Pacjenci z bólem dolnej części pleców, którym oprócz NLPZ przepisano leki rozluźniające mięśnie szkieletowe, uzyskują takie same wyniki jak placebo plus NLPZ, wynika z nowych badań.
„Łączenie środków zwiotczających mięśnie szkieletowe z NLPZ nie daje żadnych dodatkowych korzyści,” Lorena Abril, MD, Montefiore Medical Center, Nowy Jork, powiedział Medscape Medical News w wywiadzie po jej prezentacji abstraktu na corocznym American College of Emergency Physicians (ACEP) online congress.
Jest 2,6 miliona wizyt na oddziałach ratunkowych w USA rocznie z powodu bólu w dolnej części pleców, Abril powiedział w swojej prezentacji. Jedna trzecia pacjentów zgłasza uporczywy ból pleców, a 1 na 5 zgłasza ograniczenia w aktywności, wyjaśniła.
Ostry ból dolnej części pleców „jest ogólnie uważany za stan o korzystnym rokowaniu, niezależnie od leczenia,” powiedziała Abril. Aktualne wytyczne American College of Physicians dotyczące nieinwazyjnego leczenia ostrego, podostrego i przewlekłego bólu dolnej części pleców (LBP), opublikowane w 2017 roku, zalecają, że jeśli pożądane jest leczenie farmakologiczne, należy stosować NLPZ lub leki zwiotczające mięśnie szkieletowe (SMR). Ale „nie wykazano, aby leczenie farmakologiczne … zapewniało umiarkowany lub duży wpływ na ból lub funkcję u pacjentów z ostrym bólem dolnej części pleców”, powiedział Abril.
Aby sprawdzić, czy SMR poprawiły rokowanie w 1 tydzień po wypisie ze szpitala, badacze zapisali 889 pacjentów z bólem dolnej części pleców z oddziału ratunkowego do randomizowanego, kontrolowanego placebo badania. Średni wiek pacjentów wynosił 39 lat; 56% stanowiły kobiety, 44% mężczyźni.
Wszyscy pacjenci wypełnili Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ) przed opuszczeniem szpitala i ponownie po 1 tygodniu obserwacji. Abril wyjaśnił, że wykazano, iż RMDQ dobrze koreluje z innymi testami mierzącymi niepełnosprawność fizyczną, w tym między innymi z Quebec Back Pain Disability Scale, Oswestry Low Back Disability Questionnaire (ODI) i fizycznymi podskalami Sickness Impact Profile.
W początkowym RMDQ przeprowadzonym z pacjentami, mediana wyniku ogólnego wynosiła 18, (od 16 do 22) w 24-punktowej skali.
Przy wypisie pacjenci otrzymywali 1 z 7 leków zwiotczających mięśnie szkieletowe (SKM – baklofen, metaksalon, tizanidyna, diazepam, orfenadryna, metokarbamol lub cyklobenzapryna) lub placebo jako dodatek do NLPZ, takich jak naproksen lub ibuprofen.
Przy 1-tygodniowej obserwacji 858 (96,5%) pacjentów wypełniło drugi RMDQ. Chociaż wszystkie wyniki zostały poprawione, badacze nie znaleźli znaczącej różnicy w wynikach RMDQ między pacjentami otrzymującymi placebo lub którykolwiek z SKM. „Różnice między grupami nie zdołały osiągnąć różnic klinicznych. W rzeczywistości placebo było lepsze od metokarbamolu ze średnią różnicą 2,4”, powiedział Abril.
Tabela. 1-tygodniowy wynik Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa dla każdego środka zwiotczającego mięśnie.
| Skeletal Muscle Relaxant | RMDQ score at 1 week |
|---|---|
| Placebo | 10.5 |
| Baclofen | 10.6 |
| Metaksalon | 10.3 |
| Tizanidyna | 11.5 |
| Diazepam | 11.1 |
| Orfenadryna | 9.5 |
| Methocarbamol | 8.1 |
| Cyklobenzapryna | 10.1 |
„As investigators continue to research the appropriate use of muscle relaxants as part of a multimodal approach to low back pain in the ED, the evidence continues to show these medications have a limited role,” Alexis LaPietra, DO, of St. Joseph’s University Medical Center, Paterson, New Jersey, powiedział Medscape Medical News. LaPietra nie brał udziału w badaniu.
„Nawet kiedy analizowali subtelne różnice w płci, wieku i wyjściowej ciężkości, mieli spójne ustalenia, że żaden z tradycyjnie używanych środków zwiotczających mięśnie nie dodaje dużo korzyści do zalecanego schematu analgetycznego,” LaPietra dodał. „Potrzeba więcej badań nad bólem, aby wyposażyć klinicystów w aktualne, oparte na dowodach naukowych koncepcje, które pomogą zarządzać złożoną, upośledzającą, ale bardzo powszechną skargą na ból w dolnej części pleców w ED”.
Abril powiedział, że jej zespół rozważa badania nad innymi lekami dla pacjentów prezentujących się w ED. Ponieważ słaby ból i funkcjonalne wyniki utrzymują się po wizycie w szpitalu u pacjentów z ostrym mięśniowo-szkieletowym LBP, a badania pokazują, że miejscowe NLPZ mogą być bardziej skuteczne niż doustne NLPZ, „obecnie projektujemy badanie kliniczne w celu sprawdzenia skuteczności miejscowego diklofenaku u pacjentów zgłaszających się do ED przede wszystkim w celu leczenia nieurazowego, nieradykalnego mięśniowo-szkieletowego LBP,” powiedziała.
Niefarmakologiczne leczenie, w tym powierzchowne ciepło, masaż, akupunktura lub manipulacja kręgosłupa, jest początkowo zalecane dla większości pacjentów z ostrym lub podostrym bólem dolnej części pleców, Abril powiedział. „Jest to interesujący i ważny temat dla przyszłych badań, począwszy od potrzeby zatwierdzonych, właściwie opisanych i standaryzowanych metod pomiaru i raportowania wyników klinicznych, co jest głównym ograniczeniem literatury.”
„Znalezienie rozwiązania,” dodała, „jest wyzwaniem, które, mamy nadzieję, może być rozwiązane wkrótce.”
.