Ursodiol jest również znany jako: Actigall, Reltone, Urso, Urso DS, Urso Forte
Medycznie przejrzane przez Drugs.com. Ostatnia aktualizacja 4 listopada 2020.
- Przegląd
- Skutki uboczne
- Dawkowanie
- Profesjonaliści
- Interakcje
- Ciąża
Ursodiol Ostrzeżenia dotyczące ciąży
Tego leku nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że korzyść przeważa nad ryzykiem dla płodu.
Kategoria ciążowa wg AU TGA: B3
Kategoria ciążowa US FDA: Not assigned.
Risk Summary: This drug may cause fetal harm.
-Niektóre organy podają, że stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę.
-Jeśli ten lek jest stosowany w czasie ciąży lub jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania tego leku, pacjentka powinna zostać poinformowana o potencjalnym szkodliwym działaniu na płód.
-Pacjentki poddawane leczeniu w celu rozpuszczenia kamieni żółciowych powinny stosować skuteczną niehormonalną antykoncepcję, natomiast pacjentki leczone z powodu innych schorzeń powinny podczas leczenia stosować skuteczne niehormonalne lub niskoestrogenowe doustne środki antykoncepcyjne.
-Niektórzy eksperci zalecają wykluczenie ciąży u pacjentek w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem leczenia.
Badania na zwierzętach wykazały dowody na embriotoksyczność, embriotoksyczność i teratogenność. Brak kontrolowanych danych dotyczących ciąży u ludzi.
AU TGA kategoria ciążowa B3: Leki, które były stosowane tylko przez ograniczoną liczbę kobiet w ciąży i kobiet w wieku rozrodczym, bez zaobserwowania zwiększenia częstości występowania wad rozwojowych lub innego bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na płód ludzki. Badania na zwierzętach wykazały dowody na zwiększone występowanie uszkodzeń płodu, których znaczenie u ludzi jest uważane za niepewne.
Kategoria ciążowa US FDA Not Assigned: Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zmieniła przepisy dotyczące oznakowania ciąży w odniesieniu do leków wydawanych na receptę, aby wymagać oznakowania zawierającego podsumowanie ryzyka, omówienie danych potwierdzających to podsumowanie oraz istotne informacje mające pomóc lekarzom w podejmowaniu decyzji dotyczących przepisywania leków i doradzania kobietom w zakresie stosowania leków w czasie ciąży. Kategorie ciąż A, B, C, D i X są stopniowo wycofywane.
Zobacz odnośniki
Ursodiol Breastfeeding Warnings
Stosowanie nie jest zalecane i należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki.
Wychodzi do mleka ludzkiego: Nieznane/Dane niedostępne
Wydalany do mleka zwierząt: Tak
-Niektóre organy podają, że stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek karmiących piersią.
Wpływ u niemowląt karmionych piersią jest nieznany.
Zobacz odnośniki
Referencje dotyczące informacji o ciąży
- Cerner Multum, Inc. „Charakterystyka Produktu Leczniczego w Wielkiej Brytanii.” O 0
- Cerner Multum, Inc. „Australijska Informacja o Produkcie.” O 0
- „Informacje o produkcie. Urso (ursodiol)” Scandipharm Inc, Birmingham, AL.
- „Informacje o produkcie. Actigall kapsułki (ursodiol).” Novartis Pharmaceutical, Research Triangle Pk, NC.
Informacje dotyczące karmienia piersią
- „Product Information. Actigall kapsułki (ursodiol).” Novartis Pharmaceutical, Research Triangle Pk, NC.
- Cerner Multum, Inc. „UK Summary of Product Characteristics.” O 0
- „Informacje o produkcie. Urso (ursodiol)” Scandipharm Inc, Birmingham, AL.
- Cerner Multum, Inc. „Australian Product Information.” O 0