstszym działaniem niepożądanym dotyczącym skóry była wysypka; ma ona zwykle łagodne lub umiarkowane nasilenie i jest przejściowa.

Objawy reakcji nadwrażliwości mogą obejmować ciężką wysypkę lub wysypkę z gorączką, wraz z brakiem energii i bólem mięśni lub stawów. W ciężkich przypadkach występowały dodatkowe objawy, takie jak złuszczanie się skóry, pęcherze na ustach, obrzęk oczu i twarzy, skurcze żołądka i trudności w oddychaniu. Producent zaleca, aby w przypadku wystąpienia tych objawów natychmiast przerwać stosowanie leku Isentress (lub jakichkolwiek innych leków podejrzewanych o wywoływanie tej reakcji), gdyż w przeciwnym razie reakcja nadwrażliwości może zagrażać życiu. Jeśli wystąpią objawy sugerujące nadwrażliwość, należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub udać się na izbę przyjęć najbliższego szpitala lub ośrodka medycznego.

2. Ból mięśni i (lub) osłabienie

Zgłaszano pojedyncze przypadki osłabienia i bólu mięśni w związku ze stosowaniem leku Isentress. W niektórych przypadkach u osób dotkniętych chorobą występowało również zwiększenie stężenia enzymu kinazy kreatynowej we krwi.

Specjalne populacje

Kobiety w ciąży

Isentress był pierwszym inhibitorem integrazy zatwierdzonym w Kanadzie w 2007 roku. Dane pochodzące od ponad 500 zakażonych wirusem HIV kobiet w ciąży, które przyjmowały lek Isentress dwa razy na dobę w ramach ART, wykazały brak ogólnego wzrostu liczby wad wrodzonych w porównaniu z liczbą urodzeń u kobiet zakażonych wirusem HIV. Wyniki te są zachęcające. Jednakże, jeśli jesteś w ciąży lub chcesz mieć dziecko, porozmawiaj z lekarzem.

Osoby w podeszłym wieku

Badania kliniczne leku Isentress nie obejmowały dużej liczby osób w wieku 65 lat lub starszych, więc jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w tej populacji nie są znane.

Ogólne działania niepożądane

W badaniach klinicznych lek Isentress był dobrze tolerowany, ogólnie bezpieczny i skuteczny. Jednakże, jak w przypadku każdego leczenia, występowały działania niepożądane, ale były one zazwyczaj o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu i przejściowe, takie jak następujące:

• nudności
• biegunka
• ból głowy
• zawroty głowy

Należy pamiętać, że osoby zakażone wirusem HIV, które są zazwyczaj włączane do kluczowych badań klinicznych dotyczących leczenia HIV, w tym leku Isentress, są zazwyczaj młode i zdrowe. Raz lek jest zatwierdzony i szerzej dostępny, to dostaje się używany przez populacje , które nie są zwykle w pionowych klinicznych próbach. Osoby te mogą być starsze i mogą mieć inne problemy zdrowotne – takie jak choroby układu krążenia, uszkodzenia wątroby, uszkodzenia nerek, cukrzyca typu 2, lęk, depresja i używanie substancji – które wymagają stosowania leków lub które powodują objawy. W rezultacie, ich doświadczenia związane z działaniami niepożądanymi mogą różnić się od tych zgłaszanych w kluczowych badaniach klinicznych.

Niezbyt częste działania niepożądane

Te działania niepożądane wystąpiły u mniej niż 2% dorosłych w badaniach klinicznych:

Lęk i depresja

Chociaż nie występowały często w badaniach klinicznych, u niewielkiego odsetka osób (mniej niż 2%), które przyjmowały terapię skojarzoną opartą na leku Isentress, wystąpiło jedno lub więcej z następujących objawów: depresja, negatywne myśli, lęk i myśli samobójcze, które w niektórych przypadkach prowadziły do prób samobójczych.

Lęk i depresja są stosunkowo częste u osób zakażonych wirusem HIV (niezależnie od tego, czy są one w trakcie leczenia lub rodzaju leczenia, które przyjmują). Jeśli pacjent przyjmuje lek Isentress i uważa, że u pacjenta mógł wystąpić lęk lub depresja, należy natychmiast porozmawiać z lekarzem. Lekarz może pomóc określić, czy u pacjenta występuje lęk lub depresja i czy istnieje jakikolwiek związek między nimi a przyjmowanymi lekami.

Zgłaszano rzadkie przypadki, w których u ludzi wystąpił lęk i (lub) depresja po rozpoczęciu leczenia schematami opartymi na leku Isentress. Objawy lęku i depresji mogą obejmować następujące elementy:

• łatwe denerwowanie się lub złość
• uczucie strachu
• nadmierne zamartwianie się
• trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu, lub przedwczesne budzenie się
• nieoczekiwane uczucia smutku
• powtarzające się koszmary senne
• przedłużające się uczucia smutku, złości lub depresji
• poczucie beznadziejności
• utrata przyjemności z codziennych czynności
• nieoczekiwane uczucie zmęczenia lub brak energii
• dziwne myśli

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.

