- Um dos maiores estudos até à data fornece àqueles que tiveram/estão a pensar em fazer implantes mamários uma visão dos riscos raros mas sérios para a saúde dos implantes mamários.
- Um pequeno historial de implantes aprovados pela FDA
- A maior análise das pacientes com implantes mamários e os correspondentes riscos à saúde dos implantes mamários
- Os riscos à saúde dos implantes mamários
Um dos maiores estudos até à data fornece àqueles que tiveram/estão a pensar em fazer implantes mamários uma visão dos riscos raros mas sérios para a saúde dos implantes mamários.
Para aqueles que não têm conhecimento, um implante mamário é uma prótese usada para mudar o tamanho ou a forma da mama de uma mulher. Tipicamente, as mulheres usam implantes mamários para se sentirem mais confortáveis no seu corpo, enquanto outras escolhem a reconstrução mamária para recriar um seio de aspecto natural após uma mastectomia. Health Europa explora mais sobre os riscos de saúde dos implantes mamários.
Um pequeno historial de implantes aprovados pela FDA
A solução salina e o gel de silicone são os dois mais populares e os implantes mamários aprovados pela Food and Drug Administration (FDA).
O implante salino consiste numa concha de silicone preenchida com uma solução salina estéril durante a cirurgia, enquanto que o implante de silicone usa uma concha de silicone pré-enchida com gel de silicone viscoso.
A FDA nem sempre foi a favor dos implantes mamários de silicone. Em 1992, a FDA decidiu que as informações e pesquisas disponíveis na altura não eram suficientes para apoiar a aprovação. A decisão conclusiva, contudo, não teve impacto nos implantes mamários cheios de gel para aqueles que estavam a ser submetidos a reconstruções mamárias, uma vez que isto era considerado como uma forma de dispositivo médico experimental, a ser analisado e estudado clinicamente.
No entanto, no início dos anos 2000, a FDA permitiu implantes mamários cheios de silicone para aumento em mulheres acima dos 18 anos e para reconstrução em mulheres de qualquer idade.
A aprovação para implantes mamários cheios de silicone, em vez disso, foi válida para um número limitado de pacientes com aumento, reconstrução, e revisão em um número limitado de locais.
Então, em 2006, o FDA aprovou implantes de silicone preenchidos com gel e, pela primeira vez, implantes mamários preenchidos com gel de silicone estavam disponíveis para aumento, bem como para reconstrução e revisão.
A maior análise das pacientes com implantes mamários e os correspondentes riscos à saúde dos implantes mamários
Em 2011, a FDA emitiu uma Comunicação de Segurança sobre a ligação entre implantes mamários e linfoma anaplásico de grandes células, um tipo raro de linfoma.
Após a aprovação dos implantes mamários de silicone, a discussão sobre a segurança permaneceu aberta. Vários grandes estudos pós-aprovação foram conduzidos pela FDA para acompanhar várias pessoas com implantes mamários, mas até recentemente não tinha havido uma análise completa.
Esta pesquisa recente agora publicada na revista Annals of Surgery, investigou 100.000 indivíduos que foram inscritos em grandes estudos pós-aprovação de 2007 a 2010. Cerca de 80.000 dessas pacientes receberam implantes de silicone, e as demais tinham implantes preenchidos com uma solução salina estéril.
72% tinham aumento dos seios, cerca de 15% tinham aumento de revisão, 10% tinham reconstrução mamária, e 3% tinham procedimentos de reconstrução de revisão.
Os riscos à saúde dos implantes mamários
A equipa descobriu que as mulheres com implantes de silicone tinham um maior risco de experimentar resultados adversos raros, incluindo esclerodermia, artrite reumatóide, e síndrome de Sjogren.
O risco de desenvolver essas condições era cerca de seis a oito vezes maior do que no resto da população, além disso, os implantes de silicone também estavam associados ao risco de nado-morto e câncer de pele.
A FDA também descobriu que as mulheres com implantes de silicone podem estar em maior risco de experimentar complicações cirúrgicas, em comparação com os implantes com soro fisiológico, os riscos de saúde típicos dos implantes mamários incluem contratura capsular (cicatrização ao redor do implante), ruptura do implante e acúmulo de líquidos.
Os investigadores concluem que tais associações precisam de ser analisadas mais detalhadamente com dados ao nível do paciente para fornecer evidências concretas dos efeitos adversos à saúde a longo prazo. A segurança a longo prazo e os resultados relacionados com os implantes devem informar a tomada de decisões do paciente e do cirurgião ao seleccionar os implantes.
