Alai

Tabela 4

Padrão de uso de medicamentos à base de plantas e razões para tomar ou não medicamentos à base de plantas.

Figura 1

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3.4. Eventos adversos e seu relato

Dos 693 participantes que tomaram ervas medicinais no ano passado, 46 (6,6%) responderam que tinham experimentado eventos adversos com ervas medicinais. O sintoma mais comum foi distúrbios digestivos (52,2%), seguido por distúrbios cutâneos (34,8%) e nervosos (23,9%) (Tabela 5).

Após a experiência de um evento adverso, 20 participantes (43,5%) foram tratados por médicos da KM, 13 (28,5%) não tomaram nenhuma ação, e 12 (26,1%) solicitaram um reembolso. Dezessete participantes (37,0%) sentiram que poderia ser necessário aconselhamento especializado após a experiência de eventos adversos, e 14 (30,4%) responderam que os medicamentos podem ter eventos adversos e que continuariam a tomar medicamentos fitoterápicos. No entanto, 13 pessoas (28,3%) responderam que não podem mais confiar em medicamentos à base de ervas e que não continuariam a tomar medicamentos à base de ervas. Dos 46 entrevistados que sofreram eventos adversos, 14 (30,4%) relataram seus eventos adversos e 20 (43,5%) não o fizeram porque tinham poucas informações sobre a quem o relatório deveria ser feito (Tabela 6).

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4. Discussão

Este estudo descreveu as características básicas daqueles que tomaram medicamentos à base de ervas e daqueles que não os tomaram, os locais onde os medicamentos à base de ervas foram comprados, as razões para tomar ou não tomar medicamentos à base de ervas e os eventos adversos experimentados devido aos medicamentos à base de ervas e como os eventos adversos foram abordados. Em estudos anteriores, os idosos tendiam a visitar as instituições TKM com mais frequência do que os mais jovens. No entanto, a idade não foi um fator que afetou o consumo de ervas medicinais nesta pesquisa.

Existiram várias pesquisas no passado demonstrando as opiniões dos consumidores sobre a segurança dos medicamentos à base de ervas. De acordo com pesquisas da Sérvia e Arábia Saudita , 73,3% (211) dos respondentes sérvios e 81,2% (239) dos respondentes sauditas consideraram que o uso de medicamentos à base de ervas e suplementos dietéticos à base de ervas é inofensivo, respectivamente. Entretanto, apenas 12,1% (88) dos libaneses entrevistados perceberam que os produtos à base de ervas vendidos no Líbano são puros .

A maioria dos entrevistados comprou medicamentos à base de ervas de instituições TKM (Tabela 4). Esta observação pode ser explicada pelo sistema de saúde coreano. A Coréia do Sul adotou um sistema duplo de saúde no qual tanto a medicina ocidental quanto a TKM são permitidas como cuidados médicos legais. As drogas herbais são separadas dos suplementos herbais e são prescritas por profissionais da TKM ou vendidas sem receita médica nas farmácias. Suplementos herbais, tais como ginseng vermelho, são vendidos em farmácias, hipermercados, ou através de canais de compras em casa. Os mercados tradicionais de ervas e lojas de alimentos saudáveis geralmente vendem ervas brutas ou decocções feitas pelo próprio. As farmácias orientais podem fornecer 100 medicamentos populares à base de ervas sem as receitas dos praticantes de TKM .

Para o tipo de medicamentos à base de ervas, uma decocção de uma instituição TKM foi a mais frequentemente utilizada, reflectindo a preferência dos coreanos (Tabela 4). Os coreanos podem reconhecer que uma decocção é um medicamento fitoterápico típico que é mais eficaz do que outras formulações, como pós, comprimidos e cápsulas. Por outro lado, no Japão, a proporção do mercado de medicamentos fitoterápicos cobertos pelo seguro é grande, e os custos de produção dos medicamentos fitoterápicos segurados representam 84,2% de todo o mercado de medicamentos fitoterápicos .

