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Este capítulo descreve o uso da espectrometria de massa no controle de qualidade de drogas. A espectrometria de massa é caracterizada por pequenas quantidades de amostras e por um limite de detecção extremamente baixo. É portanto um micrométodo e ao mesmo tempo um procedimento para análise de traços. Os dados espectrosmétricos de massa podem ser preparados para avaliação assistida por computador, ou seja, podem ser padronizados. O limite de detecção, o limite de identificação e as quantidades de amostras necessárias são importantes para o uso analítico da espectrometria de massa. O limite de detecção (sensibilidade de detecção) é uma indicação do estado íon-óptico do espectrômetro de massa. A espectrometria de massa pode ser usada de várias maneiras no controle de qualidade de medicamentos, inclusive: (1) teste de identidade de substâncias farmacêuticas; (2) teste de pureza de substâncias farmacêuticas (análise de traços); (3) análise de misturas de substâncias farmacêuticas; (4) análise quantitativa, por exemplo, em material orgânico (plasma sanguíneo); e (5) análise estrutural de substâncias naturais, produtos sintéticos, produtos de conversão de substâncias farmacêuticas, e metabolitos de substâncias farmacêuticas.