Jeśli masz myśli o wyrządzeniu krzywdy sobie lub innym, natychmiast zadzwoń pod numer 911.

Interakcje lekowe

Niektóre leki (w tym wydawane na receptę i bez recepty), zioła i suplementy mogą zaburzać wchłanianie i (lub) skuteczność leku Isentress. Taka ingerencja nazywana jest interakcją lekową. Niektóre leki mogą zmniejszać stężenie leku Isentress we krwi. Może to spowodować, że lek Isentress będzie mniej skuteczny i prowadzić do niepowodzenia leczenia, co może ograniczyć możliwości leczenia w przyszłości. Inne leki mogą zwiększać stężenie leku Isentress we krwi, powodując nasilenie działań niepożądanych lub wystąpienie nowych działań niepożądanych. Dlatego ważne jest, aby ujawnić lekarzowi i farmaceucie wszystkie przyjmowane suplementy, leki i zioła.

Na ogół lek Isentress nie wykazuje wielu interakcji z lekami.

Ta karta informacyjna nie jest wyczerpująca i wymienia tylko niektóre potencjalne i rzeczywiste interakcje z lekiem Isentress. Porozmawiaj z farmaceutą, aby dowiedzieć się więcej o interakcjach lekowych z lekiem Isentress.

Środki zmniejszające kwasowość, środki przeczyszczające, suplementy metali i leki buforowane

Przykłady środków zmniejszających kwasowość (leków zobojętniających) obejmują następujące elementy:

• Alka-Seltzer
• Gaviscon (tabletki i syrop)
• Maalox (płyn i tabletki)
• Milk of Magnesia
• Pepto-.Bismol
• Rolaids
• Tums

Niektóre leki zobojętniające zawierają wapń, podczas gdy inne zawierają magnez lub aluminium; niektóre zawierają kombinacje tych metali. Firma Merck ostrzega, że leki zobojętniające zawierające aluminium lub magnez nie powinny być przyjmowane z lekiem Isentress, natomiast leki zobojętniające zawierające wapń mogą być przyjmowane z lekiem Isentress. Jeśli pacjent musi przyjmować leki zobojętniające, należy porozmawiać z farmaceutą o tych, których stosowanie jest dla niego bezpieczne. Należy przypomnieć farmaceucie, że pacjent przyjmuje lek Isentress.

Odporność i oporność krzyżowa

Z czasem, gdy w organizmie powstają nowe kopie wirusa HIV, wirus zmienia swoją strukturę. Te zmiany, zwane mutacjami, mogą spowodować, że HIV będzie odporny na działanie leków anty-HIV, co oznacza, że te leki nie będą już działać w twoim przypadku.

Aby zmniejszyć ryzyko rozwoju oporności na leki, wszystkie leki anty-HIV powinny być przyjmowane codziennie dokładnie tak, jak zostały przepisane i zalecone. Jeśli dawki są opóźnione, pominięte lub nie są przyjmowane zgodnie z zaleceniami, stężenie leku Isentress we krwi może być zbyt małe. W takim przypadku wirus HIV w organizmie może stać się oporny na działanie leku Isentress i ewentualnie innych przyjmowanych leków. Jeśli pacjent ma problemy z przyjmowaniem leków zgodnie z zaleceniami, należy porozmawiać o tym z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą. Mogą oni znaleźć sposoby, aby Ci pomóc.

Gdy wirus HIV staje się oporny na jeden lek z danej klasy, czasami staje się oporny na inne leki z tej klasy. Nazywa się to opornością krzyżową. Zachęcamy do rozmowy z lekarzem na temat obecnych i przyszłych opcji leczenia. Aby pomóc Ci zdecydować, jakie mogą być te przyszłe opcje, w pewnym momencie lekarz może zlecić analizę niewielkiej próbki krwi w celu zbadania oporności.

Dawkowanie

Isentress jest dostarczany w postaci różowych tabletek zawierających 400 mg raltegrawiru każda. Dawka zalecana przez firmę Merck dla dorosłych to 400 mg przyjmowane dwa razy na dobę, razem z innymi lekami przeciw HIV. Lek Isentress można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, firma Merck zaleca, aby „przyjąć ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomni. Jeśli pacjent nie przypomni sobie o tym do czasu przyjęcia następnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i wrócić do regularnego schematu.”

Dostępność

Isentress jest dopuszczony do obrotu w Kanadzie. Lekarz lub farmaceuta może powiedzieć więcej na temat dostępności i pokrycia Isentress w Twoim regionie. Moduł internetowy CATIE „Federal, Provincial and Territorial Drug Access Programs” również zawiera informacje na temat pokrycia kosztów leków w Kanadzie.

.