As principais razões para tomar medicamentos fitoterápicos incluem “melhoria da saúde” e “tratamento em hospitais ou clínicas TKM” (Tabela 4). A fitoterapia é reconhecida como uma ferramenta tanto para a medicina preventiva como para o tratamento de doenças na Coreia do Sul. Entretanto, a medicina tradicional ainda é uma das principais fontes de cuidados de saúde em África e em alguns outros países em desenvolvimento, e é usada como terapia complementar na América do Norte e em muitos países europeus. Na Coreia do Sul, ambos os usos são bem equilibrados graças ao sistema de saúde e às influências culturais.

Este estudo também analisou os padrões de uso da diferença por idade (Figuras 1-3). Não há nenhum resultado perceptível, embora aqueles 60-69 tendam a usar mais ervas brutas e alimentos saudáveis. Isto pode afectar a sua percepção negativa sobre a segurança dos medicamentos à base de ervas (Tabela 3). A erva crua não é purificada e a sua segurança não está comprovada. Também inclui raízes, folhas e flores que foram retiradas da natureza; assim, a segurança da erva crua pode ser suspeita.

Dos 1.134 entrevistados, 441 (38,9%) não tinham tomado medicamentos à base de ervas no ano passado (Tabela 2). Entre as razões para não tomar medicamentos à base de ervas, “incerteza das origens”, “ansiedade relacionada à possibilidade de substâncias nocivas”, “ansiedade relacionada à possibilidade de eventos adversos”, e “desconfiança da data de validade” foram devidas à descrença na segurança dos medicamentos à base de ervas. É necessário melhorar a segurança dos medicamentos fitoterápicos para que o mercado de medicamentos fitoterápicos possa crescer. Na Coreia do Sul, os regulamentos sobre fabricação e controle de qualidade de medicamentos fitoterápicos foram estabelecidos em 2012, e se tornaram totalmente obrigatórios em 2015. Os alimentos saudáveis estão sujeitos às Boas Práticas de Fabricação (BPF) do Ministério de Segurança Alimentar e Medicamentos (MFDS) . No entanto, não existe um sistema de controlo de segurança para medicamentos à base de plantas distribuídos através de outras vias. No Japão, ao contrário da Coreia do Sul, os medicamentos à base de plantas são divididos em 210 produtos de venda livre de Kampo, drogas brutas e extratos de Kampo e produtos tradicionais ocidentais à base de plantas, que são geridos separadamente de acordo com o sistema nacional .

Avenda de eventos de medicamentos à base de plantas relatados por 46 participantes (6.6% dos usuários de ervas medicinais) incluía principalmente distúrbios digestivos, de pele e nervosos (Tabela 5). A toxicidade hepática dos medicamentos à base de ervas é controversa quando se trata da segurança dos medicamentos à base de ervas. No entanto, apenas 4 casos de distúrbios hepáticos foram relatados entre o total de 77 casos. De acordo com estudos anteriores, as reações adversas mais freqüentemente relatadas em um único hospital foram desordens gastrointestinais e reações cutâneas, semelhantes aos resultados de nosso estudo.

Embora o sistema coreano de vigilância de reações adversas de medicamentos tenha sido estabelecido em 1988, não é apropriado para relatar eventos adversos devido a medicamentos à base de ervas. Desde 2012, as reacções adversas de medicamentos aprovados à base de plantas têm sido relatadas ao Sistema Coreano de Notificação de Eventos Adversos (KAERS). Contudo, nem todos os medicamentos à base de plantas são registrados nesse sistema, e a formulação de decocções não tem sido aplicável. O problema sobre o sistema nacional de farmacovigilância da Coreia do Sul também foi levantado em estudo prévio. Por outro lado, em Taiwan, as composições e formulações de medicamentos fitoterápicos estão incluídas quando se relatam reações adversas a medicamentos .

Após a ocorrência de eventos adversos, a maioria dos entrevistados (20; 43,5% dos expertos com eventos adversos) visitou profissionais da TKM, e 17 (37,0%) acharam que seria necessário um aconselhamento especializado (Tabela 6). Esses resultados sugerem que o papel dos praticantes de TKM é importante quando eventos adversos ocorrem. Além disso, apenas 14 pessoas (30,4% dos expertos em eventos adversos) relataram seus eventos adversos, e apenas uma pessoa o relatou corretamente ao Korea Institute of Drug Safety and Risk Management (KIDS). Portanto, tanto os profissionais de TKM como os consumidores precisam receber educação apropriada para responder aos eventos adversos devido aos medicamentos à base de ervas. Além disso, a confiabilidade dos medicamentos à base de ervas foi reduzida para 13 respondentes após terem sofrido eventos adversos (28,3% dos experimentadores de eventos adversos), e eles responderam que não iriam tomar nenhum outro medicamento à base de ervas. Tais comportamentos podem levar a uma diminuição do consumo de medicamentos à base de ervas; consequentemente, a segurança dos medicamentos à base de ervas é de importância vital.

