Por Lynne Peeples, Reuters Health
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NEW YORK (Reuters Health) – Apesar de carregar monikers como ‘fake’ ou ‘dummy’ ou ‘sham’, alguns comprimidos de placebo podem ser potentes o suficiente para manchar os resultados de pesquisas médicas, sugere uma nova revisão de mais de 150 ensaios clínicos.
Desta vez os pesquisadores não estão falando apenas de um ‘efeito placebo’ na mente, mas sim dos efeitos fisiológicos dos constituintes dos comprimidos no corpo. Além disso, eles descobriram que menos de um em cada 10 estudos publicados em quatro revistas médicas de ponta realmente divulgaram quais ingredientes eram usados nos comprimidos de placebo.
“Fomos treinados para associar placebos a ser inertes”, disse a pesquisadora principal Dra. Beatrice Golomb, da Universidade da Califórnia, em San Diego, à Reuters Health. “Mas não há evidências de que nada seja verdadeiramente fisiologicamente inerte”, acrescentou Golomb.
“Isso realmente questiona a base primária sobre a qual os cuidados médicos são baseados”, acrescentou Golomb.
Um método padrão usado para deduzir se um medicamento experimental é ou não eficaz é compará-lo a um que parece, cheira e tem o mesmo sabor, mas não tem princípios ativos: um placebo. Mantendo os pacientes sem saber qual comprimido eles consomem, uma equipe de pesquisa pode aprender se as diferenças nos resultados observados são devidas ao próprio medicamento ou simplesmente ao poder da sugestão.
No mínimo esse é o ideal. No entanto, ao olhar para estudos mais antigos de doenças cardíacas, Golomb notou que placebos consistiam frequentemente de coisas como azeite de oliva ou óleo de milho, que agora são conhecidos por baixar os níveis de colesterol – diluindo potencialmente os benefícios percebidos do tratamento experimental.
Alguns ensaios clínicos anteriores de tratamentos contra o câncer e o HIV, ela encontrou, usou comprimidos placebo compostos de açúcar lactose e encontrou relativamente poucos problemas gastrointestinais no grupo experimental: Pacientes com AIDS e câncer podem estar em maior risco de intolerância à lactose.
E estes foram apenas os raros estudos que incluíram a receita. Além disso, ela observou que a empresa que produz o medicamento experimental frequentemente fornece o placebo do estudo também.
“Isso me levou a pensar”, disse Golomb. “Que regras existem sobre o que entra em placebos?”
A Golomb entrou em contato com a U.S. Food and Drug Administration e soube que, na verdade, não havia regras.
Então, Golomb e seus colegas decidiram ir mais fundo. Eles reviram 167 ensaios controlados por placebo publicados em revistas médicas altamente respeitadas em 2008 e 2009 e descobriram que os componentes do placebo eram muito raramente descritos.
Só cerca de 8% dos ensaios partilhavam o conteúdo dos comprimidos. Estudos foram um pouco mais abertos em relação a injeções de placebo e outros tratamentos com cerca de um em cada quatro divulgando a informação, relatam os pesquisadores nos Anais de Medicina Interna.
“Só podemos esperar que isso não tenha afetado seriamente o tratamento médico de forma sistemática”, observou Golomb.
Mas ela e sua equipe sugerem que é uma possibilidade muito real, com conseqüências potencialmente graves. “Um tratamento ineficaz pode parecer eficaz, ou um tratamento eficaz pode parecer ineficaz em ensaios”, disse o pesquisador sênior Jeremy Howick, da Universidade de Oxford, na Inglaterra, à Reuters Health, em um e-mail. “Isto é obviamente prejudicial para a saúde pública, pois pode levar ao uso e pagamento de tratamentos ineficazes ou ao não reconhecimento de tratamentos eficazes”, acrescentou ele.
“Os placebos são melhor vistos como tratamentos por direito próprio”, acrescentou ele.
Dr. Matthew Falagas, diretor do Instituto Alfa de Ciências Biomédicas em Atenas, Grécia, que não estava envolvido no estudo, também observou que a pesquisa em andamento mostrou como várias substâncias usadas como placebos podem ter efeitos esperados e inesperados.
“Deste ponto de vista, é útil conhecer os componentes exatos de um placebo”, disse ele à Reuters Health em um e-mail.
“A verdadeira esperança é que isso leve as principais revistas médicas a exigir a divulgação para que possamos fazer um melhor trabalho de interpretação dos resultados à medida que eles chegam”, disse Golomb.
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Alguns anos ela sugeriu que essa abertura também poderia levar a melhorias na composição de placebos futuros.
“Quando as pessoas falam sobre o efeito placebo, elas sempre presumem que seja algum tipo de sugestão psicológica afetiva”, acrescentou ela. “Mas é preciso ter em mente a possibilidade de que possa ser um efeito real da droga”.