Alai

NEW YORK (Reuters Health) – Pomimo noszenia przydomków takich jak „fałszywy”, „manekin” lub „pozorny”, niektóre pigułki placebo mogą być wystarczająco silne, aby zaszkodzić wynikom badań medycznych, wskazuje nowy przegląd ponad 150 badań klinicznych.

Tym razem badacze nie mówią tylko o „efekcie placebo” na umysł, ale raczej o fizjologicznych efektach składników pigułek na ciało. Co więcej, odkryli, że mniej niż jeden na 10 badań opublikowanych w czterech najlepszych czasopismach medycznych faktycznie ujawnił, jakie składniki zostały użyte w pigułkach placebo.

„Zostaliśmy przeszkoleni, aby kojarzyć placebo z byciem obojętnym”, główny badacz dr Beatrice Golomb z Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego, powiedział Reuters Health. „Ale nie ma dowodów na to, że cokolwiek jest naprawdę fizjologicznie obojętne.”

„To naprawdę kwestionuje podstawowy fundament, na którym opiera się opieka medyczna”, dodała Golomb.

Standardowa metoda stosowana w celu wywnioskowania, czy eksperymentalny lek jest skuteczny, czy nie, polega na porównaniu go z takim, który wygląda, pachnie i smakuje tak samo, ale nie zawiera aktywnych składników: placebo. Utrzymując pacjentów w nieświadomości, którą tabletkę spożywają, zespół badawczy może dowiedzieć się, czy różnice w obserwowanych wynikach są spowodowane samym lekiem, czy tylko siłą sugestii.

Przynajmniej tak jest w ideale. Jednak przyglądając się starszym badaniom nad chorobami serca, Golomb zauważyła, że placebo często składało się z takich rzeczy, jak oliwa z oliwek lub olej kukurydziany, o których obecnie wiadomo, że obniżają poziom cholesterolu – potencjalnie rozcieńczając postrzegane korzyści eksperymentalnego leczenia.

Kilka wcześniejszych badań klinicznych nad lekami na raka i HIV, jak odkryła, wykorzystywało placebo złożone z cukru mlecznego i znalazło stosunkowo niewiele problemów żołądkowo-jelitowych w grupie eksperymentalnej: AIDS i pacjenci z rakiem mogą być na zwiększone ryzyko nietolerancji laktozy.

I to były tylko te rzadkie badania, które obejmowały przepis. Ponadto zauważyła, że firma produkująca eksperymentalny lek często dostarcza również placebo do badań.

„To doprowadziło mnie do zastanowienia,” powiedział Golomb. „Jakie są zasady dotyczące tego, co wchodzi w skład placebo?”

Skontaktowała się z Amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków i dowiedziała się, że w rzeczywistości nie ma żadnych zasad.

Więc Golomb i jej koledzy postanowili kopać głębiej. Dokonali przeglądu 167 badań kontrolowanych placebo opublikowanych w szanowanych czasopismach medycznych w 2008 i 2009 roku i odkryli, że składniki placebo były bardzo rzadko opisywane.

Tylko około 8 procent badań dzieliło się zawartością tabletek. Badania były nieco bardziej otwarte w odniesieniu do zastrzyków placebo i innych zabiegów z około jednym na cztery ujawniając informacje, raport naukowców w Annals of Internal Medicine.

„Możemy mieć tylko nadzieję, że to nie ma poważnego systematycznego wpływu na leczenie,” zauważył Golomb.

Ale ona i jej zespół sugerują, że jest to bardzo realna możliwość, z potencjalnie poważnymi konsekwencjami. „Nieskuteczne leczenie może wydawać się skuteczne, lub skuteczne leczenie może wydawać się nieskuteczne w próbach”, starszy badacz Jeremy Howick z University of Oxford, w Anglii, powiedział Reuters Health w e-mailu. „Jest to oczywiście szkodliwe dla zdrowia publicznego, ponieważ może to prowadzić do stosowania i płacenia za nieskuteczne terapie lub do nierozpoznania skutecznych.”

„Placebo najlepiej postrzegać jako terapie w ich własnym prawie”, dodał.

Dr Matthew Falagas, dyrektor Alfa Institute of Biomedical Sciences w Atenach, Grecja, który nie był zaangażowany w badanie, również zauważył, że trwające badania wykazały, jak różne substancje stosowane jako placebo mogą mieć zarówno oczekiwane, jak i nieoczekiwane skutki.

„Z tego punktu widzenia, to jest użyteczne znać dokładne składniki pigułki placebo,” on powiedział Reuters Health w email.

„Prawdziwa nadzieja jest , że to doprowadzi główne medyczne czasopisma do żądania ujawnienia tak możemy zrobić lepszą pracę interpretacji wyników jak oni przychodzą w,” powiedział Golomb.

Sugerowała , że taka otwartość mogłaby też ostatecznie prowadzić do poprawy w składzie przyszłych placebo.

„Kiedy ludzie mówią o efekcie placebo, oni zawsze zakładają to by być jakiś rodzaj psychologicznej afektywnej sugestywności,” ona dodała. „Ale musimy pamiętać o możliwości, że może to być rzeczywisty efekt leku.”

.