Popularny i skuteczny decongestant, PSE został zalecany przez lekarzy i farmaceutów przez wiele lat.Kiedy Drug Enforcement Administrationfound że był używany tomake nielegalnej metamfetaminy, jednak, PSE został przeniesiony BTC zniechęcaćbulk sprzedaży i kradzieży sklepowej leku.Teraz, pacjenci szukający zatoru relieffrom PSE musi podpisać dzienniki oprócz przedstawiania dowodów tożsamości w celu uzyskania dostępu do nich leków. Chociaż niektórzy farmaceuci nadzieję, że to zachęci więcej dialogu między pacjentami i farmaceutów o lekach, są one findthat niedogodności jest umieszczenie somepatients off PSE całkowicie.
Liczba farmaceutów podejrzewam, że niektórzy pacjenci, być może nieświadomi nowego rozporządzenia, stają się zdezorientowani przezreplacement leków, które zastępują fenylefryny (PE) dla PSE, ponieważ są one pakowane podobnie do oryginalnych produktów. Twierdzą, że jest to jeden z możliwych powodów spadku sprzedaży takichPSE regulars jak Sudafed i jego generycznych odpowiedników. Alan Rosenthal, RPh, z Apteki Podmiejskiej w West Hartford, Conn, obawia się, że pacjenci przypadkowo sięgają po produkty na przeziębienie, które nie są tak skuteczne, jak te, do których mają dostęp z BTC. Przyznaje, że jest pytany przez pacjentów o skuteczność PE. „Mówię im, że PSE jest lepszym produktem,” powiedział.
Schering-Plough ujawnił w swoim raporcie za trzeci kwartał, że sprzedaż OTCClaritin wzrosła o 4% do 95 milionów dolarów, z powodu zmiany składu z PE zamiast PSE. Sprzedaż Claritin-D, który nadal zawiera PSE, spadła, jednak, chociaż firma nie ujawniła dokładnych danych.
Plan B
W sierpniu 2006 r. FDA zgodziła się zatwierdzić Plan Bas, lek OTC dla kobiet w wieku 18 lat i starszych. W celu egzekwowania przepisów, jednak farmaceuci będą musieli utrzymać produkt BTC; pacjenci poszukujący leku muszą najpierw przedstawić dowód wieku. Niektórzy argumentują, że nie jest to prawdziwy status OTC, ponieważ itdoes nie pozwalają na dostęp do leków poza interwencją farmaceuty.
Barr Pharmaceuticals, który sprawia, żePlan B, rozpoczął wysyłkę wersji OTC dopharmacies w połowie listopada ubiegłego roku. Większość dużych aptek, takich jak Wal-Mart, stosuje politykę „sprzeciwu sumienia”, która pozwala farmaceucie, który sprzeciwia się sprzedaży Planu B z powodów moralnych lub religijnych, odsunąć się od transakcji i pozwolić współpracownikowi na jej zakończenie. Większość innych dużych sieci będzie również oferować lek, ale, co zaskakujące, niektóre niezależne apteki zastanawiają się, czy w ogóle dostarczać lek z powodu braku wcześniejszego popytu. Ike Vlahos, właściciel apteki Jonestown w Winston-Salem, NC, powiedział, że w ciągu ostatnich 2 lat miał tylko 4 recepty na Plan B, a on prawdopodobnie nie będzie nosić wersji OTC. „Nie wiem, jak społeczeństwo będzie się czuło, podchodząc do lady i prosząc o to,” powiedział.
An Official Third Class?
Kilka krajów, w tym Wielka Brytania (UK), Kanada i Australia, mają już oficjalną klasę dla leków dostępnych z BTC, określanych jako „apteka(P)”, „tylko dla farmaceutów” lub „lista 3”. W Wielkiej Brytanii połowa leków dostępnych bez recepty zalicza się do tej kategorii.
Aby ustanowić nową klasę leków, Kongres musiałby wydać oficjalny akt prawny. Rozważał to na początku lat dziewięćdziesiątych, kiedy przestudiował raport amerykańskiego Generalnego Biura Rachunkowego na temat tego, jak leki trzeciej klasy radziły sobie w innych krajach. Raport ten skutecznie odrzucił pomysł amerykańskiej klasy BTC, stwierdzając, że doświadczenia innych krajów „nie wspierają fundamentalnej zmiany w systemie amerykańskim.”
