Alai

W badaniach klinicznych leczenie pozorowane to procedura medyczna, analogiczna do placebo, która jest podawana grupie kontrolnej badanych, aby umożliwić obiektywną ocenę skutków rzekomo „aktywnego” leczenia. Niekoniecznie oczekuje się, że leczenie pozorowane będzie nieskuteczne; może ono mieć efekty wynikające z efektu placebo lub nocebo, ale mogą również występować inne „niespecyficzne” efekty leczenia pozorowanego. Na przykład, jeśli leczenie pozorowane obejmuje manipulację fizyczną, mogą wystąpić nieoczekiwane fizjologiczne konsekwencje tej manipulacji, które wpływają na wynik badania. Celem grupy leczenia pozorowanego jest zidentyfikowanie wszelkich specyficznych korzyści z jednego elementu leczenia medycznego powyżej i poza wszystkimi korzyściami, które mogą być przypisane do wszystkiego innego o tym leczeniu.

Zabiegi pozorowane są również istotną częścią rygorystycznego projektu badań eksperymentalnych w biologii, czy to na ludziach lub zwierzętach, i rzeczywiście również na badaniach izolowanych komórek in vitro. Badania skutków każdego leku na komórkach muszą być ściśle kontrolowane za pomocą pozorowanego traktowania polegającego na wystawianiu komórek na działanie „nośnika” leku (roztworu, w którym jest on rozpuszczony) samodzielnie, przy zastosowaniu protokołu identycznego z tym, który jest stosowany z lekiem. Oczekuje się, że badania na zwierzętach dotyczące skutków leku wstrzykiwanego mikroiniekcjami w mały określony obszar mózgu będą kontrolowane przez dopasowaną grupę pozorowaną, poddaną działaniu identycznemu do grupy doświadczalnej, ale z mikroiniekcjami nośnika. W tym przypadku spodziewane są efekty leczenia pozorowanego (efekty spowodowane znieczuleniem, operacją i przypadkowym, nieuniknionym uszkodzeniem tkanki mózgowej, i ewentualnie efekty konkretnego nośnika).

W podwójnie ślepym badaniu leku klinicysta podaje pacjentowi tabletkę lub zastrzyk, nie wiedząc, czy tabletka lub płyn zawiera aktywny lek, czy tylko składniki obojętne (tj. placebo). W technice podwójnie ślepej próby ani klinicysta, ani pacjent nie mogą być pod wpływem znajomości rzeczywistej podanej zawartości.

Jednakże, jeśli leczenie pozorowane obejmuje fizyczną manipulację w ramieniu kontrolnym randomizowanego badania kontrolowanego, niemożliwe jest, aby klinicysta wykonujący procedurę był „zaślepiony” na leczenie. Na przykład, w badaniu akupunktury, igły są wprowadzane zarówno w kontrolnej, jak i eksperymentalnej części badania. W ramieniu kontrolnym igła nie jest wkłuwana w wyznaczony punkt akupunkturowy, ale w obszar skóry uważany za neutralny w teorii akupunktury. Akupunktura Sham, biorąc pod uwagę niezwykle cienkie igły, jest raczej łagodna, ponieważ nie wiąże się z żadnym znaczącym ryzykiem ani bólem.

Chirurgia Sham, jednak, jest w innej kategorii ryzyka i dyskomfortu, i rodzi pytania etyczne. Znieczulenie ogólne, jeśli jest wymagane, na pewno nie jest procedurą bez ryzyka. Ponadto, aby pacjent uwierzył, że operacja została wykonana, musi być co najmniej nacięcie, co dodatkowo wprowadza ryzyko i prawdopodobnie ból pooperacyjny. Nawet powierzchowne nacięcie wiąże się z pewnym ryzykiem, ale jeśli próba badawcza dotyczy operacji, która wymaga otwarcia klatki piersiowej, czaszki lub brzucha, jest mało prawdopodobne, aby rada bezpieczeństwa zezwoliła na takie ryzyko.

.