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Objectivo Nenhum medicamento é amplamente eficaz no tratamento a longo prazo da síndrome da fibromialgia (FMS). A espironolactona é conhecida por melhorar o humor e a tensão da dor de cabeça ou enxaqueca em mulheres com síndrome pré-menstrual ou sinais clínicos de hiperandrogenismo. Em uma série de casos de mulheres com espironolactona FMS resistente ao tratamento foi, portanto, adicionado à sua medicação, e foram observados por pelo menos 12 meses. Métodos 31 mulheres com síndrome pré-menstrual resistente ao tratamento receberam espironolactona como medicamento adicional a vários medicamentos moduladores da dor. 15 mulheres responderam à espironolactona e os dados de base foram comparados com avaliações durante 12-14 meses de tratamento com espironolactona (ALDACTONE®) na faixa de dose 100-200 mg/dia. A eficácia foi avaliada pela pontuação total do questionário de impacto de fibromialgia (FIQ) e 8 sub-testes FIQ, um inventário de humor alemão (BSKE-EWL), e outras avaliações de alterações nas queixas psicológicas e físicas relevantes. 16 mulheres não tiveram efeito e interromperam o tratamento precocemente. Resultados Os dados subsequentes referem-se às 15 pessoas que responderam. A pontuação total do FIQ (pontuação máxima = 80) diminuiu de 56,6 ± 10,0 na linha de base para 17,1 ± 11,9 (média ± DP) 12-14 meses depois, e a intensidade da dor em uma escala de classificação numérica (NRS) de 11 pontos diminuiu de 8,8 ± 1,6 para 2,6 ± 1,9 (média ± DP). Foram encontradas alterações similares nos substitutos do FIQ para fadiga, cansaço matinal, rigidez, ansiedade e depressão. O funcionamento emocional melhorou consistentemente: humor positivo de 20,0 ± 5,4 para 37,7 ± 5,4 (escore máximo = 48), e humor negativo de 35,4 ± 5,3 para 10,0 ± 4,4 (escore máximo = 60) (cada média ± DP), bem como outras disfunções mentais e físicas, incluindo sono não-restaurador. Todas estas alterações com 4-6 semanas permaneceram neste nível por 11-13 meses. A droga era bem tolerada e segura, não foram observados efeitos adversos graves. A monitorização regular do potássio sérico não revelou hipercalemia. Todas as 15 mulheres foram capazes de reduzir ou descontinuar os fármacos concomitantes. Conclusão Quinze das 31 mulheres com FMS resistente a outros tratamentos experimentaram vários efeitos benéficos prolongados da espironolactona na sua condição dolorosa complexa. Implicações e discussão Hipotecamos que a espironolactona afeta vários sistemas neurotransmissores centrais e periféricos, como γ-aminobutírico (GABA) e a atividade de transmissão dopaminérgica. A alta taxa de pacientes não-responsivos sublinha que o FMS pode representar vários subgrupos. O alívio da dor e a melhoria dos sintomas FHS associados e os efeitos positivos sobre doenças ou disfunções adicionais dão razões para uma melhoria marcada e sustentada da qualidade de vida. Estudos bem controlados, duplo-cegos e randomizados são necessários para confirmar nossas observações potencialmente muito importantes.