Antecedentes: Secundário à eliminação progressiva dos clorofluorcarbonetos (CFCs), o albuterol (Ventolin, GlaxoSmithKline, Uxbridge, Middlesex, Reino Unido) inalador de dose calibrada (MDI) foi formulado em um propulsor não esgotante de ozônio, o hidrofluoroalcano (HFA) 134a.
Objetivo: Comparar a eficácia do albuterol HFA com o albuterol CFC e placebo HFA na protecção dos doentes contra o broncoespasmo induzido pelo exercício (EIB).
Métodos: Estudo cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de três vias em pacientes com EIB documentado. Pacientes (n = 24) com idades entre 18 e 45 anos receberam HFA com albuterol ou CFC com albuterol, (dose total de 180 microg ex-actuador), ou HFA com placebo através de um MDI, 30 minutos antes de um desafio de exercício padronizado. Medidas seriadas de volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) foram feitas 5 minutos antes do exercício e 5, 10, 15, 20, 25, 30, e 60 minutos após o exercício. A medida do resultado primário foi a queda percentual máxima no VEF1 durante os 60 minutos após o exercício.
Resultados: A média ajustada da porcentagem máxima de queda no VEF1 pós-exercício para os grupos albuterol HFA e CFC foi de 15,4% e 14,9%, respectivamente. As duas formulações foram comparáveis com uma diferença de tratamento de -0,5% (P = 0,848; intervalo de confiança de 95%, -5,3 a 4,4%). Quando comparados à queda no VEF1 para placebo (33,7%), ambos os tratamentos ativos demonstraram uma queda significativamente menor no VEF1 pós-exercício (P < 0,001). Os perfis de segurança foram semelhantes entre os três grupos de tratamento.
Conclusões: Os resultados garantem aos prescritores que a formulação do albuterol no propulsor não esgotante HFA 134a não afectou a sua eficácia no tratamento do BEI em doentes asmáticos. As doses únicas de albuterol HFA e CFC de um MDI são comparáveis em termos de eficácia e segurança com base em microgramas por micrograma.