Existem limitações deste estudo. Em primeiro lugar, pode haver um viés de recall porque este estudo foi baseado em uma pesquisa retrospectiva. Em segundo lugar, existe a possibilidade de um viés de resposta porque os participantes são bastante instruídos. Isto porque os participantes foram recrutados através de uma empresa de pesquisa online e a amostra pode não ser representativa da população em geral. Por último, a percepção da gama de medicamentos fitoterápicos varia entre os coreanos. Algumas pessoas só reconhecem os medicamentos à base de ervas das instituições TKM como medicamentos à base de ervas, enquanto outras levam em conta todo tipo de erva.

Não obstante, este estudo é significativo na medida em que até à data não existem pesquisas anteriores que investigassem sistematicamente experiências e opiniões sobre medicamentos à base de ervas. Esta pesquisa, ao contrário de outras pesquisas de consumo, incluiu não apenas usuários de ervas medicinais, mas também não usuários como participantes, o que aumentou a representatividade da população em geral.

5. Conclusões

Esta pesquisa analisou o uso de ervas e medicamentos na Coreia do Sul. Este estudo mostrou as diferenças demográficas entre usuários e não usuários de fitoterápicos, opiniões sobre a segurança dos fitoterápicos, experiências de uso de fitoterápicos, e eventos adversos experimentados pelo uso de fitoterápicos. As principais razões para não tomar medicamentos fitoterápicos foram baseadas na descrença em relação à sua segurança. Portanto, é importante assegurar não só a eficácia, mas também a segurança dos medicamentos à base de plantas, a fim de expandir os mercados de produtos herbáceos. São necessários regulamentos específicos sobre medicamentos à base de plantas para resolver problemas com as suas origens, possibilidade de conter substâncias nocivas, e a data de validade.

A abreviações

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OMS:	Organização Mundial de Saúde
T&CM:	Medicina Tradicional e Complementar
TKM:	Medicina Coreana Tradicional
GMP:	Prática de Fabrico de Bons Produtos
MFDS:	Ministério da Segurança Alimentar e Medicamentos
KAERS:	Sistema de Notificação de Eventos Adversos da Coreia
KIDS:	Korea Institute of Drug Safety and Risk Management.

Aprovação Ética

Esta pesquisa foi aprovada pelo Comitê de Revisão Institucional da Kyung Hee University (IRB no. KHSIRB1-15-039).

Consentimento

Este estudo não continha dados individuais de nenhuma pessoa; entretanto, foi notificado que os dados coletados seriam publicados. Todos os participantes concordaram voluntariamente em participar desta pesquisa.

Conflitos de interesse

Os autores declaram que não há conflitos de interesse em relação à publicação deste trabalho.

Contribuições dos autores

Soobin Jang e Kyeong Han Kim redigiram o manuscrito. Eun-Kyung Lee e Seung-Ho Sun gerenciaram todo o processo de pesquisa e extraíram os dados. Bo-Hyoung Jang e Ho-Yeon Go organizaram e conduziram o estudo. Yong-Cheol Shin e Seong-Gyu Ko supervisionaram o estudo. Todos os autores leram e aprovaram o manuscrito final.

Avalores

Este estudo foi apoiado por uma bolsa do Ministério de Segurança Alimentar e Medicamentos, República da Coreia (15172 Produtos Naturais 197).

Materiais Suplementares

O questionário teve como objetivo investigar a experiência de uso de ervas medicinais das populações em geral. Ele consiste em duas categorias: (1) perguntas relacionadas com o uso de medicamentos à base de plantas ao longo do ano passado e (2) perguntas relacionadas com eventos adversos experimentados relacionados com os medicamentos à base de plantas.

1. Material Suplementar