Gary Stein, specjalista do spraw rządowych American Society of Health-System Pharmacists, stwierdził, że firmy farmaceutyczne mogą domagać się, aby klasa została ustanowiona. „Jeśli zobaczyć leki, które chcieliby iść do statusu OTCget odrzucone, że może zachęcićFDA przenieść do tego,” powiedział. Niektórzy producenci marek mają nadzieję, że klasa BTC może pomóc im przedłużyć żywotność leków, które mają wyjść z patentu. Asof teraz, OTC status daje markowych lekówabout 3 więcej lat wyłączności, aledrug makers zazwyczaj spotkać się z opozycjąwhen czynienia z lekami dla przewlekłych warunków, które nie mają visiblesymptoms, takich jak wysoki cholesterol.
W styczniu 2005, Merck & Co Inc stracił abid do FDA, aby jego receptycholesterol-obniżenie statyny leku Mevacor(lovastatin) przeniesione do statusu OTC.Członkowie panelu doradczego FDA, jednak stwierdził, że mogą one supportoffering go do pacjentów zza ladypharmacists „bez recepty.It wydaje się, że wiele na committeebelieve pacjentów może accuratelydetermine ich własne zapotrzebowanie na leki obniżające poziom cholesterolu bez consultingtheir lekarzy. Zauważając, że w Wielkiej Brytanii Zocor (simwastatyna) jest już oferowany w ramach statusu BTC, członek panelu FDA Leslie Clapp stwierdził, że „BTC scenariowould być idealnym rozwiązaniem” dla Mevacor.
Niektórzy uważają, że zainstalowanie trzeciej klasymedycyny zapewni bardzo potrzebne boost do farmaceutów-nie tylko w ichbudżetach, ale w ich morale, jak również. JanetEngle, dziekan University ofIllinois w Chicago College of Pharmacy, stwierdził, że jako farmaceuci, „nikt z nas nie przyszedł do zawodu, aby stanąć za ladą i liczyć przez pięć”. Zgodziła się, że farmaceuci chcą być bardziej zaangażowani w opiekę zdrowotną swoich pacjentów, a leki BTC będą sprzyjać tej interakcji.
Michael Capka, farmaceuta HappyHarry’s w Wilmington, Del, zgodził się, że „pomogłoby to wszystkim – społeczeństwu, farmaceutom – gdyby istniała ta trzecia klasa leków”. Powiedział, że jedną z najbardziej satysfakcjonujących rzeczy w procesie BTC jest możliwość doradzania pacjentom na temat ich warunków, kiedy przychodzą po swoje leki z BTC. „Można rzeczywiście zobaczyć, jak twarz pacjenta zaczyna się rozjaśniać”.
Inni uważają, że trzecia klasa leków jest niepotrzebna. Virginia Cox zConsumer Healthcare Products Association, grupy handlowej dla nonprescriptiondrugs i suplementów diety, jednak wyraził wahanie przyinstigation trzeciej klasy leków-ruch, który może zaszkodzić wielu członków jej grupy przez ograniczenie dostępu do ichproduktów. Arthur Levin, dyrektor Centrum dla Konsumentów Medycznych, powiedział, że nie widzi sensu trzeciej klasy leków. Mówi, że chociaż farmaceuci mogą sięgnąć po to jako okazję do doradzania pacjentom, „to nie zdarza się zbyt często w pośpiechu w zakładzie detalicznym.”
W Wielkiej Brytanii, egzekwowanie statusu BTC jest czasami nieco pobłażliwe. „Alastair Wood, farmakolog z Uniwersytetu Vanderbilt, który przewodniczył komisji FDA, która głosowała nad Mevacorem, stwierdził, że kiedy poprosił o produkty BTC, w większości przypadków po prostu podawano mu produkt bez pytania o dowód tożsamości.Sheila Kelly, dyrektor wykonawczy brytyjskiego Stowarzyszenia Własnościowego, wyjaśniła, że „w praktyce…większość sprzedaży jest dokonywana na rzecz ludzi, którzy kupowali te produkty wiele razy wcześniej. „Eksperci w Stanach Zjednoczonych, jednakże, obawiają się, że ta znajomość stanie się okazją dla takich leków, które mogą dostać się w niepowołane ręce.
Konkluzja
Ale chociaż kilka leków musiało przejść na BTC w Stanach Zjednoczonych w ostatnich latach, pomysł zainstalowania oficjalnej trzeciej klasy jeszcze nie przyjął się wśród większości Amerykanów. W miarę jak kolejne markowe leki tracą patent i stają w obliczu konkurencji na rynku „tylko na receptę”, jednak może pojawić się więcej nacisków ze strony firm farmaceutycznych, aby ponownie otworzyć ideę federalnie wymaganej trzeciej klasy leków.